Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální žilní katetrizace u dětí: konfluence jugulo-subklaviální žíly versus vnitřní jugulární žíla

6. března 2026 aktualizováno: Mehdi Trifa, Tunis University

Katetrizace centrálních žil u dětí: soutok krční a podklíčkové žíly versus vnitřní krční žíla

Cílem této studie bylo porovnat ultrazvukem řízenou katetrizaci centrální žíly přes vnitřní jugulární žílu (IJV) s jugulární-supraklavikulární žílou (JSVC) pomocí supraklavikulárního přístupu u dětí. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

  1. Jsou ultrazvukem řízená katetrizace centrální žíly přes vnitřní jugulární žílu (IJV) a přes jugulární-supraklavikulární žílu (JSVC) pomocí supraklavikulárního přístupu z hlediska účinnosti zákroku (např. úspěšnost, čas do zavedení katétru) u dětí ekvivalentní?
  2. Jsou tyto dvě techniky srovnatelné z hlediska bezpečnosti (např. míra komplikací, nežádoucí účinky) u pediatrických pacientů?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tunis, Tunisko
        • Bechir Hamza Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Děti ve věku 1 měsíc až 14 let, přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti na oddělení anesteziologie a intenzivní péče v Dětské nemocnici Býchir Hamza v Tunisu, nebo naplánované na velkou elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující zavedení centrálního žilního katétru.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, u kterých ultrazvuk odhalil trombotickou formaci v žíle.
  • Pacienti, u kterých nebylo možné žílu na ultrazvuku adekvátně vizualizovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IVJ skupina
Skupina podstupující katetrizaci vnitřní hrdelní žíly pomocí techniky mimo rovinu
ultrazvukem navigovaná centrální žilní katetrizace u dětí
Jiný: JSVC skupina
Skupina podstupující katetrizaci jugulosubklaviální konfluence pomocí supraklavikulární in-plane techniky
ultrazvukem navigovaná centrální žilní katetrizace u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti prvního pokusu
Časové okno: Od dne randomizace až do radiologického potvrzení polohy centrálního žilního katétru, hodnoceno po dobu až 6 hodin.
Získání zpětného toku krve z cílové žíly při prvním pokusu
Od dne randomizace až do radiologického potvrzení polohy centrálního žilního katétru, hodnoceno po dobu až 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrizace, centrální žilní

Klinické studie na katetrizace centrální žíly

Předplatit