Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DLL3-Gerichte PET/CT bij Neuroendocriene Carcinoom

4 maart 2026 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-like Protein 3 (DLL3)-gerichtete PET-beeldvorming bij neuro-endocriene carcinoma

Het doel van de studie is de diagnostische waarde van DLL3-gericht PET/CT te evalueren bij patiënten met vermoedelijk of histologisch bevestigd neuroendocrine carcinoom, en te vergelijken met conventionele beeldvormende modaliteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om DLL3-gerichte PET/CT te onderzoeken als een niet-invasieve aanpak voor het detecteren van tumorlaesies bij patiënten met vermoedelijk of bevestigd neuro-endocriene carcinoom.

In dit onderzoek ondergingen patiënten met neuro-endocriene carcinoom of een hoog vermoeden op recidiefdetectie gelijktijdige DLL3-gerichte PET/CT en conventionele beeldvorming (zoals CT, MRI of 18F-FDG) voor een initiële beoordeling of voor metastasen of een hoog vermoeden op recidiefdetectie. Tumoropname werd gekwantificeerd door de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax). Door immunohistochemie te correleren met tumoropname van de DLL3-gerichte tracer, zullen de onderzoekers de haalbaarheid onderzoeken van het visualiseren van tumor-DLL3-expressie met behulp van DLL3-gerichte PET. Het aantal positieve tumorlaesies van conventionele beeldvorming en DLL3-gerichte PET/CT werd geregistreerd door visuele interpretatie. De diagnostische nauwkeurigheid van DLL3-gerichte beeldvorming werd berekend en vergeleken met conventionele beeldvorming. Intertumorale heterogeniteit werd beoordeeld met behulp van de variatiecoëfficiënt (CV) van SUVmax over alle laesies binnen elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
  • Patiënten met vermoedelijke, nieuw gediagnosticeerde en eerder behandelde neuro-endocriene carcinomen (ondersteunend bewijs kan beeldvormingsbevindingen en pathologierapport omvatten);
  • Serum ProGRP- of NSE-niveau ≥ 3 keer de bovengrens van normaal;
  • Patiënten die in staat waren om geïnformeerde toestemming te verlenen (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming volgens de richtlijnen van de Ethische Commissie voor Klinisch Onderzoek.
  • Geschatte levensverwachting van meer dan 3 maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker, en het vermogen om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en geplande bezoeken;

Exclusiecriteria:

  • Het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Onvermogen om PET/CT-beeldvorming te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DLL3-gericht PET/CT
Elke proefpersoon krijgt een enkele intraveneuze injectie van een DLL3-gericht probe en ondergaat PET/CT-beeldvorming binnen de gespecificeerde tijd.
Diagnostische toets: Diagnostische test: conventionele beeldvorming (CT, MRI of 18F-FDG PET/CT), DLL3-gerichte PET/CT
Deelnemers zullen DLL3-gericht PET/CT-beeldvorming ondergaan voor de evaluatie van tumorlaesies. Beeldvormingsbevindingen zullen worden vergeleken met conventionele beeldvormingstechnieken als onderdeel van de studieanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vitale functies na toediening van de DLL3-gerichte tracer
Tijdsspanne: 1 dag
Vitale functies worden vóór en na toediening van de DLL3-gerichte tracer gemonitord, waaronder lichaamstemperatuur, polssnelheid, ademhalingsfrequentie en bloeddruk. Eenheden: Lichaamstemperatuur (°C); Polssnelheid (slagen/min); Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/min); Bloeddruk (mmHg).
1 dag
Stralingsgeabsorbeerde dosis van de DLL3-gericht PET-tracer in normale organen en het hele lichaam
Tijdsspanne: 1 jaar
Radiatiedosimetrie wordt berekend met behulp van seriële full-body PET/CT-beeldvorming na toediening van de DLL3-gerichte tracer. Tijd-activiteitscurven worden gegenereerd voor belangrijke organen, en geabsorbeerde doses worden geschat met standaard interne dosimetriesoftware (bijv. OLINDA/EXM). Meeteenheid: Geabsorbeerde stralingsdosis (mGy/MBq).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen DLL3-expressie in tumoren beoordeeld met immunohistochemie (H-score) en tumoropname van de op DLL3 gerichte PET-tracer (SUVmax)
Tijdsspanne: 1 jaar
De tumor-DLL3-expressie wordt gekwantificeerd met behulp van immunohistochemie (IHC) en gerapporteerd als een H-score (bereik 0-300). De tumoropname van de DLL3-gerichte PET-tracer wordt gemeten als maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) op PET/CT-beeldvorming. De correlatie tussen de DLL3 IHC H-score en PET SUVmax wordt geanalyseerd om de haalbaarheid te evalueren van het niet-invasief visualiseren en kwantificeren van tumor-DLL3-expressie met behulp van DLL3-gerichte PET-beeldvorming.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intertumorale heterogeniteit
Tijdsspanne: 1 jaar
De intertumorale heterogeniteit van DLL3 werd beoordeeld met behulp van de variatiecoëfficiënt (CV) van SUVmax over alle laesies binnen elke patiënt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMYY-2025KY280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren