- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07459088
Keskuslaskimokatetrointi lapsilla: Jugulo-subklavinen laskimokonfluenssi vs. sisäinen kaulalaskimo
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Keskuslaskimokatetrointi lapsilla: Jugulo-subklaviaalinen laskimoliitos vs. sisäinen kaularaskimo
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ultraääniohjattua keskuslaskimokatetrointia sisempi kaulalaskimo (IJV) ja kaula-yläsolkilaskimo (JSVC) välillä käyttäen yläsolkilähestymistapaa lapsilla. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Ovatko ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi sisemmän kaulalaskimon (IJV) ja kaula-yläsolkilaskimon (JSVC) kautta käyttäen yläsolkilähestymistapaa yhtä tehokkaita toimenpiteen suorituksen kannalta (esim. onnistumisprosentti, aika katetrointiin) lapsilla?
- Ovatko nämä kaksi tekniikkaa vertailukelpoisia turvallisuuden kannalta (esim. komplikaatioprosentit, haittatapahtumat) lasten potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1 kuukauden ja 14 vuoden ikäiset lapset, jotka on otettu vastaan lasten tehohoitoon anestesiologian ja tehohoidon osastolla Béchir Hamzan lastensairaalassa Tunisissa, tai jotka on ajoitettu suureen valintaiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa, joka edellyttää keskuslaskimokatetrin asettamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ultraäänitutkimuksessa paljastui tromboottinen muodostuma laskimossa.
- Potilaat, joiden laskimoa ei pystytty riittävästi visualisoimaan ultraäänitutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IVJ-ryhmä
Ryhmä, jolle suoritetaan sisemmän kaulavaltimon katetrointi ulkonevan tekniikan avulla
|
ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi lapsilla
|
|
Muut: JSVC-ryhmä
Ryhmä, jolle suoritetaan jugulosubklaviaalisen yhtymän katetrointi supraklavikulaarisella in-plane -tekniikalla
|
ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen yritys Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivästä alkaen, kunnes keskuslaskimokatetriin asennon radiografinen varmennus on saatu, arvioituna 6 tunnin aikana.
|
Veren refluksin saaminen kohdeveenistä ensimmäisellä yrityksellä
|
Satunnaistamisesta päivästä alkaen, kunnes keskuslaskimokatetriin asennon radiografinen varmennus on saatu, arvioituna 6 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .