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DLL3を標的とした神経内分泌癌のPET/CT

2026年3月4日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University

デルタ様タンパク質3（DLL3）を標的とした神経内分泌癌のPETイメージング

本研究の目的は、神経内分泌癌が疑われる、または組織学的に確認された患者において、DLL3標的PET/CTの診断的価値を評価し、従来の画像診断法と比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、神経内分泌癌が疑われる、または確認された患者の腫瘍病変を検出するための非侵襲的アプローチとして、DLL3を標的としたPET/CTを調査するために設計されています。

この研究では、神経内分泌癌の患者、または再発が強く疑われる患者は、初回評価、転移、または再発が強く疑われる検出のために、同時期にDLL3を標的としたPET/CTと従来の画像診断（CT、MRI、または18F-FDGなど）を受けました。 腫瘍の取り込みは、最大標準化取り込み値（SUVmax）によって定量化されました。 免疫組織化学とDLL3を標的としたトレーサーの腫瘍取り込みを相関させることにより、研究者はDLL3を標的としたPETを使用して腫瘍のDLL3発現を可視化する可能性を探ります。 従来の画像診断とDLL3を標的としたPET/CTによる陽性腫瘍病変の数は、視覚的解釈によって記録されました。 DLL3を標的とした診断の精度が計算され、従来の画像診断と比較されました。 腫瘍間の不均一性は、各患者内のすべての病変におけるSUVmaxの変動係数（CV）を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 成人患者（18歳以上）；
  • 疑いのある、新たに診断された、および以前に治療を受けた神経内分泌癌の患者（画像所見および病理報告書などの証拠が含まれる場合がある）；
  • 血清ProGRPまたはNSEレベルが正常上限の3倍以上；
  • 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセント（参加者、親、または法定代理人による署名）および同意を提供できる患者。
  • 研究者による評価で、推定余命が3か月以上であり、研究手順および予定された来院に従うことができること；

除外基準：

  • 研究参加者または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がないこと。
  • PET/CT画像検査を完了できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DLL3標的PET／CT
各被験者はDLL3を標的とするプローブの単回静脈内注射を受け、指定された時間内にPET/CTイメージングを実施します。
診断テスト：診断検査: 従来の画像検査（CT、MRI、または18F-FDG PET/CT）、DLL3標的PET/CT
参加者は腫瘍病変の評価のためにDLL3標的PET／CT画像診断を受けます。 画像所見は、研究解析の一環として従来の画像診断法と比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DLL3標的トレーサー投与後のバイタルサインの変化
時間枠：1日
DLL3標的トレーサー投与前後に、体温、脈拍数、呼吸数、血圧を含むバイタルサインをモニタリングします。 測定単位：体温（°C）；脈拍数（拍動/分）；呼吸数（呼吸/分）；血圧（mmHg）。
1日
正常臓器および全身におけるDLL3標的PETトレーサーの放射線吸収線量
時間枠：1年
DLL3標的トレーサー投与後、連続的な全身PET/CT画像を用いて放射線線量測定が計算されます。主要臓器の時間-活性曲線が生成され、標準的な内部線量測定ソフトウェア（例：OLINDA/EXM）を用いて吸収線量が推定されます。測定単位：吸収放射線量（mGy/MBq）。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学（Hスコア）により評価した腫瘍DLL3発現と、DLL3標的PETトレーサーの腫瘍取り込み（SUVmax）との相関
時間枠：1年
腫瘍DLL3発現は免疫組織化学（IHC）を用いて定量化され、Hスコア（範囲0-300）として報告されます。 DLL3標的PETトレーサーの腫瘍取り込みは、PET/CT画像における最大標準化摂取値（SUVmax）として測定されます。 DLL3 IHC HスコアとPET SUVmaxの相関関係を分析し、DLL3標的PETイメージングを用いて腫瘍DLL3発現を非侵襲的に可視化および定量化する可能性を評価します。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍内不均一性
時間枠：1年
DLL3の腫瘍内異質性は、各患者内の全ての病変におけるSUVmaxの変動係数（CV）を用いて評価されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Xiamen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XMYY-2025KY280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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