- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07459088
Центральный венозный катетер у детей: яремно-подключичное венозное слияние против внутренней яремной вены
6 марта 2026 г. обновлено: Mehdi Trifa, Tunis University
Центральная венозная катетеризация у детей: яремно-подключичное венозное слияние против внутренней яремной вены
Целью данного исследования было сравнение ультразвукового катетеризации центральной вены через ВЯВ с катетеризацией через ЯНПВ с использованием надключичного доступа у детей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Эквивалентны ли ультразвуковая катетеризация центральной вены через внутреннюю яремную вену (ВЯВ) и через яремно-надключичную вену (ЯНПВ) с использованием надключичного доступа с точки зрения эффективности процедуры (например, успешность, время до канюляции) у детей?
- Сопоставимы ли эти две техники с точки зрения безопасности (например, частота осложнений, нежелательные явления) у педиатрических пациентов?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 месяца до 14 лет, поступившие в отделение педиатрической интенсивной терапии анестезиологии и реанимации детской больницы Бешир Хамза в Тунисе, или запланированные на плановую обширную операцию под общей анестезией, требующую установки центрального венозного катетера.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых ультразвуковое исследование выявило тромботическое образование в вене.
- Пациенты, у которых вена не может быть адекватно визуализирована при ультразвуковом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа IVJ
Группа, проходящая катетеризацию внутренней яремной вены с использованием техники вне плоскости
|
ультразвуковое наведение при катетеризации центральных вен у детей
|
|
Другой: группа JSVC
Группа, проходящая катетеризацию яремно-подключичного слияния с помощью надключичной техники в плоскости
|
ультразвуковое наведение при катетеризации центральных вен у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность первой попытки
Временное ограничение: С момента рандомизации до рентгенологического подтверждения положения центрального венозного катетера, оцениваемого в течение 6 часов.
|
Получение рефлюкса крови из целевой вены с первой попытки
|
С момента рандомизации до рентгенологического подтверждения положения центрального венозного катетера, оцениваемого в течение 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 072025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .