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Zentralvenöse Katheterisierung bei Kindern: Jugulosubklaviale Venenkonfluenz versus Vena jugularis interna

6. März 2026 aktualisiert von: Mehdi Trifa, Tunis University

Zentralvenenkatheterisierung bei Kindern: Jugulo-subclavia-Venenkonfluenz versus Vena jugularis interna

Das Ziel dieser Studie war es, die ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierung über die V. jugularis interna (IJV) mit der über die V. jugularis-supraclavicularis (JSVC) unter Verwendung des supraclavikulären Zugangs bei Kindern zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Sind ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierungen über die V. jugularis interna (IJV) und über die V. jugularis-supraclavicularis (JSVC) unter Verwendung des supraclavikulären Zugangs in Bezug auf die Verfahrenseffizienz (z.B. Erfolgsrate, Zeit bis zur Kanülierung) bei Kindern gleichwertig?
  2. Sind diese beiden Techniken in Bezug auf die Sicherheit (z.B. Komplikationsraten, unerwünschte Ereignisse) bei pädiatrischen Patienten vergleichbar?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Bechir Hamza Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren, die auf der pädiatrischen Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin des Béchir-Hamza-Kinderkrankenhauses in Tunis aufgenommen wurden oder für eine größere elektive Operation unter Vollnarkose geplant sind, die die Platzierung eines zentralen Venenkatheters erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Ultraschall eine thrombotische Bildung in der Vene zeigte.
  • Patienten, bei denen die Vene im Ultraschall nicht ausreichend visualisiert werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IVJ-Gruppe
Gruppe, die sich einer Katheterisierung der Vena jugularis interna mittels einer Out-of-Plane-Technik unterzieht
Verfahren: zentrale Venenkatheterisierung
Ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierung bei Kindern
Sonstiges: JSVC-Gruppe
Gruppe, die sich einer Katheterisierung des Jugulosubclavia-Konfluens über die supraklavikuläre In-Plane-Technik unterzieht
Verfahren: zentrale Venenkatheterisierung
Ultraschallgeführte zentrale Venenkatheterisierung bei Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate beim ersten Versuch
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zur radiografischen Bestätigung der Lage des zentralen Venenkatheters, beurteilt bis zu 6 Stunden.
Erzielen eines Blutrückflusses aus der Zielvene beim ersten Versuch
Vom Tag der Randomisierung bis zur radiografischen Bestätigung der Lage des zentralen Venenkatheters, beurteilt bis zu 6 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tunis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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