Rychlá domácí péče jako alternativa k akutní hospitalizaci

Pozadí a odůvodnění:

Infekce patří mezi nejčastější příčiny akutních hospitalizací. Důkazy a klinické zkušenosti naznačují, že významná část pacientů odeslaných s podezřením na infekci by mohla být bezpečně vyšetřena a léčena v domácím prostředí, čímž by se předešlo zbytečným pobytům v nemocnici. V nemocnici Herlev-Gentofte je denně odesláno přibližně 40 pacientů praktickými lékaři nebo regionální lékařskou linkou (1813) kvůli podezření na infekci. Mnoho z těchto pacientů vyžaduje pouze základní diagnostiku, cílené klinické vyšetření nebo krátkodobou léčbu - služby, které je možné poskytnout mimo nemocniční prostředí.

Odůvodněním této studie je zjistit, zda strukturovaný domácí intervenční postup - realizovaný vyškoleným mobilním zdravotnickým personálem a vzdáleně dozorovaný nemocničními lékaři - může snížit počet lůžkodnů bez ohrožení bezpečnosti pacientů nebo klinických výsledků.

Studijní design:

Toto je jednocentrická, randomizovaná (1:1), nezaslepená studie využívající Zelenův design. Randomizace je prováděna v době odeslání nezávislou koordinační jednotkou (CVI) prostřednictvím počítačem generovaného algoritmu. Účastníci jsou přiděleni buď k domácí intervenci, nebo ke standardnímu nemocničnímu vyšetření. Pacienti randomizovaní do intervenční větve jsou kontaktováni telefonicky a nabídnuta jim je domácí návštěva; pokud odmítnou, budou ošetřeni konvenčně na pohotovosti nemocnice. Všechny analýzy budou následovat princip analýzy záměru k léčbě.

Intervence (program domácí péče):

Účastníci randomizovaní do intervenční větve obdrží návštěvu mobilního klinického týmu do jedné hodiny od randomizace. Tým se skládá z vyškoleného zdravotnického personálu, který není lékařem, a provádí strukturované vyšetření včetně ABCDE hodnocení, měření životních funkcí a diagnostických testů, jako je odběr žilní krve, měření CRP na místě a analýza krevních plynů, je-li indikováno. Po počátečním vyšetření tým zahájí videokonzultaci v reálném čase s nemocničním nadřízeným lékařem, který poskytuje diagnostické vedení a rozhoduje o léčbě.

Možné výsledky domácí návštěvy zahrnují:

• Přijetí do nemocnice
• Domácí léčbu s plánovanými kontrolními návštěvami mobilního týmu
• Subakutní ambulantní vyšetření v nemocnici
• Propouštění s léčbou nebo bez léčby

Mobilní tým může podávat intravenózní antibiotika pomocí infuzní pumpy, kyslíkovou terapii, opakovaně monitorovat životní parametry a provádět kontrolní vyšetření podle potřeby. Všechny delegované léčebné postupy jsou nařízeny nemocničním lékařem a nemocnice si ponechává plnou lékařskou odpovědnost za rozhodnutí o péči a dohled nad léčbou.

Kontrolní skupina:

Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní akutní vyšetření a péči na pohotovosti nemocnice bez odchylek od obvyklé klinické praxe.

Sběr a analýza dat:

Data budou shromažďována lékaři zaměstnanými v účastnické nemocnici. Analýzy budou provedeny těmito lékaři ve spolupráci se statistiky v nemocnici Amager a Hvidovre. Výsledky studie budou předloženy k publikaci v recenzovaných vědeckých časopisech.

Velikost vzorku a výpočet síly:

Na základě odhadovaného průměru 27 dnů života mimo nemocnici (SD 5) během 30 dnů v kontrolní skupině vyžaduje detekce zvýšení o 1,5 dne (na 28,5 dne) 176 účastníků v obou skupinách (α=0,05, β=0,2). S ohledem na možné výpadky nebo chybějící data se snažíme zahrnout 220 účastníků do každé skupiny.

Etická hlediska:

Studie byla posouzena Národním výborem pro etiku zdravotnického výzkumu, který rozhodl, že nevyžaduje formální schválení (Odkaz F-24054107). Projekt byl místo toho schválen právním oddělením (Sundhedsjura) v Regionu Hovedstaden v Dánsku (Region H) jako iniciativa ke zlepšení kvality (číslo případu p-2025-19264). Pacienti mohou kdykoli odmítnout domácí vyšetření a místo toho podstoupí standardní nemocniční vyšetření.