Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tinafluoridipitoisen hammastahnan antibakteerisista vaikutuksista suun eri osissa

sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive

Kliininen tutkimus, jossa selvitetään tinafluoridia sisältävän hammastahnan antibakteerisia vaikutuksia suun eri osissa verrattuna Colgate Cavity Protection -hammastahnaan.

Kliininen tutkimus tarkastelee satunnaisesti jaetulla testihammastahnalla harjaamisen vaikutuksia hammasplakin, kielen, posken, ikenen pinnan ja syljen bakteereihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä rinnakkaissuunnittelukliininen tutkimus tarkastelee testihammastahnan satunnaisesti määritellyn harjailun vaikutuksia hammasplakin, kielen, posken, ikenien pinnan ja syljen bakteereihin.

Testihammastahnan vaikutuksia verrataan kaupallisesti saatavaan fluori-hammastahnaan, joka toimii kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies- ja naiskoehenkilöt, ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien).
  • Koehenkilö on saatavilla tutkimuksen keston ajan eikä ole allerginen suuhygieniamuodoille.
  • Vähintään 20 luonnonhammasta, joilla on arvioitavat pinnat kasvo- ja kielipuolelta.
  • Halukkuus lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen lomake, kun tutkimuksen luonne on heille täysin selitetty. Koehenkilön tulee osoittaa halukkuutta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja kliinisiä tutkimusaikatauluja.
  • Koehenkilöt, joiden perustason suunlaajuinen hammasplakin pistemäärä on 1,5 tai enemmän [Tureskyn muokkaus Quigley-Heinistä] ja ientulehduksen indeksi 1,0 tai enemmän [Loe-Silness].

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testiryhmään, mukaan lukien kliiniset tutkimukset suuhygieniamuodoilla, kuukautta ennen tutkimukseen pääsyä.
  • Hammashuollon ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tai hoitojen historia viimeisen kuukauden aikana tai tutkimuksen keston aikana.
  • Lääkehoitojen historia, mukaan lukien antibiootti-, tulehduskipulääke- tai verenohennuslääketerapia, tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joille on suunniteltu lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen keston aikana.
  • Vaikeudet noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tutkimuksia, kuten liiallinen oksentelun tunne suunarvioinnin aikana jne.
  • Merkittävien haittavaikutusten historia suuhygieniatuotteiden, kuten hammastahnojen ja suuveden, käytön jälkeen. Allergia henkilökohtaisia hoitotuotteita/kuluttajatuotteita tai niiden ainesosia kohtaan.
  • Diabetes- tai maksa- tai munuaissairauden historia tai lääketieteelliset tai tulehdustilat tai tartuntataudit, esim. sydänsairaus tai AIDS.
  • Reumakuumeen, sydänsävyn, mitraliklappipro-lapsin tai muiden tilojen historia, jotka edellyttävät ennaltaehkäisevää antibioottisuojaa ennen tunkeilevia hammashoitoja.
  • Suun pehmytkudospatologia.
  • Aktiivisen tai vakavan parodontiitin ja löysien hampaiden historia.
  • Laaja hammasmätä, vakava yleistynyt kaulan kuluminen ja/tai kiillekuluminen, suuret murtuneet tai väliaikaiset paikkaukset (perustuen visuaalisiin tutkimuksiin).
  • Kiinteä tai irrotettava ortodontinen laite tai irrotettavat osittaiset hampaiden korvikkeet.
  • Itse ilmoitettu raskaus tai imetys.
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan alkoholisteja tai parantuvia alkoholisteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testi 1 Hammastahna
Ohjeistettu harjaamaan täydellä nauhalla, 2x päivässä/2 min hammastahnalla
Lääke: tinafluoridihammastahna
hammastahna
Active Comparator: Testi 2 hammastahna
Ohjeistettu harjaamaan täydellä nauhalla, 2x päivässä/2 min hammastahnaa
Lääke: 0,76 % natriummonofluorofosfaattia (Na MFP) sisältävä hammastahna
hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loe-Silness
Aikaikkuna: alkutilanne, 2 viikon ja 4 viikon
gingivitis-indeksi 1,0 tai enemmän
alkutilanne, 2 viikon ja 4 viikon
Tureskyn muokkaus Quigley-Heinistä
Aikaikkuna: alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
kokonaiskielen hammaskiven pisteet 1,5 tai enemmän
alkutilanne, 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2026-05-BAC-SNI-THA-YPZ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa