Rask respons hjemmesykepleie som et alternativ til akutt innleggelse

Bakgrunn og begrunnelse:

Infeksjoner er blant de vanligste årsakene til akutte sykehusinnleggelser. Forskning og klinisk erfaring tyder på at en betydelig andel av pasienter henvist med mistenkt infeksjon kan vurderes og behandles trygt i hjemmemiljøet, og dermed unngå unødvendige innleggelser. På Herlev-Gentofte Sykehus henvises omtrent 40 pasienter daglig av allmennleger eller den regionale medisinske rådgivningstjenesten (1813) på grunn av mistenkt infeksjon. Mange av disse pasientene trenger kun grunnleggende diagnostikk, fokusert klinisk vurdering eller kortvarig behandling - tjenester som kan være mulig å tilby utenfor sykehuset.

Begrunnelsen for denne studien er å fastslå om en strukturert hjemmebasert intervensjonsvei - gjennomført av trent mobilt helsepersonell og overvåket på avstand av sykehusleger - kan redusere sykehusdøgn uten å gå på bekostning av pasientsikkerhet eller kliniske resultater.

Studiedesign:

Dette er en enkelt-senter, randomisert (1:1), åpen studie som bruker Zelens design. Randomisering utføres på henvistidspunktet av en uavhengig koordineringsenhet (CVI) via en datagenerert algoritme. Deltakere tildeles enten den hjemmebaserte intervensjonen eller standard sykehusbasert vurdering. Pasienter randomisert til intervensjonsgruppen kontaktes per telefon og tilbys hjemmebesøk; hvis de avslår, vil de behandles konvensjonelt på sykehusets akuttmottak. Alle analyser vil følge intensjon-til-behandling-prinsippet.

Intervensjon (Hjemmebasert omsorgsprogram):

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil få besøk av et mobilt klinisk respons-team innen én time etter randomisering. Teamet består av trent, ikke-lege helsepersonell som utfører en strukturert vurdering, inkludert ABCDE-vurdering, vitalparametermåling og diagnostiske tester som venøs blodprøvetaking, point-of-care CRP-måling og blodgassanalyse når indikert. Etter den innledende vurderingen initierer teamet en sanntids videokonsultasjon med en sykehusbasert overlege, som gir diagnostisk veiledning og behandlingsavgjørelser.

Mulige utfall av hjemmebesøket inkluderer:

• Sykehusinnleggelse
• Hjemmebasert behandling med planlagte oppfølgingsbesøk av det mobile teamet
• Subakut poliklinisk vurdering på sykehuset
• Utskrivelse med eller uten behandling

Det mobile teamet kan administrere intravenøse antibiotika via infusjonspumpe, oksygentilførsel, gjentatt overvåking av vitalparametere og oppfølgingsvurderinger etter behov. Alle delegerte behandlinger bestilles av sykehuslegen, og sykehuset beholder fullt medisinsk ansvar for omsorgsavgjørelser og behandlingsovervåkning.

Kontrollgruppe:

Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard akuttvurdering og behandling på sykehusets akuttmottak, uten avvik fra vanlig klinisk praksis.

Datainnsamling og analyse:

Data vil bli samlet inn av leger ansatt ved det deltakende sykehuset. Analyser vil bli utført av disse legene i samarbeid med statistikkere ved Amager og Hvidovre Sykehus. Studieresultater vil bli sendt inn for publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter.

Utvalgsstørrelse og styrkekalkulering:

Basert på et estimert gjennomsnitt på 27 dager levende utenfor sykehus (SD 5) innen 30 dager i kontrollgruppen, krever detektering av en økning på 1,5 dager (til 28,5 dager) 176 deltakere i begge grupper (α=0,05, β=0,2). For å ta høyde for potensielle frafall eller manglende data, tar vi sikte på å inkludere 220 deltakere i hver gruppe.

Etiske hensyn:

Studien har blitt vurdert av Den nasjonale forskningsetiske komité for helseforskning, som fastslo at den ikke krever formell godkjenning (Referanse F-24054107). Prosjektet har i stedet blitt godkjent av det juridiske kontoret (Sundhedsjura) i Region Hovedstaden som en kvalitetsforbedringsinitiativ (saksnr. p-2025-19264). Pasienter kan når som helst avslå hjemmebasert vurdering og vil i stedet gjennomgå standard sykehusvurdering.