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Schnelle Reaktionspflege zu Hause als Alternative zur Akutaufnahme

9. März 2026 aktualisiert von: Josephine Lund Nielsen, Copenhagen University Hospital at Herlev

Hausbasierte Beurteilung und Behandlung durch ein Rapid-Response-Team als Alternative zur stationären Krankenhausaufnahme für Erwachsene mit Verdacht auf Infektion: Eine randomisierte Einzelzentrumsstudie

Diese einzentrische, randomisierte, nicht-verblindete Qualitätsverbesserungsstudie bewertet, ob eine strukturierte hausbasierte Intervention eines schnellen Reaktionsteams (Rapid Response Team, RRT) die Gesamtzahl der Krankenhaustage bei Erwachsenen, die mit Verdacht auf eine Infektion in die Notaufnahme überwiesen werden, sicher reduzieren kann. Patienten, die zwischen 09:00 und 22:00 Uhr von Hausärzten oder der regionalen medizinischen Hotline (1813) überwiesen werden, werden nach Zelen's Design im Verhältnis 1:1 randomisiert, entweder zur standardmäßigen stationären Untersuchung oder zu einem hausbasierten Bewertungsweg, der von einem mobilen klinischen Reaktionsteam durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Infektionen gehören zu den häufigsten Ursachen für akute Krankenhauseinweisungen. Evidenz und klinische Erfahrung legen nahe, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit Verdacht auf Infektion sicher in ihrer häuslichen Umgebung beurteilt und behandelt werden könnte, wodurch unnötige stationäre Aufenthalte vermieden würden. Im Herlev-Gentofte Hospital werden täglich etwa 40 Patienten von Hausärzten oder der regionalen medizinischen Notrufnummer (1813) aufgrund eines Infektionsverdachts überwiesen. Viele dieser Patienten benötigen lediglich grundlegende Diagnostik, fokussierte klinische Beurteilung oder kurzfristige Behandlung – Dienstleistungen, die möglicherweise außerhalb des Krankenhauses erbracht werden können.

Die Begründung für diese Studie ist zu ermitteln, ob ein strukturierter häuslicher Interventionspfad – durch geschultes mobiles Gesundheitspersonal umgesetzt und aus der Ferne von Krankenhausärzten überwacht – Krankenhausbett-Tage reduzieren kann, ohne die Patientensicherheit oder klinischen Ergebnisse zu beeinträchtigen.

Studiendesign:

Dies ist eine monozentrische, randomisierte (1:1), nicht-verbündete Studie nach Zelens Design. Die Randomisierung erfolgt zum Zeitpunkt der Überweisung durch eine unabhängige Koordinierungseinheit (CVI) über einen computergenerierten Algorithmus. Teilnehmer werden der häuslichen Intervention oder der standardmäßigen krankenhausbasierten Beurteilung zugeteilt. Patienten, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, werden telefonisch kontaktiert und ein Hausbesuch angeboten; lehnen sie ab, werden sie konventionell in der Notaufnahme des Krankenhauses behandelt. Alle Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip.

Intervention (Häusliches Betreuungsprogramm):

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten innerhalb einer Stunde nach Randomisierung einen Besuch eines mobilen klinischen Einsatzteams. Das Team besteht aus geschultem, nicht-ärztlichem Gesundheitspersonal, das eine strukturierte Beurteilung durchführt, einschließlich einer ABCDE-Evaluation, Vitalzeichenmessung und diagnostischen Tests wie venöser Blutentnahme, Point-of-Care-CRP-Messung und Blutgasanalyse bei Indikation. Nach der Erstbeurteilung leitet das Team eine Echtzeit-Videokonsultation mit einem krankenhausbasierten Oberarzt ein, der diagnostische Anleitung und Behandlungsentscheidungen bereitstellt.

Mögliche Ergebnisse des Hausbesuchs sind:

  • Krankenhauseinweisung
  • Häusliche Behandlung mit geplanten Nachfolgebesuchen durch das mobile Team
  • Subakute ambulante Beurteilung im Krankenhaus
  • Entlassung mit oder ohne Behandlung

Das mobile Team kann intravenöse Antibiotika über Infusionspumpe verabreichen, Sauerstofftherapie, wiederholte Überwachung der Vitalparameter und Nachfolgebeurteilungen nach Bedarf durchführen. Alle delegierten Behandlungen werden vom Krankenhausarzt angeordnet, und das Krankenhaus behält die volle medizinische Verantwortung für Versorgungsentscheidungen und Behandlungsüberwachung.

Kontrollgruppe:

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die standardmäßige akute Beurteilung und Behandlung in der Krankenhausnotaufnahme, ohne Abweichungen von der üblichen klinischen Praxis.

Datenerhebung und Analyse:

Daten werden von Ärzten erhoben, die am teilnehmenden Krankenhaus angestellt sind. Analysen werden von diesen Ärzten in Zusammenarbeit mit Statistikern am Amager und Hvidovre Hospital durchgeführt. Studienergebnisse werden zur Veröffentlichung in peer-reviewed wissenschaftlichen Zeitschriften eingereicht.

Stichprobengröße und Power-Berechnung:

Basierend auf einer geschätzten durchschnittlichen Anzahl von 27 Tagen außerhalb des Krankenhauses (SD 5) innerhalb von 30 Tagen in der Kontrollgruppe erfordert die Erkennung einer 1,5-Tage-Erhöhung (auf 28,5 Tage) 176 Teilnehmer in beiden Gruppen (α=0,05, β=0,2). Um potenzielle Abbrüche oder fehlende Daten zu berücksichtigen, streben wir an, 220 Teilnehmer in jeder Gruppe einzuschließen.

Ethische Überlegungen:

Die Studie wurde vom Nationalen Ausschuss für Gesundheitsforschungsethik bewertet, der feststellte, dass sie keine formelle Genehmigung erfordert (Referenz F-24054107). Das Projekt wurde stattdessen von der Rechtsabteilung (Sundhedsjura) in der Region Hovedstaden Dänemark (Region H) als Qualitätsverbesserungsinitiative genehmigt (Fallnummer p-2025-19264). Patienten können die häusliche Beurteilung jederzeit ablehnen und werden stattdessen einer standardmäßigen Krankenhausbeurteilung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark
        • University Hospital of Copenhagen Herlev

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Überwiesen mit Verdacht auf Infektion
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Kategorie C oder D Transporte (nicht dringender Patiententransport) und selbsttransportierte Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Kategorie A und B Transport (dringender und Notfall-Patiententransport)
  • Verdacht auf Meningitis
  • Verdacht auf Sepsis
  • Verdacht auf Tropenkrankheit
  • Verdacht auf andere zeitkritische Infektion
  • Immundefizienz
  • Laufende Behandlung mit immunsuppressiver/immunmodulierender/chemotherapeutischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Häusliche Behandlung
Die Interventionsgruppe
Sonstiges: Aufnahmevermeidung Krankenhaus zu Hause
Die Interventionsgruppe wird in ihren Wohnungen von einem mobilen Rettungsteam bewertet, um festzustellen, ob sie sicher zu Hause behandelt werden kann, anstatt ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Wird dies für geeignet befunden, erhält der Patient die Behandlung zu Hause.
Kein Eingriff: Standardversorgung
Die Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage außerhalb des Krankenhauses lebend
Zeitfenster: 30 Tage nach Einschluss
Anzahl der Tage außerhalb des Krankenhauses 30 Tage nach der ersten Überweisung (Zeitpunkt der Einschließung), einschließlich der Tage, an denen eine Behandlung zu Hause erfolgt.
30 Tage nach Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Early Warning Score, initial assessment
Zeitfenster: Bei der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, vor Beginn der Behandlung), Tag 0

Berechneter Early Warning Score (EWS oder cEWS), der aus den aufgezeichneten Vitalparametern gemäß einem standardisierten Algorithmus abgeleitet wird (d.h. mehrere Messungen werden aggregiert, um einen gemeldeten Wert zu erhalten):

Höchste gemessene Körpertemperatur (°C, Dezimal), Herzfrequenz (Schläge pro Minute), Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute), periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂, %, möglichst in Ruhe bei Raumluft gemessen; andernfalls wird die Sauerstoffzufuhr angegeben), Blutdruck (mmHg, systolisch/diastolisch, automatisch oder manuell), Bewusstseinsgrad bewertet mit der AVPU-Skala (Alert, verbal, Schmerz, nicht ansprechbar)
Bei der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, vor Beginn der Behandlung), Tag 0
Kontakt von der CTU zum Patienten (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Index-Heimbesuch (Tag 0)
Für die Interventionsgruppe werden wichtige Ereignisse und zugehörige Zeitstempel erfasst, einschließlich "Kontaktversuch durch die Zentrale Triage-Einheit (CTU)" (ja/nein)
Index-Heimbesuch (Tag 0)
Intitial assesment at home accepted by patient (Intervention-group)
Zeitfenster: Index-Hausbesuch (Tag 0)
Für die Interventionsgruppe werden wichtige Ereignisse und zugehörige Zeitstempel erfasst, einschließlich "Hausbesuch mit klinischer Beurteilung, die vom Patienten akzeptiert wird" (ja/nein; nach Intention-to-treat analysiert)
Index-Hausbesuch (Tag 0)
Antwortzeit für den Erstkontakt (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Index-Heimbesuch (Tag 0)
Für die Interventionsgruppe werden wichtige Ereignisse und zugehörige Zeitstempel erfasst, einschließlich der Reaktionszeit des Schnelleinsatzteams, berechnet als Differenz zwischen "Zeitpunkt des Anrufs" von der CTU zum Patienten und "Zeitpunkt der Ankunft" des Schnelleinsatzteams am Wohnort des Patienten (hh:mm).
Index-Heimbesuch (Tag 0)
Video-Konsultation während der Erstbewertung (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Index-Hausbesuch (Tag 0)
Video-Konsultation mit Notarzt während der Erstbeurteilung durchgeführt? (ja/nein).
Index-Hausbesuch (Tag 0)
Arztentscheidung während der Erstbeurteilung (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Index-Hausbesuch (Tag 0)
Arztentscheidung während der Erstbeurteilung, mit den folgenden kategorischen Optionen: Krankenhauseinweisung; häusliche Behandlung; subakute Krankenhausbewertung; Allgemeinarzt-Nachsorge; oder Entlassung.
Index-Hausbesuch (Tag 0)
Erste Behandlung zu Hause eingeleitet (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Index-Heimbesuch (Tag 0)
Erste Behandlung zu Hause eingeleitet, mit den folgenden kategorischen Optionen: IV-Antibiotika; PO-Antibiotika; Sauerstoff; IV-Flüssigkeiten; inhalative Bronchodilatatoren (SABA+SAMA); Analgetika; Antiemetika; Laxanzien; Glukokortikoide (IV/PO); Blasenkatheter; Atemwegssaugen; Wundversorgung; oder andere.
Index-Heimbesuch (Tag 0)
Anzahl der während der häuslichen Behandlung durchgeführten Diagnosen
Zeitfenster: vom Tag 0 bis einschließlich Tag 30

Während des Index-Ereignisses durchgeführte Diagnostik (erwartet bis zu drei Tage, aber möglicherweise während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums)

  • Vitalzeichen
  • Bluttests
  • Blutgasanalyse
  • EKG
  • andere
vom Tag 0 bis einschließlich Tag 30
Hospitalisierung während des Index-Ereignisses (beide Gruppen)
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage Nachbeobachtung.

Klinische Verlaufsdaten werden sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe erhoben:

  • Krankenhausaufnahme während der ersten Episode (ja/nein)
  • Datum und Uhrzeit der ersten Aufnahme (bezogen auf die Index-Episode) (tt-mm-jjjj hh:mm);
  • Datum und Uhrzeit der entsprechenden Entlassung
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage Nachbeobachtung.
Wiederaufnahmeraten (beide Gruppen)
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage Nachbeobachtungszeitraum.

Klinische Verlaufsdaten werden sowohl für die Interventions- als auch die Kontrollgruppe erhoben:

  • Anzahl der akuten Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen,
  • Zeitpunkt der Aufnahme und Entlassung (TT-MM-JJJJ hh:mm)
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage Nachbeobachtungszeitraum.
Wiederaufnahmen aufgrund von Infektionen (beide Gruppen)
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtungszeit.
Für jede Wiederaufnahme wird die Hauptdiagnose sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe registriert, und es wird bewertet, ob sie mit der Infektion im Indexereignis in Verbindung stand (ja/nein).
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtungszeit.
Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage nachbeobachtet
Gesamtdauer der Therapie (Ganzzahl; fortlaufende Tage vom Startdatum (Datum der ersten dokumentierten Dosis) bis zum Enddatum (Datum der letzten dokumentierten Dosis) für alle Episoden mit Antibiotikabehandlung von Tag 0 bis Tag 30)
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis 30 Tage nachbeobachtet
Art der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtung
Art der Antibiotikatherapie für alle Episoden mit Antibiotikatherapie von Tag 0 bis Tag 30), einschließlich des primären Verabreichungswegs (intravenös [IV] oder oral [PO]), des Antibiotikums (Name und, falls verfügbar, Dosis)
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtung
Anzahl der Komplikationen/Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtung.
Patientensicherheit: Komplikationen/Nebenwirkungen während des Index-Ereignisses (ja/nein, mit Beschreibung; z.B. Sepsis, klinische Verschlechterung, neue Diagnosen)
Vom Index (Behandlungsbeginn, Tag 0) bis zu 30 Tagen Nachbeobachtung.
Anzahl der Notfallkontakte
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30
Patientensicherheit: Anzahl der Notfallkontakte (112/1813) nach erstem Kontakt
Tag 0 bis Tag 30
Eskalation der Versorgung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 30

Für die Interventionsgruppe werden Vorfälle einer Eskalation der Versorgung (einschließlich Verlegung ins Krankenhaus während der häuslichen Behandlung) aufgezeichnet, einschließlich:

Ereignis: ja/nein; Datum und Uhrzeit [TT-MM-JJJJ hh:mm]; und Grund im Freitext,
Tag 0 bis Tag 30
Gesamtgesundheitskosten pro Patient
Zeitfenster: Vom Tag 0 bis zum Tag 30

Wirtschaftliche Bewertung, die die Interventions- und Kontrollgruppen auf der Grundlage der durchschnittlichen Gesamtkosten pro Patient (DKK) während des Nachbeobachtungszeitraums vergleicht. Mehrere Ressourcennutzungsmaße werden erfasst und aggregiert, um die Gesamtkosten pro Patient zu schätzen. Dazu gehören:

  • Anzahl der Hausbesuche durch das mobile Team
  • Zeitaufwand pro Besuch (Minuten; von der Abfahrt bis zum Abschluss)
  • Anzahl der Videokonsultationen pro Patient
  • DRG-basierte Kosten (DKK) für Krankenhausaufenthalte und ambulante Kontakte
  • Teambezogene Kosten (DKK; berechnet aus Zeit × Gehalt und Transportkosten)
  • Laboratoriumskosten (DKK; Analysen und Materialien)
  • Bildgebende Verfahren (Art und Anzahl)
  • Facharztkonsultationen (angeordnet ja/nein; Anzahl und Art).

Alle Ressourcennutzungen werden mit relevanten Stückkosten bewertet und summiert, um die Gesamtkosten pro Patient (DKK) zu berechnen. Das berichtete Ergebnis sind die durchschnittlichen Gesamtkosten pro Patient in jeder Studiengruppe.
Vom Tag 0 bis zum Tag 30
Mikrobiologische Probenahme
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)

aufgezeichnet als:

  • durchgeführt (ja/nein)
  • Art der Probe (z. B. Blutkulturen, Urinkultur, Sputum, Rachenabstrich, Wundabstrich)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)
C-reaktives Protein (CRP) bei der Erstbeurteilung
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung ermittelt wurden.
Einheit mg/L, ganzzahlig.
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Gesamtleukozytenzahl bei der Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung erhoben wurden. Gesamtleukozytenzahl (×10⁹/L, dezimal)
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
differential counts at Initial Assessment (value)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung ermittelt wurden. Differentialblutbild einschließlich Lymphozyten, Neutrophile, Monozyten, Eosinophile und Basophile (alle ×10⁹/L, dezimal)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Hämoglobin bei der Erstuntersuchung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Untersuchung erhoben wurden. Hämoglobin (mmol/L, dezimal)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Thrombozytenzahl bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung erhoben wurden. Thrombozytenzahl (×10⁹/L, ganzzahlig)
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0).
Kreatinin bei Ersteinschätzung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Untersuchung erhoben wurden. Kreatinin (µmol/L, ganzzahlig)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Harnstoff bei Erstuntersuchung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der initialen klinischen Beurteilung erhoben wurden. Harnstoff (mmol/L, dezimal)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0).
Natrium bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der initialen klinischen Bewertung erhalten wurden. Natrium [Na⁺] (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Kalium bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Untersuchung erhoben wurden. Kalium [K⁺] (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Chlorid bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Untersuchung erhoben wurden. Chlorid [Cl-] (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Kalzium bei Ersteinschätzung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Die ersten verfügbaren Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung ermittelt wurden. Ionisiertes und Gesamt-Kalzium [Ca²⁺] (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Phosphat bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der initialen klinischen Beurteilung erhoben wurden. Phosphat (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0).
Plasmaglukose bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung erhoben wurden. Plasmaglukose (mmol/L)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0).
Alanin-Aminotransferase bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der initialen klinischen Beurteilung erhoben wurden. Alanin-Aminotransferase (ALAT, U/L)
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Ausgangswert, Tag 0).
Albumin bei Erstbeurteilung (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0).
Erste verfügbare Laborwerte, die bei der ersten klinischen Beurteilung ermittelt wurden. Albumin (g/L).
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0).
pH, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
pH-Wert im arteriellen oder venösen Blutgas gemäß lokaler klinischer Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
partieller Druck von Kohlendioxid, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)
partial pressure of carbon dioxide (pCO₂) in arterial or venous blood gas according to local clinical practice.
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)
Sauerstoffpartialdruck, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)
partieller Sauerstoffdruck (pO₂) im arteriellen oder venösen Blutgas gemäß lokaler klinischer Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Baseline, Tag 0)
Bikarbonat, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0)
Bikarbonat (HCO₃-) in arteriellem oder venösem Blutgas gemäß der lokalen klinischen Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, Tag 0)
Basenüberschuss, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Basenüberschuss (BE), in arteriellem oder venösem Blutgas gemäß der lokalen klinischen Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Anionenlücke, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Anionenlücke (AG) in arteriellem oder venösem Blutgas entsprechend der lokalen klinischen Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der initialen klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Laktat, Blutgasanalyse (Wert)
Zeitfenster: Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Laktat in arteriellem oder venösem Blutgas gemäß lokaler klinischer Praxis.
Erster verfügbarer Wert nach der ersten klinischen Beurteilung (Baseline, Tag 0)
Verdachtsherd einer Infektion
Zeitfenster: Bei der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, vor Beginn der Behandlung), Tag 0.
Für beide Gruppen ausgewertet. Der anatomische Infektionsherd wird in eine der folgenden Kategorien eingeteilt: Augen, Ohren, obere Atemwege, untere Atemwege, Magen-Darm-Trakt, Harnwege, Genitalien/sexuell übertragbare Krankheiten (STD), Knochen/Gelenke, Haut und Weichteile, unklarer Herd oder andere.
Bei der ersten klinischen Bewertung (Ausgangswert, vor Beginn der Behandlung), Tag 0.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ermittler

  • Studienstuhl: Kasper K Iversen, MD, Prof., University Hospital of Copenhagen Herlev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital at Home: 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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