PET/TC Dirigido a DLL3 en Carcinoma Neuroendocrino
Imágenes PET Dirigidas a la Proteína Delta-like 3 (DLL3) en Carcinoma Neuroendocrino
The objective of the study is to evaluate the diagnostic value of DLL3-targeted PET/CT in patients with suspected or histologically confirmed neuroendocrine carcinoma, and to compare with conventional imaging modalities.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This study is designed to investigate DLL3-targeted PET/CT as a noninvasive approach for detecting tumor lesions in patients with suspected or confirmed neuroendocrine carcinoma.
In this research, patients with neuroendocrine carcinoma or highly suspected recurrence detection underwent contemporaneous DLL3-targeted PET/CT and conventional imaging (such as CT, MRI or 18F-FDG) either for an initial assessment or for metastases or highly suspected recurrence detection. Tumor uptake was quantified by the maximum standardized uptake value (SUVmax). By correlating immunohistochemistry with tumor uptake of the DLL3-targeted tracer, the investigators will explore the feasibility of visualizing tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET. The numbers of positive tumor lesions of conventional imaging and DLL3-targeted PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of DLL3-targeted was calculated and compared to conventional imaging. Intertumoral heterogeneity was assessed using the coefficient of variation (CV) of SUVmax across all lesions within each patient.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang Zhao
- Número de teléfono: 86 18818350620
- Correo electrónico: wzhaoliang01@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haojun Chen
- Número de teléfono: 86 18659285282
- Correo electrónico: leochen0821@foxmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Contacto:
- Liang Zhao
- Número de teléfono: 86 18818350620
- Correo electrónico: wzhaoliang01@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged 18 years or older);
- Patients with suspected, newly diagnosed, and previously treated neuroendocrine carcinoma(supporting evidence may include imaging findings and pathology report);
- Serum ProGRP or NSE level ≥ 3 times the upper limit of normal;
- Patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.
- Estimated life expectancy of more than 3 months, as assessed by the investigator, and ability to comply with study procedures and scheduled visits;
Exclusion Criteria:
- The inability or unwillingness of the research participant or legal representative to provide written informed consent.
- Inability to complete PET/CT imaging.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DLL3-targeted PET/CT
Each subject receives a single intravenous injection of DLL3-targeted probe and undergoes PET/CT imaging within the specified time. |
Participants will undergo DLL3-Targeted PET/CT imaging for the evaluation of tumor lesions. Imaging findings will be compared with conventional imaging modalities as part of the study analysis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in vital signs after administration of the DLL3-targeted tracer
Periodo de tiempo: 1 day
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Vital signs will be monitored before and after administration of the DLL3-targeted tracer, including body temperature, pulse rate, respiratory rate, and blood pressure. Units of Measure: Body temperature (°C); Pulse rate (beats/min); Respiratory rate (breaths/min); Blood pressure (mmHg). |
1 day
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Radiation absorbed dose of the DLL3-targeted PET tracer in normal organs and whole body
Periodo de tiempo: 1 year
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Radiation dosimetry will be calculated using serial whole-body PET/CT imaging after administration of the DLL3-targeted tracer. Time-activity curves will be generated for major organs, and absorbed doses will be estimated using standard internal dosimetry software (e.g., OLINDA/EXM). Unit of Measure: Absorbed radiation dose (mGy/MBq). |
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between tumor DLL3 expression assessed by immunohistochemistry (H-score) and tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer (SUVmax)
Periodo de tiempo: 1 year
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Tumor DLL3 expression will be quantified using immunohistochemistry (IHC) and reported as an H-score (range 0-300). Tumor uptake of the DLL3-targeted PET tracer will be measured as maximum standardized uptake value (SUVmax) on PET/CT imaging. The correlation between DLL3 IHC H-score and PET SUVmax will be analyzed to evaluate the feasibility of noninvasively visualizing and quantifying tumor DLL3 expression using DLL3-targeted PET imaging. |
1 year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intertumoral heterogeneity
Periodo de tiempo: 1 year
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Intertumoral heterogeneity of DLL3 was assessed using the coefficient of variation (CV) of SUVmax across all lesions within each patient. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Carcinoma Neuroendocrino
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- XMYY-2025KY280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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