Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnikowanie żyły głównej u dzieci: zespół żyły szyjnej i podobojczykowej versus żyła szyjna wewnętrzna

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Mehdi Trifa, Tunis University

Kaniulacja żyły głównej u dzieci: połączenie żylne szyjno-podobojczykowe a żyła szyjna wewnętrzna

Celem tego badania było porównanie centralnego dostępu żylnego pod kontrolą USG przez żyłę szyjną wewnętrzną (IJV) z dostępem przez żyłę szyjno-nadobojczykową (JSVC) z wykorzystaniem dostępu nadobojczykowego u dzieci. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy centralny dostęp żylny pod kontrolą USG przez żyłę szyjną wewnętrzną (IJV) i przez żyłę szyjno-nadobojczykową (JSVC) z wykorzystaniem dostępu nadobojczykowego są równoważne pod względem skuteczności zabiegu (np. wskaźnik sukcesu, czas do kanalizacji) u dzieci?
  2. Czy te dwie techniki są porównywalne pod względem bezpieczeństwa (np. wskaźnik powikłań, zdarzenia niepożądane) u pacjentów pediatrycznych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Bechir Hamza Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat, przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej w departamencie anestezjologii i intensywnej terapii w Szpitalu Dziecięcym Béchir Hamza w Tunisie lub zaplanowane do poważnej planowej operacji w znieczuleniu ogólnym wymagającej założenia centralnego cewnika żylnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których badanie ultrasonograficzne wykazało tworzenie się skrzepliny w żyle.
  • Pacjenci, u których żyła nie mogła zostać odpowiednio uwidoczniona w badaniu ultrasonograficznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa IVJ
Grupa poddawana cewnikowaniu żyły szyjnej wewnętrznej z zastosowaniem techniki poza płaszczyzną
Procedura: cewnikowanie żyły centralnej
centralne cewnikowanie żylne u dzieci pod kontrolą ultrasonograficzną
Inny: Grupa JSVC
Grupa poddawana cewnikowaniu konfluentu szyjno-podobojczykowego techniką nadobojczykową in-plane
Procedura: cewnikowanie żyły centralnej
centralne cewnikowanie żylne u dzieci pod kontrolą ultrasonograficzną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik skuteczności pierwszej próby
Ramy czasowe: Od dnia randomizacji do radiologicznego potwierdzenia położenia cewnika żylnego centralnego, ocenianego do 6 godzin.
Uzyskanie refluksu krwi z żyły docelowej za pierwszym podejściem
Od dnia randomizacji do radiologicznego potwierdzenia położenia cewnika żylnego centralnego, ocenianego do 6 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tunis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 072025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych

Badania kliniczne na cewnikowanie żyły centralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj