Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu pasty do zębów zawierającej fluorek cyny na efekty antybakteryjne w różnych obszarach jamy ustnej

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu pasty do zębów zawierającej fluorek cyny na efekty przeciwbakteryjne w różnych obszarach jamy ustnej w porównaniu z pastą do zębów Colgate Cavity Protection.

Badanie kliniczne zbada wpływ szczotkowania losowo przypisaną pastą testową na bakterie na płytce nazębnej, języku, policzku, powierzchni dziąseł oraz w ślinie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To równoległe badanie kliniczne będzie badać wpływ szczotkowania losowo przypisaną testową pastą do zębów na bakterie na płytce nazębnej, języku, policzku, powierzchni dziąseł i w ślinie.

Efekty testowej pasty do zębów zostaną porównane z dostępną w handlu fluorkową pastą do zębów, która posłuży jako kontrola.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-70 lat, włącznie.
  • Uczestnik jest dostępny w trakcie trwania badania i nie ma alergii na preparaty do higieny jamy ustnej.
  • Minimum 20 naturalnych zębów z policzkowymi i językowymi powierzchniami podlegającymi ocenie.
  • Gotowość do przeczytania, zrozumienia i podpisania Formularza Świadomej Zgody po wyjaśnieniu charakteru badania. Uczestnik powinien wykazać gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i harmonogramów badań klinicznych.
  • Uczestnicy z wyjściowym całkowitym wynikiem płytki nazębnej 1,5 lub więcej [modyfikacja Turesky'ego Quigleya-Heina] i wskaźnikiem zapalenia dziąseł 1,0 lub więcej [Löe-Silness].

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub panelu testowym, w tym badaniach klinicznych z preparatami do higieny jamy ustnej, w ciągu miesiąca przed przystąpieniem do badania.
  • Przebyte profesjonalne czyszczenie zębów lub zabiegi stomatologiczne w ciągu ostatniego miesiąca lub w trakcie trwania badania.
  • Historia leczenia medycznego, w tym antybiotykoterapii, terapii przeciwzapalnej lub przeciwzakrzepowej w miesiącu poprzedzającym rekrutację do badania.
  • Uczestnicy z zaplanowanymi procedurami medycznymi na czas trwania badania.
  • Trudności w przestrzeganiu procedur badania i badań, takie jak nadmierny odruch wymiotny podczas oceny jamy ustnej itp.
  • Historia istotnych działań niepożądanych po użyciu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasty do zębów i płyny do płukania jamy ustnej. Alergia na produkty do pielęgnacji osobistej/konsumenckie lub ich składniki.
  • Historia cukrzycy lub chorób wątroby, nerek, schorzeń medycznych lub zapalnych, albo chorób zakaźnych, np. chorób serca lub AIDS.
  • Historia gorączki reumatycznej, szmerów serca, wypadania płatka zastawki mitralnej lub innych schorzeń wymagających antybiotykoterapii profilaktycznej przed inwazyjnymi zabiegami stomatologicznymi.
  • Patologie tkanek miękkich jamy ustnej.
  • Historia aktywnej lub ciężkiej choroby przyzębia oraz ruchomych zębów.
  • Rozległa próchnica zębów, uogólnione ciężkie starcie szyjkowe i/lub starcie szkliwa, duże złamane lub tymczasowe wypełnienia (na podstawie badań wzrokowych).
  • Stały lub ruchomy aparat ortodontyczny lub ruchome częściowe protezy zębowe.
  • Samodzielnie zgłaszana ciąża lub laktacja.
  • Uczestnicy będący alkoholikami lub w trakcie leczenia z alkoholizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test 1 Pasta do zębów
Instrukcja szczotkowania z pełną wstążką pasty, 2x dziennie/2 minuty z pastą do zębów
pasta do zębów
Aktywny komparator: Pasta do zębów Test 2
Zalecane szczotkowanie z pełną wstążką pasty, 2x dziennie/2 minuty z pastą do zębów
pasta do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Loe-Silness
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
wskaźnik zapalenia dziąseł 1,0 lub więcej
linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Modyfikacja Turesky’ego wg Quigley-Hein
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
wyniki całej jamy ustnej dotyczące płytki nazębnej wynoszące 1,5 lub więcej
linia wyjściowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,76% pasta do zębów z monofluorofosforanem sodu (Na MFP)

Subskrybuj