Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DLL3-kohdennettu PET/CT neuroendokriinisessa karsinoomassa

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-kaltaisen proteiinin 3 (DLL3)-kohdennettu PET-kuvantaminen neuroendokriinisessä karsinoomassa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida DLL3-kohdennetun PET/CT:n diagnostista arvoa potilailla, joilla epäillään tai on histologisesti vahvistettu neuroendokriininen karsinooma, ja verrata sitä perinteisiin kuvantamismenetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan DLL3-kohdennettua PET/CT:tä ei-invasiivisena lähestymistapana syöpälesioiden havaitsemiseen potilailla, joilla on epäilty tai vahvistettu neuroendokriininen karsinooma.

Tässä tutkimuksessa neuroendokriinisen karsinooman tai erittäin epäillyn uusiutumisen havaitsemisen potilaat kävivät samanaikaisesti DLL3-kohdennetun PET/CT:n ja perinteisen kuvantamisen (kuten CT, MRI tai 18F-FDG) läpi joko alkuarviointia varten tai etäpesäkkeiden tai erittäin epäillyn uusiutumisen havaitsemiseksi. Syövän kertymistä kvantifioitiin maksimoidulla standardoidulla kertymisarvolla (SUVmax). Korreloimalla immunohistokemian syövän kertymisen kanssa DLL3-kohdennetusta merkkiaineesta tutkijat selvittävät mahdollisuutta visualisoida syövän DLL3-ilmentymää käyttämällä DLL3-kohdennettua PET:tä. Perinteisen kuvantamisen ja DLL3-kohdennetun PET/CT:n positiivisten syöpälesioiden määrät tallennettiin visuaalisella tulkinnalla. DLL3-kohdennetun menetelmän diagnostinen tarkkuus laskettiin ja verrattiin perinteiseen kuvantamiseen. Tumoriensa heterogeenisyyttä arvioitiin käyttämällä SUVmax:n variaatiokerrointa (CV) kaikissa lesioissa kunkin potilaan sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat (ikä 18 vuotta tai yli);
  • Epäiltyjen, vastadiagnosoitujen ja aiemmin hoidettujen neuroendokriinikarsinoomien potilaat (tukevat todisteet voivat sisältää kuvantamislöydöksiä ja patologiaraportin);
  • Seerumin ProGRP tai NSE taso ≥ 3 kertaa normaalin ylärajan;
  • Potilaat, jotka kykenivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (allekirjoittanut osallistuja, vanhempi tai laillinen edustaja) ja myötävaikutuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
  • Tutkijan arvioima yli 3 kuukauden arvioitu elinajanodote ja kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä ja suunniteltuja käyntejä;

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusosallistujan tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
  • Kyvyttömyys suorittaa PET/CT-kuvantaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DLL3-kohdennettu PET/CT
Jokainen koehenkilö saa yhden intravenoosin ruiskeen DLL3-kohdistetusta koeputkesta ja PET/CT-kuvantamisen määrättyyn aikaan mennessä.
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: perinteinen kuvantaminen (CT, MRI tai 18F-FDG PET/CT), DLL3-kohdennettu PET/CT
Osallistujat suorittavat DLL3-kohdennettua PET/CT-kuvantamista kasvainmuutosten arvioimiseksi. Kuvantamislöydöksiä verrataan perinteisiin kuvantamismenetelmiin osana tutkimusanalyysiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLL3-kohdistetun merkkiaineen annostelun jälkeen tapahtuvat elintoimintojen muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Vitalsignaalit seurataan ennen ja jälkeen DLL3-kohdennetun merkkiaineen annostelun. Seurattavat parametrit ovat ruumiinlämpö, pulssi, hengitystiheys ja verenpaine. Mittayksiköt: Ruumiinlämpö (°C); Pulssi (lyöntiä/min); Hengitystiheys (hengitystä/min); Verenpaine (mmHg).
1 päivä
DLL3-kohdistetun PET-seuraajan säteilyabsorboitunut annos normaaleissa elimissä ja koko kehossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Säteilyannoslaskenta lasketaan käyttämällä peräkkäisiä koko kehon PET/CT-kuvauksia DLL3-kohdennetun merkkiaineen antamisen jälkeen. Aika-aktiivisuuskäyrät luodaan tärkeimmille elimille, ja absorboituneet annokset arvioidaan käyttämällä standardoitua sisäisen annoslaskennan ohjelmistoa (esim. OLINDA/EXM). Mittayksikkö: Absorboitunut säteilyannos (mGy/MBq).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kasvaimen DLL3-ilmentymän (immunohistokemiallisesti arvioitu H-pistemäärä) ja kasvaimen ottaman DLL3-kohdennetun PET-tracerin määrän (SUVmax) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tumori-DLL3-ilmentymä kvantifioidaan immunohistokemialla (IHC) ja raportoidaan H-pisteellä (alue 0-300). Tumori-DLL3-kohdennetun PET-merkkiaineen kertymä tumoriin mitataan maksimaalisena standardoituina kertymäarvoina (SUVmax) PET/CT-kuvantamisen avulla. DLL3 IHC H-pisteen ja PET SUVmax:n välistä korrelaatiota analysoidaan arvioitaessa mahdollisuutta visualisoida ja kvantifioida tumori-DLL3-ilmentymää ei-invasiivisesti käyttäen DLL3-kohdennettua PET-kuvantamista.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intertumoraalinen heterogeenisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
DLL3:n intertumoraalista heterogeenisuutta arvioitiin käyttämällä kertoimena kunkin potilaan kaikkien leesioiden SUVmax-arvojen variointikertoimia (CV).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XMYY-2025KY280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa