Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DLL3-målsøkt PET/CT i neuroendokrin karsinom

4. mars 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-lignende protein 3 (DLL3)-rettet PET-bildedannelse i neuroendokrin karsinom

Målet med studien er å evaluere den diagnostiske verdien av DLL3-målsatt PET/CT hos pasienter med mistenkt eller histologisk bekreftet nevroendokrin karsinom, og å sammenligne med konvensjonelle bildeundersøkelsesmetoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å undersøke DLL3-målrettet PET/CT som en ikke-invasiv tilnærming for å oppdage tumorlesjoner hos pasienter med mistenkt eller bekreftet nevroendokrin karsinom.

I denne forskningen gjennomgikk pasienter med nevroendokrin karsinom eller sterkt mistenkt tilbakefall samtidig DLL3-målrettet PET/CT og konvensjonell bildebehandling (som CT, MRI eller 18F-FDG) enten for en første vurdering eller for metastaser eller sterkt mistenkt tilbakefallsoppdagelse. Tumoropptak ble kvantifisert ved den maksimale standardiserte opptaksverdien (SUVmax). Ved å korrelere immunhistokjemi med tumoropptak av DLL3-målrettet sporstoff, vil forskerne utforske muligheten for å visualisere tumor-DLL3-uttrykk ved hjelp av DLL3-målrettet PET. Antallet positive tumorlesjoner ved konvensjonell bildebehandling og DLL3-målrettet PET/CT ble registrert ved visuell tolkning. Diagnostisk nøyaktighet av DLL3-målrettet ble beregnet og sammenlignet med konvensjonell bildebehandling. Intertumoral heterogenitet ble vurdert ved hjelp av variasjonskoeffisienten (CV) for SUVmax over alle lesjoner innen hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre);
  • Pasienter med mistenkt, nydiagnostisert og tidligere behandlet neuroendokrin karsinom (støttebevis kan inkludere bildediagnostiske funn og patologirapport);
  • Serum ProGRP eller NSE-nivå ≥ 3 ganger øvre normalgrense;
  • Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene fra Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk.
  • Estimert leveforventning på mer enn 3 måneder, som vurdert av forskeren, og evne til å følge studiens prosedyrer og planlagte besøk;

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne eller uvillighet hos forskningsdeltakeren eller juridisk representant til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Manglende evne til å fullføre PET/CT-bildeundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLL3-målt PET/CT
Hver deltaker får en enkelt intravenøs injeksjon av en DLL3-målsøkende probe og gjennomgår PET/CT-avbildning innenfor den spesifiserte tiden.
Diagnostisk test: Diagnostisk test: konvensjonell bildebehandling (CT, MRI eller 18F-FDG PET/CT), DLL3-målsatt PET/CT
Deltakerne vil gjennomgå DLL3-målt PET/CT-avbildning for vurdering av tumorlesjoner. Bildediagnostiske funn vil bli sammenlignet med konvensjonelle avbildningsmodaliteter som en del av studieanalysen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vitale tegn etter administrering av den DLL3-målrettede sporstoffet
Tidsramme: 1 dag
Vitaltegn vil bli overvåket før og etter administrering av den DLL3-målrettede sporstoffet, inkludert kroppstemperatur, pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk. Måleenheter: Kroppstemperatur (°C); Pulsfrekvens (slag/min); Respirasjonsfrekvens (pust/min); Blodtrykk (mmHg).
1 dag
Strålingsabsorbert dose av den DLL3-målrettede PET-sporingen i normale organer og hele kroppen
Tidsramme: 1 år
Strålingsdosimetri vil bli beregnet ved bruk av seriell PET/CT-avbildning av hele kroppen etter administrering av den DLL3-målrettede sporstoffet. Tids-aktivitetskurver vil bli generert for større organer, og absorberte doser vil bli estimert ved bruk av standard intern dosimetrisoftvare (f.eks. OLINDA/EXM). Måleenhet: Absorbert strålingsdose (mGy/MBq).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom tumor-DLL3-uttrykket vurdert ved immunhistokjemi (H-score) og tumoropptaket av den DLL3-målrettede PET-sporingen (SUVmax)
Tidsramme: 1 år
Tumor-DLL3-uttrykket vil bli kvantifisert ved hjelp av immunhistokjemi (IHC) og rapportert som en H-score (område 0-300). Tumoropptaket av den DLL3-målrettede PET-sporingen vil bli målt som maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) på PET/CT-bildediagnostikk. Korrelasjonen mellom DLL3 IHC H-score og PET SUVmax vil bli analysert for å vurdere muligheten for ikke-invasiv visualisering og kvantifisering av tumor-DLL3-uttrykk ved hjelp av DLL3-målrettet PET-bildediagnostikk.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intratumoral heterogenitet
Tidsramme: 1 år
Den intratumorale heterogeniteten til DLL3 ble vurdert ved hjelp av variasjonskoeffisienten (CV) for SUVmax i alle lesjoner hos hver pasient.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XMYY-2025KY280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere