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Cateterismo Venoso Centrale nei Bambini: Confluenza Venosa Giugulo-succlavia Versus Vena Giugulare Interna

6 marzo 2026 aggiornato da: Mehdi Trifa, Tunis University

L'obiettivo di questo studio era confrontare il cateterismo venoso centrale ecoguidato tramite la vena giugulare interna (IJV) con quello tramite la vena giugulare-sopraclavicolare (JSVC) utilizzando l'approccio sopraclavicolare nei bambini. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. Il cateterismo venoso centrale ecoguidato tramite la vena giugulare interna (IJV) e tramite la vena giugulare-sopraclavicolare (JSVC) utilizzando l'approccio sopraclavicolare sono equivalenti in termini di efficacia procedurale (ad esempio, tasso di successo, tempo di cannulazione) nei bambini?
  2. Queste due tecniche sono comparabili in termini di sicurezza (ad esempio, tasso di complicanze, eventi avversi) nei pazienti pediatrici?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia
        • Bechir Hamza Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 mese e 14 anni, ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica del reparto di anestesiologia e cure critiche dell'Ospedale Pediatrico Béchir Hamza di Tunisi, o programmati per un intervento chirurgico elettivo maggiore in anestesia generale che richiede il posizionamento di un catetere venoso centrale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in cui l'ecografia ha rivelato una formazione trombotica nella vena.
  • Pazienti per i quali la vena non è stata adeguatamente visualizzata all'ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo IVJ
Gruppo sottoposto a cateterizzazione della vena giugulare interna mediante tecnica out-of-plane
Procedura: cateterismo venoso centrale
cateterismo venoso centrale ecoguidato nei bambini
Altro: Gruppo JSVC
Gruppo sottoposto a cateterizzazione del confluente giugulosucclavio mediante tecnica sopraclaveare in-plane
Procedura: cateterismo venoso centrale
cateterismo venoso centrale ecoguidato nei bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Dal giorno della randomizzazione fino alla conferma radiografica della posizione del catetere venoso centrale, valutata fino a 6 ore.
Ottenere il reflusso ematico dalla vena bersaglio al primo tentativo
Dal giorno della randomizzazione fino alla conferma radiografica della posizione del catetere venoso centrale, valutata fino a 6 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tunis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 072025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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