急性入院の代替としての迅速対応在宅ケア

背景と根拠：

感染症は急性期入院の最も一般的な原因の一つです。 エビデンスと臨床経験によると、感染が疑われて紹介された患者の相当な割合は、自宅環境で安全に評価および治療が可能であり、それにより不必要な入院を回避できる可能性があります。 ヘルレフ・ゲントフテ病院では、感染が疑われるため、毎日約40人の患者がかかりつけ医または地域医療相談窓口（1813）から紹介されています。 これらの患者の多くは、基本的な診断、焦点を絞った臨床評価、または短期間の治療のみを必要としており、これらは病院外で提供可能なサービスです。

本研究の根拠は、訓練を受けた移動医療スタッフが実施し、病院医師が遠隔で監督する構造化された在宅介入経路が、患者の安全性や臨床アウトカムを損なうことなく、病院のベッド使用日数を削減できるかどうかを判断することです。

研究デザイン：

これは、ゼレンのデザインを用いた単一施設、ランダム化（1:1）、非盲検研究です。 ランダム化は、紹介時に独立した調整ユニット（CVI）がコンピュータ生成アルゴリズムを通じて実施します。 参加者は、在宅介入群または標準的な病院ベースの評価群に割り当てられます。 介入群にランダム化された患者には電話で連絡し、家庭訪問を提案します。患者が拒否した場合は、病院の救急部門で従来の方法で対応します。 すべての解析は、intention-to-treatの原則に従います。

介入（在宅ケアプログラム）：

介入群にランダム化された参加者は、ランダム化後1時間以内に移動臨床対応チームの訪問を受けます。 チームは訓練を受けた非医師の医療スタッフで構成され、構造化された評価（ABCDE評価、バイタルサイン測定を含む）および診断検査（静脈採血、ポイントオブケアCRP測定、必要に応じた血液ガス分析など）を実施します。 初期評価後、チームは病院ベースの上級医師とのリアルタイムビデオ相談を開始し、医師が診断の指導と治療決定を提供します。

家庭訪問の可能な結果は以下の通りです：

• 入院
• 移動チームによる計画的なフォローアップ訪問を伴う在宅治療
• 病院での亜急性外来評価
• 治療の有無にかかわらず退院

移動チームは、必要に応じて、輸液ポンプによる静脈内抗生物質投与、酸素療法、バイタルパラメータの反復モニタリング、フォローアップ評価を実施できます。 すべての委任治療は病院医師が指示し、病院がケア決定と治療監督の完全な医学的責任を保持します。

対照群：

対照群の参加者は、病院の救急部門で標準的な急性期評価と管理を受け、通常の臨床実践から逸脱することはありません。

データ収集と分析：

データは、参加病院に雇用されている医師によって収集されます。 分析は、これらの医師がアマーエル・ヒヴィドウヴル病院の統計学者と協力して実施します。 研究結果は、査読付き科学雑誌に投稿されます。

サンプルサイズと検出力計算：

対照群における30日間の病院外生存日数の平均が27日（標準偏差5）と推定されることに基づき、1.5日の増加（28.5日）を検出するには、両群で176人の参加者が必要です（α=0.05、β=0.2）。 潜在的ドロップアウトや欠損データを考慮し、各群220人の参加者を組み入れることを目指します。

倫理的考慮事項：

本研究は、国立健康研究倫理委員会によって評価され、正式な承認は不要と判断されました（参照番号 F-24054107）。 代わりに、このプロジェクトは、デンマークの首都地域（Region H）の法務局（Sundhedsjura）によって、品質改善イニシアチブとして承認されました（案件番号 p-2025-19264）。 患者はいつでも在宅評価を拒否することができ、その場合は標準的な病院評価を受けます。