Nopea vastaus kotihoidossa akuutin osastohoidon vaihtoehtona
Kotipohjaisen pikavastejoukon arviointi ja hoito vaihtoehtona akuuttiin sairaalahoitoon aikuisille, joilla epäillään infektiota: yksikeskuksinen satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Infektiot ovat yksi yleisimmistä akuuttien sairaalavuodeosastolle joutumisen syistä. Näyttö ja kliininen kokemus viittaavat siihen, että merkittävä osa potilaista, joille on tehty lähete epäillyn infektion vuoksi, voitaisiin turvallisesti arvioida ja hoitaa kotona, välttäen tarpeettomat sairaalajaksot. Herlev-Gentofte-sairaalassa noin 40 potilasta päivässä lähetetään perusterveydenhuollon lääkäreiden tai alueellisen terveysneuvontalinjan (1813) kautta epäillyn infektion vuoksi. Monet näistä potilaista tarvitsevat vain perusdiagnostiikkaa, kohdennettua kliinistä arviointia tai lyhytaikaista hoitoa – palveluita, jotka voidaan mahdollisesti tarjota sairaalan ulkopuolella.
Tämän tutkimuksen perustana on selvittää, voiko jäsennelty kotona toteutettava interventiopolku – jota toteuttavat koulutetut liikkuvat terveydenhuollon henkilöstön jäsenet ja jota valvoo etänä sairaalan lääkärit – vähentää sairaalavuorokausia vaarantamatta potilasturvallisuutta tai kliinisiä lopputuloksia.
Tutkimuksen suunnittelu:
Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu (1:1), avoin tutkimus, joka käyttää Zelenin suunnittelua. Satunnaistaminen suoritetaan lähetteen tekohetkellä riippumattoman koordinoivan yksikön (CVI) toimesta tietokoneella luodulla algoritmilla. Osallistujat jaetaan kotona toteutettavaan interventioon tai vakiomuotoiseen sairaalapohjaiseen arviointiin. Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille soitetaan ja heille tarjotaan kotikäyntiä; jos he kieltäytyvät, heitä hoidetaan perinteisesti sairaalan päivystyksessä. Kaikki analyysit noudattavat intentio-to-treat-periaatetta.
Interventio (kotona toteutettava hoito-ohjelma):
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vierailun liikkuvalta kliiniseltä vastausryhmältä satunnaistamisesta yhteen tunnin kuluessa. Ryhmä koostuu koulutetuista, ei-lääkäri terveydenhuollon henkilöstön jäsenistä, jotka suorittavat jäsennellyn arvioinnin, mukaan lukien ABCDE-arviointi, elintoimintojen mittaaminen ja diagnostiikkatestit, kuten laskimoverinäyte, pistetutkimus-CRP-mittaus ja verikaasuanalyysi tarvittaessa. Alkuarvioinnin jälkeen ryhmä aloittaa reaaliaikaisen videoneuvottelun sairaalassa toimivan vanhemman lääkärin kanssa, joka tarjoaa diagnostiikkaohjausta ja hoitopäätöksiä.
Kotikäynnin mahdolliset lopputulokset voivat olla:
- Sairaalahoitoon joutuminen
- Kotona toteutettava hoito, johon kuuluu liikkuvan ryhmän aikataulutettuja seurantakäyntejä
- Subakuutti avohoidon arviointi sairaalassa
- Kotiutus hoidon kanssa tai ilman
Liikkuva ryhmä voi tarjota laskimonsisäisiä antibiootteja infuusiopumpun kautta, happiterapiaa, elintoimintojen toistettua seurantaa ja tarvittavia seuranta-arviointeja. Kaikki deletoidut hoidot määrää sairaalan lääkäri, ja sairaalalla on täysi lääketieteellinen vastuu hoitopäätöksistä ja hoidon valvonnasta.
Vertailuryhmä:
Vertailuryhmän osallistujat saavat vakiomuotoisen akuutin arvioinnin ja hoidon sairaalan päivystyksessä ilman poikkeamia tavallisesta kliinisestä käytännöstä.
Datan keruu ja analyysi:
Datan keräävät osallistuvan sairaalan palkkaamat lääkärit. Analyysit suorittavat nämä lääkärit yhteistyössä Amagerin ja Hvidovren sairaalan tilastotieteilijöiden kanssa. Tutkimustulokset lähetetään julkaistavaksi vertaisarvioituihin tieteellisiin aikakauslehtiin.
Otoskoko ja testin voimakkuuden laskenta:
Perustuen arvioituun keskimääräiseen 27 päivään sairaalan ulkopuolella elossa (keskihajonta 5) 30 päivän sisällä vertailuryhmässä, 1,5 päivän kasvun (28,5 päivään) havaitseminen vaatii 176 osallistujaa molemmissa ryhmissä (α=0.05, β=0.2). Mahdollisten keskeyttämisten tai puuttuvan datan huomioon ottamiseksi pyrimme sisällyttämään 220 osallistujaa kuhunkin ryhmään.
Eettiset näkökohdat:
Tutkimus on arvioitu Kansallisella terveystutkimuksen eettisellä toimikunnalla, joka totesi, että se ei vaadi virallista hyväksyntää (viite F-24054107). Projekti on sen sijaan hyväksytty Pääkaupunkiseudun (Region H) oikeustoimiston (Sundhedsjura) toimesta laadunparannusaloitteena (asia nro. p-2025-19264). Potilaat voivat kieltäytyä kotona toteutettavasta arvioinnista milloin tahansa, ja heidät arvioidaan sen sijaan vakiomuotoisesti sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska
- University Hospital of Copenhagen Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Lähetetty epäillyn infektion vuoksi
- Potilaiden on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Luokan C tai D kuljetukset (hätätilanteeseen liittymättömät potilaskuljetukset) ja itse kuljetetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Luokan A ja B kuljetukset (hätä- ja kiireelliset potilaskuljetukset)
- Epäilty aivokalvontulehdus
- Epäilty verenmyrkytys
- Epäilty trooppinen tauti
- Epäilty muu ajankriittinen infektio
- Immuunipuutos
- Meneillä oleva immuunitoimintaa heikentävän/immunomoduloivan/kemoterapiahoidon hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen hoito
Interventioryhmä
|
Interventioryhmää arvioidaan heidän kotonaan mobiililla pikavastejoukkueella, jotta voidaan määrittää, voidaanko heitä turvallisesti hoitaa kotona sairaalahoitoon sijoittamisen sijaan.
Jos potilas katsotaan sopivaksi, häntä hoidetaan kotona.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät sairaalan ulkopuolella elossa
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisestä
|
Potilaan elossaolopäivien määrä sairaalan ulkopuolella 30 päivän kuluessa alkuperäisestä lähetteestä (sisällytyshetkestä), mukaan lukien päivät, jolloin potilas saa hoitoa kotona.
|
30 päivää sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen varoituksen pisteytys, alkuperäinen arviointi
Aikaikkuna: Alkukliinisessä arvioinnissa (lähtötilanne, ennen hoidon aloittamista), päivä 0
|
Laskettu varhaisen varoituksen pistemäärä (EWS tai cEWS), joka on johdettu tallennetuista elintoiminnoista standardoidun algoritmin mukaisesti (eli useita mittauksia yhdistetään saadakseen yksi raportoitu arvo): Korkein mitattu ruumiinlämpötila (°C, desimaali), syketaajuus (lyöntiä minuutissa), hengitystiheys (hengitystä minuutissa), perifeerinen happikyllästysaste (SpO₂, %, mitattu levossa huoneilman olosuhteissa, jos mahdollista; muuten ilmoitetaan hapen antotapa), verenpaine (mmHg, systolinen/diastolinen, automaattinen tai manuaalinen), tietoisuustaso, joka arvioidaan käyttäen AVPU (Alert, verbal, pain, unresponsive) -asteikkoa |
Alkukliinisessä arvioinnissa (lähtötilanne, ennen hoidon aloittamista), päivä 0
|
|
Yhteys CTU:lta potilaalle (Interventio-ryhmä)
Aikaikkuna: Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
Interventioryhmälle kerätään tärkeitä tapahtumia ja niihin liittyviä aikaleimoja, mukaan lukien "keskusvalvontayksikön (CTU) yrittämä yhteysotto" (kyllä/ei)
|
Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
|
Alustava arviointi kotona, jonka potilas hyväksyy (Interventio-ryhmä)
Aikaikkuna: Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
Interventioryhmälle kerätään tärkeitä tapahtumia ja niihin liittyviä aikaleimoja, mukaan lukien "kotikäynti, jossa kliininen arviointi hyväksytään potilaan toimesta" (kyllä/ei; analysoitu aikomuksesta hoitaa -periaatteella)
|
Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
|
Vastausaika ensimmäiseen kontaktiin (Interventioryhmä)
Aikaikkuna: Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
Interventioryhmälle kerätään tärkeitä tapahtumia ja niihin liittyviä aikaleimoja, mukaan lukien pikavastejoukkueen vasteaika, joka lasketaan "soittoajan" (CTU:lta potilaalle) ja pikavastejoukkueen saapumisajan (potilaan kotiin) (hh:mm) välisenä erotuksena.
|
Indeksikotikäynti (päivä 0)
|
|
Videoneuvottelu alkuarvioinnin aikana (interventioryhmä)
Aikaikkuna: kotikäynti indeksointi (päivä 0)
|
Video-konsultaatio ensihoitajan kanssa suoritettu alustavassa arvioinnissa?
(kyllä/ei).
|
kotikäynti indeksointi (päivä 0)
|
|
Lääkärin päätös alkuarvioinnin aikana (interventioryhmä)
Aikaikkuna: indeksi kotikäynti (päivä 0)
|
Lääkärin päätös alkuarvioinnin aikana, jolla on seuraavat luokitellut vaihtoehdot: sairaalahoitoonottaminen; kotihoidollinen hoito; subakuutin sairaalan arviointi; yleislääkärin seuranta; tai kotiuttaminen.
|
indeksi kotikäynti (päivä 0)
|
|
Ensimmäinen hoito aloitettu kotona (interventioryhmä)
Aikaikkuna: kotikäynti (päivä 0)
|
Ensimmäinen hoito aloitettiin kotona, ja saatavilla on seuraavat luokitellut vaihtoehdot: IV-antibiootit; PO-antibiootit; happi; IV-nesteet; inhalaatiobronkodilataattorit (SABA+SAMA); analgeesit; antiemeetit; laksatiivit; glukokortikoidit (IV/PO); virtsakatetri; hengitysteiden imu; haavanhoito; tai muu.
|
kotikäynti (päivä 0)
|
|
Kotihoidon aikana suoritettujen diagnoosien määrä
Aikaikkuna: päivästä 0 aina päivään 30 saakka
|
Indeksijaksolla suoritetut diagnostiikat (odotettu enintään kolme päivää, mutta mahdollisesti koko seuranta-aikana)
|
päivästä 0 aina päivään 30 saakka
|
|
Sairaalassaolo indeksijakson aikana (Molemmat ryhmät)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seurannan ajan.
|
Kliinistä hoitokulun lopputuloksia kerätään sekä interventio- että kontrolliryhmille:
|
Indeksipäivästä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seurannan ajan.
|
|
Uudelleenottoprosentit (Molemmat ryhmät)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seuranta-ajan kuluessa.
|
Kliinisen kulun lopputulokset kerätään sekä interventio- että kontrolliryhmille:
|
Indeksipäivästä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seuranta-ajan kuluessa.
|
|
Infektioon liittyvät uudelleenhoitopäätökset (Molemmat ryhmät)
Aikaikkuna: Alkaen indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seurannan kautta.
|
Jokaiselle uudelleenpääsylle kirjataan ensisijainen diagnoosi sekä interventio- että kontrolliryhmille, ja arvioidaan, liittyikö se indeksitapahtuman infektioon (kyllä/ei)
|
Alkaen indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seurannan kautta.
|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: Alkuindeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seuranta-ajan kautta
|
Kokonaislääkityksen kesto (kokonaisluku; yhtäjaksoiset päivät aloituspäivästä (ensimmäisen dokumentoidun annoksen päivämäärä) päättymispäivään (viimeisen dokumentoidun annoksen päivämäärä) kaikille antibioottihoidon jaksoille päivästä 0 päivään 30)
|
Alkuindeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seuranta-ajan kautta
|
|
Antibioottihoidon tyyppi
Aikaikkuna: Indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seurannan ajan
|
Kaikkien antibioottihoidon saaneiden tapausten antibioottihoidon tyyppi päivästä 0 päivään 30, mukaan lukien ensisijainen antotapa (laskimonsisäinen [IV] tai suun kautta [PO]), antibioottiaine (nimi ja mahdollisesti annos)
|
Indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) lähtien 30 päivän seurannan ajan
|
|
Komplikaatioiden/haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seuranta-ajan kautta.
|
Potilaan turvallisuus: komplikaatiot/haittatapahtumat indeksijakson aikana (kyllä/ei, kuvauksella; esim. sepsis, kliininen heikentyminen, uudet diagnoosit)
|
Indeksistä (hoidon aloitus, päivä 0) 30 päivän seuranta-ajan kautta.
|
|
Hätäyhteystietojen lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0 päivään 30
|
Potilasturvallisuus: ensikontaktin jälkeisten hätäyhteyksien (112/1813) määrä
|
Päivä 0 päivään 30
|
|
Hoitotasojen nostaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 päivään 30 asti
|
Interventioryhmälle kirjataan hoitotasoa kohottavat tapahtumat (mukaan lukien siirto sairaalaan kotihoidon aikana), mukaan lukien: Tapahtuma: kyllä/ei; päivämäärä ja kellonaika [pp-kk-vvvv hh:mm]; ja syy vapaassa tekstimuodossa, |
Päivä 0 päivään 30 asti
|
|
Kokonais terveydenhuollon kustannukset potilasta kohden
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 30
|
Taloudellinen arviointi, jossa verrataan interventio- ja kontrolliryhmiä perustuen keskimääräiseen kokonaiskustannukseen potilasta kohti (Tanska kruunua, DKK) seuranta-ajanjakson aikana. Useita resurssien käyttömittareita kerätään ja yhdistetään arvioidakseen kokonaiskustannukset potilasta kohti. Näitä ovat:
Kaikki resurssien käyttö arvostetaan käyttämällä asianmukaisia yksikkökustannuksia ja lasketaan yhteen määrittääkseen kokonaiskustannukset potilasta kohti (DKK). Raportoitu tulos on keskimääräiset kokonaiskustannukset potilasta kohti kussakin tutkimusryhmässä. |
Päivästä 0 päivään 30
|
|
Mikrobiologinen näytteenotto
Aikaikkuna: Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
tallennettu seuraavasti:
|
Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) alkuarvioinnissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Yksikkö mg/L, kokonaisluku.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
kokonaisleukosyyttien määrä alustavassa arvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Kokonaisleukosyytimäärä (×10⁹/l, desimaali)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
|
differentiaaliset lukumäärät alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtökohta, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Differentiaalilaskelmat, mukaan lukien lymfosyytit, neutrofiilit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit (kaikki ×10⁹/L, desimaali)
|
Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtökohta, päivä 0).
|
|
hemoglobiini alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perusarvo, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Hemoglobiini (mmol/L, desimaali)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perusarvo, päivä 0).
|
|
trombosyyttimäärä alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Verihiutalemäärä (×10⁹/L, kokonaisluku)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
kreatiniini alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perusarvo, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka saatiin alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Kreatiniini (µmol/L, kokonaisluku)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perusarvo, päivä 0).
|
|
Urea alkuperäisessä arvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisestä kliinisestä arvioinnista.
Urea (mmol/L, desimaali)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
sodium alkuarvioinnin aikana (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka saatiin alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Natrium [Na⁺] (mmol/L)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
|
Kalium alkuarvioinnin yhteydessä (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Kalium [K⁺] (mmol/L)
|
Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
Kloridi alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Kloridi [Cl-] (mmol/L)
|
Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
kalsium alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Ionisoitu ja kokonaiskalsium [Ca²⁺] (mmol/L) |
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0).
|
|
Fosfaatti alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtöarvot, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Fosfaatti (mmol/L)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtöarvot, päivä 0).
|
|
Plasmaglukoosi alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alustavan kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Plasmaglukoosi (mmol/L)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alustavan kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
Alaniiniaminotransferaasi alustavassa arvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT, U/L)
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
Albumiini alkuarvioinnissa (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
Ensimmäiset saatavilla olevat laboratorioarvot, jotka on saatu alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa.
Albumiini (g/L).
|
Ensimmäinen käytettävissä oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0).
|
|
pH, verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
pH arteriaalisessa tai venöösisessä verikaasuanalyysissä paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
hiilidioksidin osapaine, verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
hiilihapoksen osapaine (pCO₂) valtimoveren tai laskimoveren kaasuanalyysissä paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
hapen osapaine, Verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
hapen osapaine (pO₂) arteriaalisessa tai venöösissä verikaasuanalyysissä paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
bikarbonaatti, Verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
bikarbonaatti (HCO₃-) arteriaalisessa tai venöösisessa verikaasussa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
emäksen ylijäämä, Verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0)
|
base excess (BE), arterialisessa tai venöösisessä verikaasussa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtötaso, päivä 0)
|
|
anion gap, verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
anion gap (AG) valtimoverestä tai laskimoverestä paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alkuperäisen kliinisen arvioinnin jälkeen (perustaso, päivä 0)
|
|
laktaatti, Verikaasuanalyysi (arvo)
Aikaikkuna: Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alustavan kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtöarvot, päivä 0)
|
laktaatti arteriaalisessa tai venöösisessa verikaasussa paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Ensimmäinen saatavilla oleva arvo alustavan kliinisen arvioinnin jälkeen (lähtöarvot, päivä 0)
|
|
Epäilty infektiokeskus
Aikaikkuna: Alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa (perustaso, ennen hoidon aloittamista), päivä 0.
|
Arvioitu molemmille ryhmille.
Infektion anatominen kohde luokitellaan seuraavista: silmät, korvat, ylähengitystiet, alahengitystiet, ruoansulatuskanava, virtsatie, sukupuolielimet/sukupuolitauti (STD), luut/nivelistä, iho ja pehmytkudokset, epäselvä kohde tai muu.
|
Alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa (perustaso, ennen hoidon aloittamista), päivä 0.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kasper K Iversen, MD, Prof., University Hospital of Copenhagen Herlev
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital at Home: 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .