Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DLL3-riktad PET/CT vid neuroendokrin karcinom

4 mars 2026 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Delta-liknande Protein 3 (DLL3)-målinriktad PET-avbildning i neuroendokrin karcinom

Syftet med studien är att utvärdera det diagnostiska värdet av DLL3-riktad PET/CT hos patienter med misstänkt eller histologiskt bekräftad neuroendokrin karcinom, och att jämföra med konventionella bilddiagnostiska metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att undersöka DLL3-målrett PET/CT som en icke-invasiv metod för att upptäcka tumörläsioner hos patienter med misstänkt eller bekräftad neuroendokrin karcinom.

I denna forskning genomgick patienter med neuroendokrin karcinom eller hög misstanke om återfall samtidig DLL3-målrett PET/CT och konventionell avbildning (som CT, MRI eller 18F-FDG) antingen för en inledande bedömning eller för upptäckt av metastaser eller hög misstanke om återfall. Tumörupptag kvantifierades med det maximala standardiserade upptagningsvärdet (SUVmax). Genom att korrelera immunohistokemi med tumörupptag av DLL3-målrett spårämne kommer forskarna att undersöka genomförbarheten av att visualisera tumör-DLL3-uttryck med hjälp av DLL3-målrett PET. Antalet positiva tumörläsioner från konventionell avbildning och DLL3-målrett PET/CT registrerades genom visuell tolkning. Diagnostisk noggrannhet för DLL3-målrett beräknades och jämfördes med konventionell avbildning. Intertumoral heterogenitet bedömdes med hjälp av variationskoefficienten (CV) för SUVmax över alla läsioner inom varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller äldre);
  • Patienter med misstänkt, nydiagnostiserad eller tidigare behandlad neuroendokrin karcinom (stödjande bevis kan inkludera bildgivande fynd och patologirapport);
  • Serumnivå av ProGRP eller NSE ≥ 3 gånger övre normalgränsen;
  • Patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller laglig företrädare) och samtycke enligt riktlinjerna från klinisk forsknings etikkommitté.
  • Uppskattad livslängd på mer än 3 månader, enligt bedömning av undersökaren, och förmåga att följa studieprocedurer och planerade besök;

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga eller ovilja hos forskningsdeltagaren eller laglig företrädare att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Oförmåga att genomföra PET/CT-avbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DLL3-målrettad PET/CT
Varje deltagare får en enda intravenös injektion av DLL3-riktad sond och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
Diagnostiskt test: Diagnostiskt test: konventionell avbildning (DT, MRI eller 18F-FDG PET/DT), DLL3-riktad PET/DT
Deltagarna kommer att genomgå DLL3-riktad PET/CT-avbildning för utvärdering av tumörläsioner. Avbildningsresultaten kommer att jämföras med konventionella avbildningsmetoder som en del av studieanalysen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vitalparametrar efter administrering av den DLL3-riktade spårämnet
Tidsram: 1 dag
Vitalparametrar kommer att övervakas före och efter administrering av DLL3-riktad spårare, inklusive kroppstemperatur, pulsfrekvens, andningsfrekvens och blodtryck. Mätenheter: Kroppstemperatur (°C); Pulsfrekvens (slag/min); Andningsfrekvens (andetag/min); Blodtryck (mmHg).
1 dag
Strålningsabsorberad dos av den DLL3-riktade PET-tracern i normala organ och hela kroppen
Tidsram: 1 år
Stråldosimetri kommer att beräknas med hjälp av seriell helkropps-PET/CT-avbildning efter administrering av den DLL3-riktade spåraren. Tids-aktivitetskurvor kommer att genereras för större organ, och absorberade doser kommer att uppskattas med hjälp av standardprogramvara för intern dosimetri (t.ex. OLINDA/EXM). Mätenhet: Absorberad stråldos (mGy/MBq).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan tumör DLL3-uttryck bedömt med immunohistokemi (H-poäng) och tumörupptag av den DLL3-riktade PET-tracern (SUVmax)
Tidsram: 1 år
Tumörernas DLL3-uttryck kommer att kvantifieras med hjälp av immunhistokemi (IHC) och rapporteras som ett H-värde (intervall 0-300). Tumörernas upptag av den DLL3-riktade PET-tracern kommer att mätas som maximalt standardiserat upptagningsvärde (SUVmax) vid PET/CT-avbildning. Korrelationen mellan DLL3 IHC H-värde och PET SUVmax kommer att analyseras för att utvärdera genomförbarheten av att icke-invasivt visualisera och kvantifiera tumörers DLL3-uttryck med hjälp av DLL3-riktad PET-avbildning.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intratumoral heterogenitet
Tidsram: 1 år
Intertumoral heterogenitet av DLL3 bedömdes med variationskoefficienten (CV) för SUVmax över alla lesioner inom varje patient.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XMYY-2025KY280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera