Centrální žilní katetrizace u dětí: konfluence jugulo-subklaviální žíly versus vnitřní jugulární žíla
6. března 2026 aktualizováno: Mehdi Trifa, Tunis University
Katetrizace centrálních žil u dětí: soutok krční a podklíčkové žíly versus vnitřní krční žíla
Cílem této studie bylo porovnat ultrazvukem řízenou katetrizaci centrální žíly přes vnitřní jugulární žílu (IJV) s jugulární-supraklavikulární žílou (JSVC) pomocí supraklavikulárního přístupu u dětí. Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Jsou ultrazvukem řízená katetrizace centrální žíly přes vnitřní jugulární žílu (IJV) a přes jugulární-supraklavikulární žílu (JSVC) pomocí supraklavikulárního přístupu z hlediska účinnosti zákroku (např. úspěšnost, čas do zavedení katétru) u dětí ekvivalentní?
- Jsou tyto dvě techniky srovnatelné z hlediska bezpečnosti (např. míra komplikací, nežádoucí účinky) u pediatrických pacientů?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Děti ve věku 1 měsíc až 14 let, přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti na oddělení anesteziologie a intenzivní péče v Dětské nemocnici Býchir Hamza v Tunisu, nebo naplánované na velkou elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující zavedení centrálního žilního katétru.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti, u kterých ultrazvuk odhalil trombotickou formaci v žíle.
- Pacienti, u kterých nebylo možné žílu na ultrazvuku adekvátně vizualizovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: IVJ skupina
Skupina podstupující katetrizaci vnitřní hrdelní žíly pomocí techniky mimo rovinu
|
ultrazvukem navigovaná centrální žilní katetrizace u dětí
|
|
Jiný: JSVC skupina
Skupina podstupující katetrizaci jugulosubklaviální konfluence pomocí supraklavikulární in-plane techniky
|
ultrazvukem navigovaná centrální žilní katetrizace u dětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti prvního pokusu
Časové okno: Od dne randomizace až do radiologického potvrzení polohy centrálního žilního katétru, hodnoceno po dobu až 6 hodin.
|
Získání zpětného toku krve z cílové žíly při prvním pokusu
|
Od dne randomizace až do radiologického potvrzení polohy centrálního žilního katétru, hodnoceno po dobu až 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 072025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .