Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Respons Thuiszorg als Alternatief voor Acute Opname

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Josephine Lund Nielsen, Copenhagen University Hospital at Herlev

Thuisbehandeling door een Rapid Response Team als alternatief voor acute ziekenhuisopname voor volwassenen met verdenking op infectie: een single-center gerandomiseerde studie

Dit single-center, gerandomiseerde, niet-gebindeerde kwaliteitsverbeteringsonderzoek evalueert of een gestructureerde thuisgebaseerde rapid response team (RRT) interventie het totale aantal ziekenhuisdagen veilig kan verminderen bij volwassenen die met een vermoedelijke infectie naar de spoedeisende hulp zijn verwezen. Patiënten die tussen 09:00 en 22:00 uur zijn verwezen door huisartsen of de regionale medische hulplijn (1813) worden 1:1 gerandomiseerd met behulp van Zelen's ontwerp voor ofwel standaard ziekenhuisevaluatie of een thuisgebaseerd beoordelingstraject uitgevoerd door een mobiel klinisch responseteam.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Rationale:

Infecties behoren tot de meest voorkomende oorzaken van acute ziekenhuisopnames. Ervaring en klinisch bewijs suggereren dat een aanzienlijk deel van de patiënten die worden doorverwezen met een vermoeden van infectie veilig kunnen worden beoordeeld en behandeld in hun thuissituatie, waardoor onnodige klinische opnames worden voorkomen. In het Herlev-Gentofte Ziekenhuis worden dagelijks ongeveer 40 patiënten doorverwezen door huisartsen of de regionale medische hulplijn (1813) vanwege een vermoeden van infectie. Veel van deze patiënten hebben alleen basisdiagnostiek, gerichte klinische evaluatie of kortdurende behandeling nodig - diensten die mogelijk buiten het ziekenhuis kunnen worden geleverd.

De reden voor deze studie is om te bepalen of een gestructureerd thuisinterventietraject - uitgevoerd door getraind mobiel zorgpersoneel en op afstand begeleid door ziekenhuisartsen - het aantal ziekenhuisbeddagen kan verminderen zonder de patiëntveiligheid of klinische uitkomsten in gevaar te brengen.

Studieontwerp:

Dit is een single-center, gerandomiseerde (1:1), niet-gebindeerde studie volgens Zelen's ontwerp. Randomisatie wordt uitgevoerd op het moment van doorverwijzing door een onafhankelijke coördinatie-eenheid (CVI) via een computergestuurd algoritme. Deelnemers worden toegewezen aan de thuisinterventie of aan de standaard ziekenhuisevaluatie. Patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, worden telefonisch benaderd en een huisbezoek aangeboden; als zij weigeren, worden zij conventioneel behandeld op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis. Alle analyses volgen het intention-to-treat-principe.

Interventie (Thuiszorgprogramma):

Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen binnen een uur na randomisatie een bezoek van een mobiel klinisch responseteam. Het team bestaat uit getraind, niet-artsen zorgpersoneel dat een gestructureerde beoordeling uitvoert, waaronder een ABCDE-evaluatie, meting van vitale functies en diagnostische tests zoals veneuze bloedafname, point-of-care CRP-meting en bloedgasanalyse indien geïndiceerd. Na de initiële beoordeling start het team een realtime videoconsult met een senior ziekenhuisarts, die diagnostische begeleiding en behandelbeslissingen geeft.

Mogelijke uitkomsten van het huisbezoek zijn:

  • Ziekenhuisopname
  • Thuisbehandeling met geplande vervolgbezoeken door het mobiele team
  • Subacute poliklinische evaluatie in het ziekenhuis
  • Ontslag met of zonder behandeling

Het mobiele team kan intraveneuze antibiotica via infuuspomp toedienen, zuurstoftherapie geven, vitale parameters herhaaldelijk monitoren en vervolgbeoordelingen uitvoeren zoals nodig. Alle gedelegeerde behandelingen worden voorgeschreven door de ziekenhuisarts, en het ziekenhuis behoudt volledige medische verantwoordelijkheid voor zorgbeslissingen en behandeltoezicht.

Controlegroep:

Deelnemers in de controlegroep krijgen standaard acute evaluatie en behandeling op de spoedeisende hulp van het ziekenhuis, zonder afwijkingen van de gebruikelijke klinische praktijk.

Gegevensverzameling en Analyse:

Gegevens worden verzameld door artsen in dienst van het deelnemende ziekenhuis. Analyses worden uitgevoerd door deze artsen in samenwerking met statistici van het Amager en Hvidovre Ziekenhuis. Studieresultaten worden ingediend voor publicatie in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften.

Steekproefomvang en Powerberekening:

Gebaseerd op een geschat gemiddelde van 27 dagen buiten het ziekenhuis in leven (SD 5) binnen 30 dagen in de controlegroep, vereist het detecteren van een toename van 1,5 dag (naar 28,5 dagen) 176 deelnemers in beide groepen (α=0.05, β=0.2). Om rekening te houden met mogelijke uitval of ontbrekende gegevens, streven we naar 220 deelnemers in elke groep.

Ethische Overwegingen:

De studie is beoordeeld door de Nationale Commissie voor Gezondheidsonderzoek Ethiek, die heeft bepaald dat formele goedkeuring niet vereist is (Referentie F-24054107). Het project is in plaats daarvan goedgekeurd door het Juridisch Bureau (Sundhedsjura) in de Regio Hovedstaden van Denemarken (Regio H) als een kwaliteitsverbeteringsinitiatief (zaaknummer p-2025-19264). Patiënten kunnen op elk moment thuisbeoordeling weigeren en krijgen dan standaard ziekenhuisevaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken
        • University Hospital of Copenhagen Herlev

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Verwezen met vermoeden van infectie
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Categorie C- of D-transporten (niet-spoedeisend patiëntentransport) en zelf vervoerde patiënten

Exclusiecriteria:

  • Categorie A- en B-transport (spoedeisend en urgent patiëntentransport)
  • Vermoeden van meningitis
  • Vermoeden van sepsis
  • Vermoeden van tropische ziekte
  • Vermoeden van andere tijdskritieke infectie
  • Immunodeficiëntie
  • Lopende behandeling met immunosuppressieve/immunomodulerende/chemotherapiebehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling thuis
De interventiegroep
Ander: Opnamevermediging Ziekenhuis aan Huis
De interventiegroep wordt thuis geëvalueerd door een mobiel rapid response team om te bepalen of ze veilig thuis behandeld kunnen worden in plaats van in het ziekenhuis te worden opgenomen. Indien geschikt bevonden, ontvangt de patiënt thuis behandeling.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen Levend Buiten het Ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na inclusie
Aantal dagen buiten het ziekenhuis in leven 30 dagen na de eerste verwijzing (tijd van inclusie), inclusief dagen met behandeling thuis.
30 dagen na inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege Waarschuwingsscore, initiële beoordeling
Tijdsspanne: Bij de initiële klinische beoordeling (baseline, vóór de start van de behandeling), dag 0

Berekende Early Warning Score (EWS of cEWS) afgeleid van de geregistreerde vitale parameters volgens een gestandaardiseerd algoritme (d.w.z. meerdere metingen worden geaggregeerd om tot één gerapporteerde waarde te komen):

Hoogst gemeten lichaamstemperatuur (°C, decimaal), hartslag (slagen per minuut), ademhalingsfrequentie (ademhalingen per minuut), perifere zuurstofsaturatie (SpO₂, %, gemeten in rust op kamertemperatuur indien mogelijk; anders gespecificeerde zuurstoftoediening), bloeddruk (mmHg, systolisch/diastolisch, automatisch of handmatig), bewustzijnsniveau beoordeeld met behulp van de AVPU-schaal (Alert, verbale reactie, pijnreactie, geen reactie)
Bij de initiële klinische beoordeling (baseline, vóór de start van de behandeling), dag 0
Contact van CTU naar de patiënt (Interventiegroep)
Tijdsspanne: Index thuisbezoek (dag 0)
Voor de interventiegroep zullen belangrijke gebeurtenissen en bijbehorende tijdstippen worden verzameld, waaronder "contactpoging door Centrale Triage Unit (CTU)" (ja/nee)
Index thuisbezoek (dag 0)
Eerste beoordeling thuis geaccepteerd door patiënt (Interventiegroep)
Tijdsspanne: Index thuisbezoek (dag 0)
Voor de interventiegroep worden belangrijke gebeurtenissen en gerelateerde tijdstempels verzameld, waaronder "thuisbezoek met klinische beoordeling geaccepteerd door de patiënt" (ja/nee; geanalyseerd volgens intention-to-treat)
Index thuisbezoek (dag 0)
Response-tijd voor initieel contact (Interventiegroep)
Tijdsspanne: Index thuisbezoek (dag 0)
Voor de interventiegroep worden belangrijke gebeurtenissen en bijbehorende tijdstempels verzameld, waaronder de reactietijd van het Rapid response team, berekend als het verschil tussen "tijd van oproep" van de CTU naar de patiënt en "tijd van aankomst" van het rapid response team bij de patiënt thuis (uu:mm)
Index thuisbezoek (dag 0)
Videoconsultatie tijdens eerste beoordeling (interventiegroep)
Tijdsspanne: index thuisbezoek (dag 0)
Video-overleg met spoedarts uitgevoerd tijdens eerste beoordeling? (ja/nee).
index thuisbezoek (dag 0)
Artsenbeslissing tijdens initiële beoordeling (interventiegroep)
Tijdsspanne: index thuisbezoek (dag 0)
Beslissing van de arts tijdens de eerste beoordeling, met de volgende categorische opties: ziekenhuisopname; thuisbehandeling; subacute ziekenhuisevaluatie; follow-up door de huisarts; of ontslag.
index thuisbezoek (dag 0)
Eerste behandeling thuis gestart (interventiegroep)
Tijdsspanne: index huisbezoek (dag 0)
Eerste behandeling thuis gestart, met de volgende categorische opties: IV-antibiotica; PO-antibiotica; zuurstof; IV-vloeistoffen; geïnhaleerde bronchusverwijders (SABA+SAMA); analgetica; anti-emetica; laxantia; glucocorticosteroïden (IV/PO); blaaskatheter; luchtwegzuiging; wondverzorging; of andere.
index huisbezoek (dag 0)
Aantal uitgevoerde diagnostieken tijdens thuisbehandeling
Tijdsspanne: van dag 0 tot en met dag 30

Diagnostiek uitgevoerd tijdens de indexepisode (verwacht tot drie dagen, maar mogelijk gedurende de gehele follow-upperiode)

  • vitale functies
  • bloedonderzoek
  • bloedgas
  • ECG
  • overig
van dag 0 tot en met dag 30
Opname tijdens de indexepisode (beide groepen)
Tijdsspanne: Vanaf de start van de behandeling (dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.

Klinische verloopuitkomsten worden verzameld voor zowel de interventie- als de controlegroep:

  • ziekenhuisopname tijdens het initiële episode (ja/nee)
  • datum en tijd van eerste opname (gerelateerd aan indexepisode) (dd-mm-jjjj uu:mm);
  • datum en tijd van overeenkomstige ontslag
Vanaf de start van de behandeling (dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Heropnametarieven (Beide Groepen)
Tijdsspanne: Vanaf index (start behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.

Klinische beloopuitkomsten zullen worden verzameld voor zowel de interventie- als de controlegroep:

  • aantal acute heropnames binnen 30 dagen,
  • tijd van opname en ontslag (dd-mm-jjjj uu:mm)
Vanaf index (start behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Heropnames gerelateerd aan infectie (beide groepen)
Tijdsspanne: Vanaf index (start van de behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Voor elke heropname zal de primaire diagnose worden geregistreerd voor zowel de interventiegroep als de controlegroep, en zal worden beoordeeld of deze verband hield met de infectie in de indexgebeurtenis (ja/nee)
Vanaf index (start van de behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Duur van antibiotische behandeling
Tijdsspanne: Vanaf index (start behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up
Totale duur van de therapie (geheel getal; opeenvolgende dagen vanaf de startdatum (datum van de eerste gedocumenteerde dosis), tot de einddatum (datum van de laatste gedocumenteerde dosis) voor alle episodes met antibioticabehandeling van dag 0 tot dag 30)
Vanaf index (start behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up
Type Antibioticabehandeling
Tijdsspanne: Vanaf de index (start van de behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up
Type antibiotische behandeling voor alle episodes met antibiotische behandeling van dag 0 tot dag 30), inclusief primaire toedieningsweg (intraveneus [IV] of oraal [PO]), antibioticum (naam en, indien beschikbaar, dosering)
Vanaf de index (start van de behandeling, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up
Aantal complicaties/ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Vanaf de start (behandelingsinitiatie, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Patiëntveiligheid: complicaties/bijwerkingen tijdens de indexepisode (ja/nee, met beschrijving; bv. sepsis, klinische verslechtering, nieuwe diagnoses)
Vanaf de start (behandelingsinitiatie, dag 0) tot en met 30 dagen follow-up.
Aantal noodcontactpersonen
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 30
Veiligheid van de patiënt: aantal noodcontacten (112/1813) na eerste contact
Dag 0 tot dag 30
Escalatie van zorg
Tijdsspanne: Dag 0 tot en met dag 30

Voor de interventiegroep worden incidenten van escalatie van zorg (inclusief overplaatsing naar het ziekenhuis tijdens thuisbehandeling) geregistreerd, waaronder:

Gebeurtenis: ja/nee; datum en tijd [dd-mm-jjjj uu:mm]; en reden in vrije tekst,
Dag 0 tot en met dag 30
Totale gezondheidszorgkosten per patiënt
Tijdsspanne: Van dag 0 tot en met dag 30

Economische evaluatie die de interventie- en controlegroepen vergelijkt op basis van de gemiddelde totale kosten per patiënt (DKK) tijdens de follow-upperiode. Meerdere maatstaven voor het gebruik van hulpbronnen worden verzameld en geaggregeerd om de totale kosten per patiënt te schatten. Deze omvatten:

  • aantal huisbezoeken door het mobiele team
  • tijd per bezoek (minuten; van vertrek tot voltooiing)
  • aantal videoconsulten per patiënt
  • DRG-gebaseerde kosten (DKK) voor ziekenhuisopnames en poliklinische contacten
  • teamgerelateerde kosten (DKK; berekend uit tijd × salaris en vervoerskosten)
  • laboratoriumkosten (DKK; analyses en materialen)
  • beeldvormende procedures (type en aantal)
  • specialistische consultaties (besteld ja/nee; aantal en type).

Alle gebruikte hulpbronnen worden gewaardeerd met relevante eenheidskosten en opgeteld om een totale kost per patiënt (DKK) te berekenen. Het gerapporteerde resultaat zal de gemiddelde totale kosten per patiënt in elke onderzoeksgroep zijn.
Van dag 0 tot en met dag 30
Microbiologische bemonstering
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)

geregistreerd als:

  • uitgevoerd (ja/nee)
  • type monster (bijv. bloedkweken, urinekweek, sputum, keeluitstrijkje, wonduitstrijkje)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
C-reactief proteïne (CRP) bij de eerste beoordeling
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens de initiële klinische beoordeling. Eenheid mg/L, geheel getal.
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
totaal aantal leukocyten bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij aanvankelijk klinisch onderzoek. Totaal leukocytenaantal (×10⁹/L, decimaal)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
differentiële tellingen bij Eerste Beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens de initiële klinische beoordeling. Differentiële tellingen inclusief lymfocyten, neutrofielen, monocyten, eosinofielen en basofielen (allemaal ×10⁹/L, decimaal)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0).
hemoglobine bij Eerste Beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens het eerste klinische onderzoek.
Hemoglobine (mmol/L, decimaal)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
trombocytenaantal bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens de initiële klinische beoordeling. Aantal bloedplaatjes (×10⁹/L, geheel getal)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
creatinine bij de initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij initiële klinische beoordeling. Creatinine (µmol/L, geheel getal)
Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Ureum bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de eerste klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij de initiële klinische beoordeling. Ureum (mmol/L, decimaal)
Eerste beschikbare waarde na de eerste klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0).
natrium bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij initiële klinische beoordeling. Natrium [Na⁺] (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Kalium bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens het eerste klinische onderzoek. Kalium [K⁺] (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Chloride bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij het eerste klinische onderzoek. Chloride [Cl-] (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
calcium bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij het eerste klinische onderzoek. Geïoniseerd en totaal calcium [Ca²⁺] (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Fosfaat bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij initiële klinische beoordeling. Fosfaat (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Plasmaglucose bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens initiële klinische beoordeling. Plasmaglucose (mmol/L)
Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Alanine-aminotransferase bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen bij eerste klinische beoordeling.
Alanine-aminotransferase (ALAT, U/L)
Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Albumine bij initiële beoordeling (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
Eerste beschikbare laboratoriumwaarden verkregen tijdens het eerste klinische onderzoek.
Albumine (g/L).
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0).
pH, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
pH in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
partiële druk van koolstofdioxide, bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
partiële druk van koolstofdioxide (pCO₂) in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
partiële zuurstofdruk, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de eerste klinische beoordeling (basislijn, dag 0)
partiële zuurstofdruk (pO₂) in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na de eerste klinische beoordeling (basislijn, dag 0)
bicarbonaat, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
bicarbonaat (HCO₃-) in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
base excess, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0)
base excess (BE), in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na de initiële klinische beoordeling (uitgangswaarde, dag 0)
aniongat, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
aniongat (AG) in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na initiële klinische beoordeling (baseline, dag 0)
lactaat, Bloedgasanalyse (waarde)
Tijdsspanne: Eerste beschikbare waarde na eerste klinische beoordeling (baseline, dag 0)
lactaat in arterieel of veneus bloedgas volgens de lokale klinische praktijk.
Eerste beschikbare waarde na eerste klinische beoordeling (baseline, dag 0)
Vermoedelijke infectiehaard
Tijdsspanne: Bij het initiële klinische onderzoek (baseline, voorafgaand aan de start van de behandeling), dag 0.
Voor beide groepen geëvalueerd. De anatomische focus van de infectie wordt gecategoriseerd als een van de volgende: ogen, oren, bovenste luchtwegen, onderste luchtwegen, maag-darmkanaal, urinewegen, genitale/seksueel overdraagbare aandoening (SOA), botten/gewrichten, huid en weke delen, onduidelijke focus, of anders.
Bij het initiële klinische onderzoek (baseline, voorafgaand aan de start van de behandeling), dag 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kasper K Iversen, MD, Prof., University Hospital of Copenhagen Herlev

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital at Home: 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren