神经内分泌癌中DLL3靶向PET/CT成像
2026年3月4日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Delta样蛋白3（DLL3）靶向PET成像在神经内分泌癌中的应用
本研究旨在评估DLL3靶向PET/CT在疑似或经组织学确认的神经内分泌癌患者中的诊断价值，并与常规影像学方法进行比较。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究旨在探讨DLL3靶向PET/CT作为一种非侵入性方法，用于检测疑似或确诊神经内分泌癌患者的肿瘤病灶。
在这项研究中，神经内分泌癌患者或高度怀疑复发的患者接受了同期DLL3靶向PET/CT和常规影像学检查（如CT、MRI或18F-FDG），用于初次评估、转移灶检测或高度怀疑复发的情况。肿瘤摄取通过最大标准化摄取值（SUVmax）进行量化。通过将免疫组化与DLL3靶向示踪剂的肿瘤摄取相关联，研究者将探索使用DLL3靶向PET可视化肿瘤DLL3表达的可行性。常规影像学和DLL3靶向PET/CT的阳性肿瘤病灶数量通过视觉判读记录。计算了DLL3靶向的诊断准确性，并与常规影像学进行了比较。使用每位患者所有病灶SUVmax的变异系数（CV）评估肿瘤间异质性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Zhao
- 电话号码：86 18818350620
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Haojun Chen
- 电话号码：86 18659285282
- 邮箱：leochen0821@foxmail.com
学习地点
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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接触：
- Liang Zhao
- 电话号码：86 18818350620
- 邮箱：wzhaoliang01@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）；
- 疑似、新诊断或既往治疗过的神经内分泌癌患者（支持性证据可包括影像学发现和病理报告）；
- 血清ProGRP或NSE水平≥正常值上限的3倍；
- 能够根据临床研究伦理委员会指南提供知情同意（由参与者、父母或法定代表签署）和同意的患者。
- 研究者评估预期寿命超过3个月，且能够遵守研究程序和预定访视；
排除标准：
- 研究参与者或法定代表无法或不愿提供书面知情同意。
- 无法完成PET/CT成像。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DLL3靶向PET/CT
每名受试者接受一次静脉注射DLL3靶向探针，并在指定时间内进行PET/CT成像。
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参与者将接受DLL3靶向PET/CT成像以评估肿瘤病灶。
作为研究分析的一部分，影像学结果将与常规成像方式进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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施用DLL3靶向示踪剂后生命体征的变化
大体时间：1天
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在给予DLL3靶向示踪剂前后将监测生命体征，包括体温、脉搏率、呼吸率和血压。
测量单位：体温（℃）；脉搏率（次/分钟）；呼吸率（次/分钟）；血压（毫米汞柱）。
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1天
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DLL3靶向PET示踪剂在正常器官和全身的辐射吸收剂量
大体时间：1年
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辐射剂量测定将在施用DLL3靶向示踪剂后，通过连续全身PET/CT成像进行计算。
将为主要器官生成时间-活度曲线，并使用标准内照射剂量测定软件（例如OLINDA/EXM）估算吸收剂量。
测量单位：吸收辐射剂量（mGy/MBq）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过免疫组织化学（H评分）评估的肿瘤DLL3表达与DLL3靶向PET示踪剂肿瘤摄取（SUVmax）之间的相关性
大体时间：1年
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肿瘤DLL3表达将采用免疫组织化学（IHC）方法进行定量，并以H评分（范围0-300）报告。
肿瘤对DLL3靶向PET示踪剂的摄取将通过PET/CT成像中的最大标准化摄取值（SUVmax）进行测量。
将分析DLL3 IHC H评分与PET SUVmax之间的相关性，以评估使用DLL3靶向PET成像无创可视化和量化肿瘤DLL3表达的可行性。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤内异质性
大体时间：1年
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使用每位患者所有病灶的SUVmax变异系数（CV）评估了DLL3的瘤内异质性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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