小児における中心静脈カテーテル挿入：頸静脈・鎖骨下静脈合流部対内頸静脈
2026年3月6日 更新者：Mehdi Trifa、Tunis University
小児における中心静脈カテーテル挿入：頸静脈鎖骨下静脈合流部対内頸静脈
本研究の目的は、小児において、超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入法として、内頸静脈（IJV）経由と鎖骨上アプローチを用いた頸静脈-鎖骨下静脈（JSVC）経由の方法を比較することでした。 主な研究課題は以下の通りです：
- 小児において、超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入法として、内頸静脈（IJV）経由と鎖骨上アプローチを用いた頸静脈-鎖骨下静脈（JSVC）経由の方法は、手技の有効性（例：成功率、カニューレ挿入までの時間）の点で同等か？
- 小児患者において、これら2つの手法は安全性（例：合併症発生率、有害事象）の点で同等か？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tunis、チュニジア
- Bechir Hamza Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- チュニスのベシール・ハムザ小児病院の麻酔・集中治療科の小児集中治療室に入院している、または中心静脈カテーテル留置が必要な全身麻酔下での大規模な選択的手術を予定している、生後1か月から14歳までの小児。
除外基準：
- 超音波検査で静脈内に血栓性形成が認められた患者。
- 超音波検査で静脈を適切に視覚化できなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：IVJグループ
平面外技術を用いた内頚静脈カテーテル挿入を受ける群
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小児における超音波ガイド下中心静脈カテーテル留置
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他の：JSVCグループ
鎖骨上平面内技術による頸静脈鎖骨下静脈合流部カテーテル挿入を受ける群
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小児における超音波ガイド下中心静脈カテーテル留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回試行成功率
時間枠：ランダム化の日から中心静脈カテーテル位置の放射線学的確認まで、最大6時間まで評価される。
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目標静脈からの血液逆流を初回試行で得ること
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ランダム化の日から中心静脈カテーテル位置の放射線学的確認まで、最大6時間まで評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月17日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。