Centrale Veneuze Katheterisatie bij Kinderen: Jugulo-subclavia Veneuze Confluentie versus Vena Jugularis Interna
6 maart 2026 bijgewerkt door: Mehdi Trifa, Tunis University
Centrale veneuze katheterisatie bij kinderen: de confluens van de vena jugularis en vena subclavia versus de vena jugularis interna
Het doel van deze studie was om echogeleide centrale veneuze katheterisatie via de VJI te vergelijken met de JSVC met behulp van de supraclaviculaire benadering bij kinderen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Zijn echogeleide centrale veneuze katheterisatie via de vena jugularis interna (VJI) en via de vena jugularis-supraclavicularis (JSVC) met behulp van de supraclaviculaire benadering equivalent wat betreft procedurele effectiviteit (bijv. slagingspercentage, tijd tot canulatie) bij kinderen?
- Zijn deze twee technieken vergelijkbaar wat betreft veiligheid (bijv. complicatieratio's, ongewenste voorvallen) bij pediatrische patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 maand tot 14 jaar, opgenomen op de kinder intensive care van de afdeling anesthesiologie en intensive care van het Béchir Hamza Kinderziekenhuis in Tunis, of gepland voor grote electieve chirurgie onder algehele anesthesie waarbij plaatsing van een centrale veneuze katheter vereist is.
Exclusiecriteria:
- Patiënten bij wie echografie een trombosevorming in de ader aantoonde.
- Patiënten bij wie de ader niet adequaat kon worden gevisualiseerd met echografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IVJ-groep
Groep die katheterisatie van de vena jugularis interna ondergaat met behulp van een out-of-plane techniek
|
centrale veneuze katheterisatie onder echogeleide bij kinderen
|
|
Ander: JSVC-groep
Groep die katheterisatie van de jugulosubclaviale confluent ondergaat via de supraclaviculaire in-plane techniek
|
centrale veneuze katheterisatie onder echogeleide bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
first-attempt Success rate
Tijdsspanne: Vanaf de dag van randomisatie tot radiografische bevestiging van de centrale veneuze katheterpositie, beoordeeld tot 6 uur.
|
Het verkrijgen van bloedreflux uit de doelader bij de eerste poging
|
Vanaf de dag van randomisatie tot radiografische bevestiging van de centrale veneuze katheterpositie, beoordeeld tot 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 072025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .