Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DLL3-målrettet PET/CT ved neuroendokrin karcinom

4. marts 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-lignende Protein 3 (DLL3)-målsøgende PET-skanning i neuroendokrin karcinom

Studiets formål er at evaluere den diagnostiske værdi af DLL3-målrettet PET/CT hos patienter med mistænkt eller histologisk bekræftet neuroendokrin karcinom og at sammenligne med konventionelle billeddiagnostiske modaliteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet til at undersøge DLL3-målrettet PET/CT som en ikke-invasiv tilgang til at detektere tumorlæsioner hos patienter med mistanke om eller bekræftet neuroendokrin karcinom.

I denne forskning gennemgik patienter med neuroendokrin karcinom eller stærk mistanke om recidiv samtidig DLL3-målrettet PET/CT og konventionel billeddannelse (såsom CT, MRI eller 18F-FDG) enten til en indledende vurdering eller til detektion af metastaser eller stærk mistanke om recidiv. Tumoroptag blev kvantificeret ved den maksimale standardiserede optagelsesværdi (SUVmax). Ved at korrelere immunhistokemi med tumoroptag af det DLL3-målrettet sporstof, vil forskerne undersøge muligheden for at visualisere tumor-DLL3-ekspression ved hjælp af DLL3-målrettet PET. Antallet af positive tumorlæsioner ved konventionel billeddannelse og DLL3-målrettet PET/CT blev registreret ved visuel fortolkning. Den diagnostiske nøjagtighed af DLL3-målrettet blev beregnet og sammenlignet med konventionel billeddannelse. Intertumoral heterogenitet blev vurderet ved hjælp af variationskoefficienten (CV) for SUVmax på tværs af alle læsioner inden for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre);
  • Patienter med mistænkt, nyopdaget og tidligere behandlet neuroendokrin karcinom (støttende beviser kan inkludere billeddiagnostiske fund og patologirapport);
  • Serum ProGRP eller NSE-niveau ≥ 3 gange den øvre normale grænse;
  • Patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetikkomité.
  • Estimerede levetid på mere end 3 måneder, som vurderet af undersøgeren, og evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og planlagte besøg;

Eksklusionskriterier:

  • Forskningsdeltagerens eller den juridiske repræsentants manglende evne eller uvillighed til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende evne til at gennemføre PET/CT-skanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLL3-målrettet PET/CT
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af en DLL3-målrettet probe og gennemgår PET/CT-skanning inden for den angivne tidsramme.
Diagnostisk test: Diagnostisk test: konventionel billeddannelse (CT, MRI eller 18F-FDG PET/CT), DLL3-målrettet PET/CT
Deltagerne vil gennemgå DLL3-målrettet PET/CT-scanning til evaluering af tumorlæsioner. Billeddokumentation vil blive sammenlignet med konventionelle billedmodaliteter som en del af studieanalysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vitale tegn efter administration af den DLL3-målrettede tracer
Tidsramme: 1 dag
Vitaltegn vil blive overvåget før og efter administration af den DLL3-målrettede tracer, herunder kropstemperatur, pulsrate, respirationsrate og blodtryk. Måleenheder: Kropstemperatur (°C); Pulsrate (slag/min); Respirationsrate (åndedrag/min); Blodtryk (mmHg).
1 dag
Strålingsabsorberet dosis af den DLL3-målrettede PET-sporingsstof i normale organer og hele kroppen
Tidsramme: 1 år
Stråledosimetri vil blive beregnet ved hjælp af seriel helkrops PET/CT-skanning efter administration af den DLL3-målrettede sporstof. Tids-aktivitetskurver vil blive genereret for større organer, og absorberede doser vil blive estimeret ved hjælp af standard intern dosimetri software (f.eks. OLINDA/EXM). Måleenhed: Absorberet strålingsdosis (mGy/MBq).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tumor-DLL3-ekspression vurderet ved immunhistokemi (H-score) og tumor-optag af den DLL3-målrettede PET-sporing (SUVmax)
Tidsramme: 1 år
Tumor-DLL3-ekspressionen kvantificeres ved hjælp af immunohistokemi (IHC) og rapporteres som en H-score (område 0-300). Tumor-optagelsen af den DLL3-målrettede PET-sporstoffet måles som maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax) på PET/CT-billeddannelse. Korrelationen mellem DLL3 IHC H-score og PET SUVmax analyseres for at evaluere muligheden for ikke-invasiv visualisering og kvantificering af tumor-DLL3-ekspression ved hjælp af DLL3-målrettet PET-billeddannelse.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intertumor heterogenitet
Tidsramme: 1 år
Den intertumorale heterogenitet af DLL3 blev vurderet ved hjælp af variationskoefficienten (CV) for SUVmax på tværs af alle læsioner hos hver patient.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2025KY280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: konventionel billeddannelse (CT, MRI eller 18F-FDG PET/CT), DLL3-målrettet PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner