Cateterización Venosa Central en Niños: Confluencia Yugulo-subclavia Versus Vena Yugular Interna
6 de marzo de 2026 actualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
Cateterización Venosa Central en Niños: Confluencia Venosa Yugulo-subclavia Versus Vena Yugular Interna
El objetivo de este estudio fue comparar la cateterización venosa central guiada por ultrasonido a través de la vena yugular interna (IJV) con la cateterización a través de la vena yugular supraclavicular (JSVC) utilizando el abordaje supraclavicular en niños. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son equivalentes la cateterización venosa central guiada por ultrasonido a través de la vena yugular interna (IJV) y a través de la vena yugular supraclavicular (JSVC) utilizando el abordaje supraclavicular en términos de eficacia del procedimiento (por ejemplo, tasa de éxito, tiempo hasta la canulación) en niños?
- ¿Son estas dos técnicas comparables en términos de seguridad (por ejemplo, tasas de complicaciones, eventos adversos) en pacientes pediátricos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez
- Bechir Hamza Children Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 mes a 14 años, ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del departamento de anestesiología y cuidados críticos del Hospital Infantil Béchir Hamza en Túnez, o programados para cirugía mayor electiva bajo anestesia general que requiera la colocación de un catéter venoso central.
Criterios de exclusión:
- Pacientes en los que la ecografía reveló una formación trombótica en la vena.
- Pacientes en los que la vena no pudo visualizarse adecuadamente en la ecografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo IVJ
Grupo sometido a cateterización de la vena yugular interna mediante una técnica fuera de plano
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cateterización venosa central guiada por ecografía en niños
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Otro: grupo JSVC
Grupo sometido a cateterización del confluente yugulosubclavio mediante la técnica supraclavicular en plano
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cateterización venosa central guiada por ecografía en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Desde el día de la aleatorización hasta la confirmación radiográfica de la posición del catéter venoso central, evaluado hasta 6 horas.
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Obteniendo reflujo sanguíneo de la vena objetivo en el primer intento
|
Desde el día de la aleatorización hasta la confirmación radiográfica de la posición del catéter venoso central, evaluado hasta 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 072025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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