Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka opieka domowa jako alternatywa dla ostrej hospitalizacji

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Josephine Lund Nielsen, Copenhagen University Hospital at Herlev

Ocena i Leczenie przez Zespoły Szybkiego Reagowania w Warunkach Domowych jako Alternatywa dla Ostrej Hospitalizacji dla Dorosłych Skierowanych z Podejrzeniem Zakażenia: Jednoośrodkowe Badanie Randomizowane

To jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie jakościowe ocenia, czy strukturalna interwencja zespołu szybkiego reagowania (RRT) w warunkach domowych może bezpiecznie zmniejszyć całkowitą liczbę dni hospitalizacji u dorosłych skierowanych na oddział ratunkowy z podejrzeniem infekcji. Pacjenci skierowani przez lekarzy rodzinnych lub regionalną infolinię medyczną (1813) w godzinach 09:00-22:00 są randomizowani 1:1 przy użyciu projektu Zelena do standardowej oceny szpitalnej lub ścieżki oceny domowej realizowanej przez mobilny zespół klinicznego reagowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawy i uzasadnienie:

Zakażenia należą do najczęstszych przyczyn ostrych przyjęć do szpitali. Dane naukowe i doświadczenie kliniczne sugerują, że znaczna część pacjentów kierowanych z podejrzeniem infekcji mogłaby być bezpiecznie oceniana i leczona w środowisku domowym, unikając tym samym niepotrzebnych pobytów szpitalnych. W Szpitalu Herlev-Gentofte około 40 pacjentów dziennie jest kierowanych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej lub regionalną infolinię medyczną (1813) z powodu podejrzenia infekcji. Wielu z tych pacjentów wymaga jedynie podstawowej diagnostyki, ukierunkowanej oceny klinicznej lub krótkotrwałego leczenia – usług, które mogą być wykonalne poza środowiskiem szpitalnym.

Uzasadnieniem tego badania jest ustalenie, czy ustrukturyzowana ścieżka interwencji domowej – wdrożona przez wyszkolony mobilny personel medyczny i nadzorowana zdalnie przez lekarzy szpitalnych – może zmniejszyć liczbę dni łóżkowych bez narażania bezpieczeństwa pacjentów lub wyników klinicznych.

Projekt badania:

Jest to jednostronne, randomizowane (1:1), nienaślepione badanie wykorzystujące projekt Zelen. Randomizacja jest przeprowadzana w momencie skierowania przez niezależną jednostkę koordynacyjną (CVI) za pomocą algorytmu generowanego komputerowo. Uczestnicy są przydzielani do interwencji domowej lub standardowej oceny szpitalnej. Pacjenci randomizowani do ramienia interwencyjnego są kontaktowani telefonicznie i oferowana jest im wizyta domowa; jeśli odmówią, będą prowadzeni konwencjonalnie na oddziale ratunkowym szpitala. Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia.

Interwencja (Program Opieki Domowej):

Uczestnicy randomizowani do ramienia interwencyjnego otrzymają wizytę mobilnego zespołu klinicznego w ciągu godziny od randomizacji. Zespół składa się z wyszkolonego personelu medycznego niebędącego lekarzami, który przeprowadza ustrukturyzowaną ocenę, w tym ocenę ABCDE, pomiar parametrów życiowych oraz badania diagnostyczne, takie jak pobranie krwi żylnej, punktowe badanie CRP i analiza gazometryczna krwi, jeśli jest to wskazane. Po wstępnej ocenie zespół inicjuje konsultację wideo w czasie rzeczywistym z lekarzem starszym w szpitalu, który zapewnia wskazówki diagnostyczne i decyzje terapeutyczne.

Możliwe wyniki wizyty domowej obejmują:

  • Przyjęcie do szpitala
  • Leczenie domowe z zaplanowanymi wizytami kontrolnymi przez mobilny zespół
  • Subostrą ocenę ambulatoryjną w szpitalu
  • Wypis z leczeniem lub bez

Mobilny zespół może podawać dożylne antybiotyki za pomocą pompy infuzyjnej, tlenoterapię, powtarzane monitorowanie parametrów życiowych oraz oceny kontrolne w razie potrzeby. Wszystkie zlecone zabiegi są zamawiane przez lekarza szpitalnego, a szpital zachowuje pełną odpowiedzialność medyczną za decyzje opiekuńcze i nadzór nad leczeniem.

Grupa kontrolna:

Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową ostrą ocenę i leczenie na oddziale ratunkowym szpitala, bez odchyleń od zwykłej praktyki klinicznej.

Zbieranie i analiza danych:

Dane będą zbierane przez lekarzy zatrudnionych w uczestniczącym szpitalu. Analizy będą przeprowadzane przez tych lekarzy we współpracy ze statystykami w Szpitalu Amager i Hvidovre. Wyniki badania zostaną przedstawione do publikacji w recenzowanych czasopismach naukowych.

Wielkość próby i obliczenie mocy:

W oparciu o szacunkową średnią 27 dni życia poza szpitalem (SD 5) w ciągu 30 dni w grupie kontrolnej, wykrycie wzrostu o 1,5 dnia (do 28,5 dnia) wymaga 176 uczestników w obu grupach (α=0,05, β=0,2). Aby uwzględnić potencjalne rezygnacje lub brakujące dane, zamierzamy włączyć 220 uczestników do każdej grupy.

Uwagi etyczne:

Badanie zostało ocenione przez Krajowy Komitet ds. Etyki Badań Zdrowotnych, który uznał, że nie wymaga formalnej aprobaty (odniesienie F-24054107). Projekt został natomiast zatwierdzony przez Biuro Prawne (Sundhedsjura) w Regionie Stołecznym Danii (Region H) jako inicjatywa poprawy jakości (sprawa nr p-2025-19264). Pacjenci mogą w dowolnym momencie odmówić oceny domowej i zostaną poddani standardowej ocenie szpitalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania
        • University Hospital of Copenhagen Herlev

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Skierowani z podejrzeniem zakażenia
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Transporty kategorii C lub D (niepilny transport pacjenta) oraz pacjenci transportowani samodzielnie

Kryteria wykluczenia:

  • Transport kategorii A i B (pilny i nagły transport pacjenta)
  • Podejrzenie zapalenia opon mózgowych
  • Podejrzenie sepsy
  • Podejrzenie choroby tropikalnej
  • Podejrzenie innego zakażenia wymagającego pilnej interwencji
  • Niedobór odporności
  • Trwające leczenie immunosupresyjne/immunomodulujące/chemioterapeutyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie domowe
Grupa interwencyjna
Inny: Unikanie przyjęć Szpital w Domu
Grupa interwencyjna jest oceniana w swoich domach przez mobilny zespół szybkiego reagowania, aby ustalić, czy mogą być bezpiecznie leczeni w domu zamiast być przyjmowani do szpitala. Jeśli zostaną uznani za odpowiednich, pacjent otrzymuje leczenie w domu.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni poza szpitalem
Ramy czasowe: 30 dni od włączenia
Liczba dni przeżytych poza szpitalem w ciągu 30 dni od pierwszego skierowania (czas włączenia), w tym dni, w których pacjent otrzymywał leczenie w domu.
30 dni od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny Wskaźnik Ostrzegawczy, ocena wstępna
Ramy czasowe: Podczas początkowej oceny klinicznej (badanie wyjściowe, przed rozpoczęciem leczenia), dzień 0

Obliczony Wczesny Wynik Ostrzegawczy (EWS lub cEWS) wyznaczony na podstawie zarejestrowanych parametrów życiowych zgodnie ze standaryzowanym algorytmem (tj. wiele pomiarów zostanie zagregowanych, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość):

Najwyższa zmierzona temperatura ciała (°C, dziesiętna), częstość akcji serca (uderzenia na minutę), częstość oddechów (oddechy na minutę), saturacja krwi tętniczej tlenem (SpO₂, %, mierzona w spoczynku na powietrzu pokojowym, jeśli to możliwe; w przeciwnym razie określono suplementację tlenu), ciśnienie krwi (mmHg, skurczowe/rozkurczowe, automatyczne lub ręczne), poziom świadomości oceniany za pomocą skali AVPU (Czujny, reakcja na głos, reakcja na ból, brak reakcji)
Podczas początkowej oceny klinicznej (badanie wyjściowe, przed rozpoczęciem leczenia), dzień 0
Kontakt z pacjentem z CTU (Grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Wizyta domowa indeksu (dzień 0)
Dla grupy interwencyjnej, ważne zdarzenia i powiązane sygnatury czasowe będą zbierane, w tym "próba kontaktu przez Centralną Jednostkę Triage (CTU)" (tak/nie)
Wizyta domowa indeksu (dzień 0)
Wstępna ocena w domu zaakceptowana przez pacjenta (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Indeksowa wizyta domowa (dzień 0)
Dla grupy interwencyjnej, istotne wydarzenia i powiązane znaczniki czasowe będą zbierane, w tym "wizyta domowa z oceną kliniczną zaakceptowana przez pacjenta" (tak/nie; analizowana metodą zamiaru leczenia)
Indeksowa wizyta domowa (dzień 0)
Czas odpowiedzi na pierwszy kontakt (Grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: Indeksowa wizyta domowa (dzień 0)
Dla grupy interwencyjnej, ważne wydarzenia i powiązane sygnatury czasowe będą zbierane, włączając w to czas reakcji zespołu szybkiego reagowania, obliczony jako różnica między "czasem wezwania" z CTU do pacjenta a "czasem przybycia" zespołu szybkiego reagowania do domu pacjenta (gg:mm)
Indeksowa wizyta domowa (dzień 0)
Konsultacja wideo podczas wstępnej oceny (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: wizyta domowa w ramach indeksu (dzień 0)
Konsultacja wideo z lekarzem medycyny ratunkowej przeprowadzona podczas wstępnej oceny? (tak/nie).
wizyta domowa w ramach indeksu (dzień 0)
Decyzja lekarza podczas wstępnej oceny (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: wizyta domowa w punkcie wyjściowym (dzień 0)
Decyzja lekarza podczas wstępnej oceny, z następującymi kategoriami opcji: przyjęcie do szpitala; leczenie domowe; ocena w szpitalu podostrym; wizyta kontrolna u lekarza rodzinnego; lub wypis.
wizyta domowa w punkcie wyjściowym (dzień 0)
Pierwsze leczenie rozpoczęte w domu (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: wizyta domowa (dzień 0)
Pierwsze leczenie rozpoczęte w domu, z następującymi opcjami kategorycznymi: antybiotyki dożylne; antybiotyki doustne; tlen; płyny dożylne; wziewne leki rozszerzające oskrzela (SABA+SAMA); leki przeciwbólowe; leki przeciwwymiotne; środki przeczyszczające; glikokortykosteroidy (dożylnie/doustnie); cewnik moczowy; odsysanie dróg oddechowych; opieka nad raną; lub inne.
wizyta domowa (dzień 0)
Liczba przeprowadzonych diagnostyk podczas leczenia domowego
Ramy czasowe: od dnia 0 do dnia 30

Diagnostyka przeprowadzona podczas epizodu indeksowego (oczekiwana do trzech dni, ale potencjalnie w całym okresie obserwacji)

  • parametry życiowe
  • badania krwi
  • gazometria krwi
  • EKG
  • inne
od dnia 0 do dnia 30
Hospitalizacja podczas epizodu indeksowego (Obie grupy)
Ramy czasowe: Od indeksu (początek leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji.

Wyniki przebiegu klinicznego będą zbierane zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych:

  • przyjęcie do szpitala podczas początkowego epizodu (tak/nie)
  • data i godzina pierwszego przyjęcia (związane z epizodem indeksowym) (dd-mm-rrrr gg:mm);
  • data i godzina odpowiadającego wypisu
Od indeksu (początek leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Wskaźniki ponownych przyjęć (obie grupy)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia (dzień 0) do 30 dni obserwacji.

Wyniki przebiegu klinicznego będą zbierane zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych:

  • liczba ostrych ponownych przyjęć w ciągu 30 dni,
  • czas przyjęcia i wypisu (dd-mm-rrrr gg:mm)
Od momentu rozpoczęcia leczenia (dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Przyjęcia ponowne związane z infekcją (Obie grupy)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia (dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Dla każdej ponownej hospitalizacji, pierwotna diagnoza zostanie zarejestrowana zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej, oraz zostanie ocenione, czy była związana z infekcją w zdarzeniu wskaźnikowym (tak/nie)
Od momentu rozpoczęcia leczenia (dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: Od wskaźnika (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji
Całkowity czas trwania terapii (liczba całkowita; ciągłe dni od daty rozpoczęcia (data pierwszej udokumentowanej dawki) do daty zakończenia (data ostatniej udokumentowanej dawki) dla wszystkich epizodów z leczeniem antybiotykami od dnia 0 do dnia 30)
Od wskaźnika (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji
Rodzaj Leczenia Antybiotykami
Ramy czasowe: Od indeksu (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji
Typ leczenia antybiotykiem dla wszystkich epizodów z leczeniem antybiotykiem od dnia 0 do dnia 30, w tym główna droga podania (dożylnie [IV] lub doustnie [PO]), antybiotyk (nazwa i, jeśli dostępna, dawka)
Od indeksu (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji
Liczba powikłań/zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od indeksu (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Bezpieczeństwo pacjenta: powikłania/zdarzenia niepożądane podczas epizodu indeksowego (tak/nie, z opisem; np. sepsa, pogorszenie stanu klinicznego, nowe rozpoznania)
Od indeksu (rozpoczęcie leczenia, dzień 0) do 30 dni obserwacji.
Liczba kontaktów alarmowych
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 30
Bezpieczeństwo pacjenta: liczba kontaktów awaryjnych (112/1813) po pierwszym kontakcie
Dzień 0 do dnia 30
Eskalacja opieki
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 30

W grupie interwencyjnej rejestrowane będą przypadki eskalacji opieki (w tym przeniesienia do szpitala podczas leczenia domowego), w tym:

Zdarzenie: tak/nie; data i godzina [dd-mm-rrrr gg:mm]; oraz powód w formie dowolnego tekstu,
Dzień 0 do dnia 30
Całkowity koszt opieki zdrowotnej na pacjenta
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30

Ekonomiczna ocena porównująca grupę interwencyjną i kontrolną na podstawie średniego całkowitego kosztu na pacjenta (DKK) w okresie obserwacji. Wiele miar wykorzystania zasobów będzie zbieranych i agregowanych w celu oszacowania całkowitego kosztu na pacjenta. Obejmują one:

  • liczbę wizyt domowych zespołu mobilnego
  • czas spędzony na wizytę (minuty; od wyjazdu do zakończenia)
  • liczbę konsultacji wideo na pacjenta
  • koszty oparte na DRG (DKK) za hospitalizacje i kontakty ambulatoryjne
  • koszty związane z zespołem (DKK; obliczone z czasu × wynagrodzenie i koszty transportu)
  • koszty laboratoryjne (DKK; analizy i materiały)
  • procedury obrazowania (typ i liczba)
  • konsultacje specjalistyczne (zamówione tak/nie; liczba i typ).

Wszystkie wykorzystane zasoby będą wyceniane przy użyciu odpowiednich kosztów jednostkowych i sumowane w celu obliczenia całkowitego kosztu na pacjenta (DKK). Raportowanym wynikiem będzie średni całkowity koszt na pacjenta w każdej grupie badawczej.
Od dnia 0 do dnia 30
Pobieranie próbek mikrobiologicznych
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)

zarejestrowano jako:

  • wykonano (tak/nie)
  • rodzaj próbki (np. posiew krwi, posiew moczu, plwocina, wymaz z gardła, wymaz z rany)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
Białko C-reaktywne (CRP) podczas wstępnej oceny
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Jednostka mg/L, liczba całkowita.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
całkowita liczba leukocytów w ocenie wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Całkowita liczba leukocytów (×10⁹/L, dziesiętny)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
wyniki różnicowe w badaniu wstępnym (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Liczby różnicowe obejmujące limfocyty, neutrofile, monocyty, eozynofile i bazofile (wszystkie ×10⁹/L, dziesiętne)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
hemoglobina przy ocenie wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Hemoglobina (mmol/L, dziesiętna)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
liczba płytek krwi przy wstępnej ocenie (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej.
Liczba płytek krwi (×10⁹/L, liczba całkowita)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
kreatynina w ocenie początkowej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej.
Kreatynina (µmol/L, liczba całkowita)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Mocznik w ocenie wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Mocznik (mmol/L, dziesiętny)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
sód w ocenie początkowej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia podstawowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej.
Sód [Na⁺] (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia podstawowa, dzień 0).
Potas podczas wstępnej oceny (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (wartość początkowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Potas [K⁺] (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (wartość początkowa, dzień 0).
Chlorki w ocenie wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Chlorki [Cl-] (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
wapń podczas oceny wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Zjonizowany i całkowity wapń [Ca²⁺] (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0).
Fosforan podczas wstępnej oceny (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej.
Fosforan (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Stężenie glukozy w osoczu podczas wstępnej oceny (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej.
Glukoza w osoczu (mmol/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Aminotransferaza alaninowa podczas wstępnej oceny (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Aminotransferaza alaninowa (ALAT, U/L)
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0).
Albumina w ocenie wstępnej (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
Pierwsze dostępne wartości laboratoryjne uzyskane podczas wstępnej oceny klinicznej. Albumina (g/L).
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia bazowa, dzień 0).
pH, Analiza gazometryczna krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
pH we krwi tętniczej lub żylnej w gazometrii zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla, gazometria krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO₂) w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
ciśnienie parcjalne tlenu, Analiza gazometryczna krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia podstawowa, dzień 0)
ciśnienie parcjalne tlenu (pO₂) w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia podstawowa, dzień 0)
wodorowęglan, Analiza gazometryczna krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (wartość wyjściowa, dzień 0)
wodorowęglan (HCO₃⁻) w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (wartość wyjściowa, dzień 0)
nadmiar zasad, Analiza gazometryczna krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0)
nadmiar zasad (BE), w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (linia wyjściowa, dzień 0)
luka anionowa, Analiza gazometryczna krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
luka anionowa (AG) w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
mleczan, Gazometria krwi (wartość)
Ramy czasowe: Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
stężenie mleczanów w gazometrii krwi tętniczej lub żylnej według lokalnej praktyki klinicznej.
Pierwsza dostępna wartość po wstępnej ocenie klinicznej (punkt wyjściowy, dzień 0)
Podejrzane ognisko zakażenia
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny klinicznej (linia bazowa, przed rozpoczęciem leczenia), dzień 0.
Oceniono dla obu grup. Anatomiczne ognisko zakażenia sklasyfikowano jako jedno z następujących: oczy, uszy, górne drogi oddechowe, dolne drogi oddechowe, przewód pokarmowy, drogi moczowe, choroby przenoszone drogą płciową (STD), kości/stawy, skóra i tkanki miękkie, niejasne ognisko lub inne.
Podczas wstępnej oceny klinicznej (linia bazowa, przed rozpoczęciem leczenia), dzień 0.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kasper K Iversen, MD, Prof., University Hospital of Copenhagen Herlev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital at Home: 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Unikanie przyjęć Szpital w Domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj