신경내분비암에서의 DLL3 표적 PET/CT
2026년 3월 4일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Delta-like Protein 3 (DLL3)-표적 PET 영상 신경내분비암
본 연구의 목적은 신경내분비암이 의심되거나 조직학적으로 확인된 환자에서 DLL3 표적 PET/CT의 진단적 가치를 평가하고, 기존의 영상 진단 방법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 신경내분비 암종이 의심되거나 확진된 환자에서 종양 병변을 검출하기 위한 비침습적 접근법으로 DLL3 표적 PET/CT를 조사하기 위해 설계되었습니다.
이 연구에서는 신경내분비 암종이 있거나 재발이 높게 의심되는 환자들이 초기 평가 또는 전이 또는 재발이 높게 의심되는 경우를 위해 동시에 DLL3 표적 PET/CT와 전통적인 영상 검사(예: CT, MRI 또는 18F-FDG)를 받았습니다. 종양 섭취는 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다. 면역조직화학과 DLL3 표적 추적자의 종양 섭취를 상관시킴으로써, 연구자들은 DLL3 표적 PET를 사용하여 종양 DLL3 발현을 시각화하는 가능성을 탐구할 것입니다. 전통적인 영상 검사와 DLL3 표적 PET/CT의 양성 종양 병변 수는 시각적 해석에 의해 기록되었습니다. DLL3 표적의 진단 정확도가 계산되었으며 전통적인 영상 검사와 비교되었습니다. 종양 간 이질성은 각 환자 내 모든 병변에 걸친 SUVmax의 변동 계수(CV)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liang Zhao
- 전화번호: 86 18818350620
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haojun Chen
- 전화번호: 86 18659285282
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
연구 장소
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Liang Zhao
- 전화번호: 86 18818350620
- 이메일: wzhaoliang01@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(만 18세 이상);
- 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료받은 신경내분비 암 환자(영상 소견 및 병리 보고서가 증거로 포함될 수 있음);
- 혈청 ProGRP 또는 NSE 수치가 정상 상한치의 3배 이상;
- 임상연구윤리위원회 지침에 따라 동의서(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 연구자가 평가한 3개월 이상의 예상 생존 기간과 연구 절차 및 예정된 방문을 준수할 수 있는 능력;
제외 기준:
- 연구 참가자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공하지 못하거나 제공하지 않으려는 경우.
- PET/CT 영상 촬영을 완료할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DLL3 표적 PET/CT
각 피험자는 DLL3 표적 프로브의 단일 정맥 내 주사를 받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상 촬영을 진행합니다.
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참가자들은 종양 병변 평가를 위해 DLL3 표적 PET/CT 영상을 촬영하게 됩니다.
영상 소견은 연구 분석의 일환으로 기존 영상 기법과 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLL3 표적 추적자 투여 후 활력 징후 변화
기간: 1일
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체온, 맥박수, 호흡수 및 혈압을 포함한 생체 징후는 DLL3 표적 추적자 투여 전후에 모니터링됩니다.
측정 단위: 체온(°C); 맥박수(회/분); 호흡수(회/분); 혈압(mmHg).
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1일
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정상 장기 및 전신에서 DLL3 표적 PET 추적자의 방사선 흡수선량
기간: 1년
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방사선 선량계측은 DLL3 표적 추적자를 투여 후 일련의 전신 PET/CT 영상을 사용하여 계산됩니다.
주요 장기에 대한 시간-활성 곡선이 생성되며, 표준 내부 선량계 소프트웨어(예: OLINDA/EXM)를 사용하여 흡수 선량이 추정됩니다.
측정 단위: 흡수 방사선 선량(mGy/MBq).
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학적 방법(H-점수)으로 평가된 종양 DLL3 발현과 DLL3 표적 PET 추적자(SUVmax)의 종양 섭취 간의 상관관계
기간: 1년
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종양 DLL3 발현은 면역조직화학(IHC)을 사용하여 정량화되고 H-점수(범위 0-300)로 보고됩니다.
DLL3 표적 PET 추적자의 종양 섭취는 PET/CT 영상에서 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)으로 측정됩니다.
DLL3 IHC H-점수와 PET SUVmax 간의 상관 관계를 분석하여 DLL3 표적 PET 영상을 사용하여 종양 DLL3 발현을 비침습적으로 시각화하고 정량화하는 타당성을 평가합니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종내 이질성
기간: 1년
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각 환자 내 모든 병변에서 SUVmax의 변동계수(CV)를 사용하여 DLL3의 종내 이질성을 평가하였다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XMYY-2025KY280
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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