Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT zaměřené na DLL3 u neuroendokrinního karcinomu

4. března 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

PET zobrazování zaměřené na Delta-like Protein 3 (DLL3) u neuroendokrinního karcinomu

Cílem studie je vyhodnotit diagnostickou hodnotu PET/CT zaměřeného na DLL3 u pacientů s podezřením nebo histologicky potvrzeným neuroendokrinním karcinomem a porovnat ji s konvenčními zobrazovacími metodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby zkoumala DLL3-cílenou PET/CT jako neinvazivní přístup k detekci nádorových lézí u pacientů s podezřením nebo potvrzeným neuroendokrinním karcinomem.

V tomto výzkumu pacienti s neuroendokrinním karcinomem nebo s vysokým podezřením na recidivu podstoupili současné DLL3-cílené PET/CT a konvenční zobrazování (jako CT, MRI nebo 18F-FDG) buď pro počáteční hodnocení, nebo pro detekci metastáz nebo vysoce podezřelé recidivy. Nádorové hromadění bylo kvantifikováno maximální standardizovanou hodnotou hromadění (SUVmax). Korelací imunohistochemie s nádorovým hromaděním DLL3-cíleného značkovače budou výzkumníci zkoumat proveditelnost vizualizace exprese DLL3 v nádoru pomocí DLL3-cílené PET. Počet pozitivních nádorových lézí konvenčního zobrazování a DLL3-cílené PET/CT byl zaznamenán vizuální interpretací. Diagnostická přesnost DLL3-cíleného zobrazování byla vypočítána a porovnána s konvenčním zobrazováním. Intertumorální heterogenita byla hodnocena pomocí variačního koeficientu (CV) SUVmax napříč všemi lézemi u každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší);
  • Pacienti s podezřením na nově diagnostikovaný nebo dříve léčený neuroendokrinní karcinom (podpůrné důkazy mohou zahrnovat zobrazovací nálezy a patologickou zprávu);
  • Hladina ProGRP nebo NSE v séru ≥ 3krát vyšší než horní hranice normy;
  • Pacienti schopní poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas v souladu s pokyny Etické komise pro klinický výzkum.
  • Odhadovaná délka života více než 3 měsíce, jak posoudil vyšetřovatel, a schopnost dodržovat studijní postupy a plánované návštěvy;

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota výzkumného účastníka nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Neschopnost dokončit PET/CT zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET/CT zaměřená na DLL3
Každý subjekt dostane jednu nitrožilní injekci sondy cílené na DLL3 a podstoupí PET/CT zobrazení v rámci stanoveného časového úseku.
Diagnostický test: Diagnostický test: konvenční zobrazování (CT, MRI nebo 18F-FDG PET/CT), PET/CT zaměřené na DLL3
Účastníci podstoupí PET/CT zobrazování zaměřené na DLL3 pro vyhodnocení nádorových lézí. Zobrazovací nálezy budou porovnány s konvenčními zobrazovacími metodami jako součást analýzy studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny životních funkcí po podání DLL3-zaměřeného značeného přípravku
Časové okno: 1 den
Vitální funkce budou sledovány před a po podání stopovače cíleného na DLL3, včetně tělesné teploty, tepové frekvence, dechové frekvence a krevního tlaku. Jednotky měření: Tělesná teplota (°C); Tepová frekvence (tepů/min); Dechová frekvence (dechů/min); Krevní tlak (mmHg).
1 den
Radiační absorbovaná dávka PET traktátu zaměřeného na DLL3 v normálních orgánech a celém těle
Časové okno: 1 rok
Radiační dozimetrie bude vypočítána pomocí sériového celotělového PET/CT zobrazení po podání DLL3-targetované látky. Křivky čas-aktivita budou vytvořeny pro hlavní orgány a absorbované dávky budou odhadnuty pomocí standardního softwaru pro interní dozimetrii (např. OLINDA/EXM). Jednotka měření: Absorbovaná radiační dávka (mGy/MBq).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi expresí nádorového DLL3 stanovenou imunohistochemicky (H-skóre) a nádorovým příjmem PET traceru cíleného na DLL3 (SUVmax)
Časové okno: 1 rok
Exprese nádorového proteinu DLL3 bude kvantifikována pomocí imunohistochemie (IHC) a vyjádřena jako H-skóre (rozsah 0-300).
Zachytávání nádorového terapeutika cíleného na DLL3 bude měřeno jako maximální standardizovaná hodnota příjmu (SUVmax) pomocí PET/CT zobrazení.
Korelace mezi IHC H-skóre DLL3 a PET SUVmax bude analyzována za účelem posouzení proveditelnosti neinvazivního vizualizování a kvantifikace exprese nádorového proteinu DLL3 pomocí PET zobrazení cíleného na DLL3.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezitumorová heterogenita
Časové okno: 1 rok
Intertumorální heterogenita DLL3 byla hodnocena pomocí variačního koeficientu (CV) SUVmax napříč všemi lézemi u každého pacienta.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2025KY280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický test: konvenční zobrazování (CT, MRI nebo 18F-FDG PET/CT), PET/CT zaměřené na DLL3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit