Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PET/CT com Alvo em DLL3 no Carcinoma Neuroendócrino

24 de setembro de 2026 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Imagiologia PET Dirigida à Proteína 3 do Tipo Delta (DLL3) no Carcinoma Neuroendócrino

The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed neuroendocrine carcinoma, and to compare with conventional imaging modalities.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed neuroendocrine carcinoma.

In this research, patients with neuroendocrine carcinoma or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET. The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging. Intertumoral heterogeneity was assessed using the coefficient of variation (CV) of SUVmax across all lesions within each patient.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged 18 years or older);
  • Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated neuroendocrine carcinoma(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
  • Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
  • Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
  • Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;

Exclusion Criteria:

  • The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
  • Inability to complete PET/CT imaging.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DLL3-targeted PET/CT

Each subject receives a single intravenous injection of DLL3-targeted probe and undergoes PET/CT imaging within the specified time.
Teste de diagnostico: Diagnostic Test: conventional imaging (CT, MRI or 18F-FDG PET/CT), DLL3-targeted PET/CT

Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions. Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in vital signs after administration of the DLL3-targeted tracer
Prazo: 1 day

Vital signs will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, and blood pressure. Units of Measure: Body temperature (°C); Pulse rate (beats/min); Respiratory rate (breaths/min); Blood pressure (mmHg).
1 day
Radiation absorbed dose of the DLL3-targeted PET tracer in normal organs and whole body
Prazo: 1 year

Radiation dosimetry will be calculated using serial whole-body PET/CT imaging after administration of the DLL3-targeted tracer. Time-activity curves will be generated for major organs, and absorbed doses will be estimated using standard internal dosimetry software (e.g., OLINDA/EXM). Unit of Measure: Absorbed radiation dose (mGy/MBq).
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
Prazo: 1 year

Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300). Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging. The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging.
1 year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intertumoral heterogeneity
Prazo: 1 year

Intertumoral heterogeneity of DLL3 was assessed using the coefficient of variation (CV) of SUVmax across all lesions within each patient.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XMYY-2025KY280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever