Sentral veneøs kateterisering hos barn: Jugulo-subclavisk venekonfluens kontra vena jugularis interna
6. mars 2026 oppdatert av: Mehdi Trifa, Tunis University
Sentral venekateterisering hos barn: Vena jugulo-subclavia konfluens versus vena jugularis interna
Målet med denne studien var å sammenligne ultralydstyrt sentral venekateterisering via vena jugularis interna (IJV) med vena jugularis supraclavicularis (JSVC) ved bruk av supraklavikulær tilnærming hos barn. De viktigste spørsmålene studien forsøker å besvare er:
- Er ultralydstyrt sentral venekateterisering via vena jugularis interna (IJV) og via vena jugularis supraclavicularis (JSVC) ved bruk av supraklavikulær tilnærming likeverdige når det gjelder prosedyreeffektivitet (f.eks. suksessrate, tid til kanalisering) hos barn?
- Er disse to teknikkene sammenlignbare når det gjelder sikkerhet (f.eks. komplikasjonsrater, bivirkninger) hos pediatriske pasienter?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 måned til 14 år, innlagt på barneintensivavdelingen i anestesi- og intensivavdelingen ved Bèchir Hamza barnehospital i Tunis, eller planlagt for større elektiv kirurgi under generell anestesi som krever plassering av sentral venekateter.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hvor ultralyd viste en trombosedannelse i venen.
- Pasienter hvor venen ikke kunne visualiseres tilstrekkelig på ultralyd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IVJ-gruppe
Gruppe som gjennomgår kateterisering av vena jugularis interna ved bruk av en out-of-plane-teknikk
|
ultralydveiledet sentral veneøs kateterisering hos barn
|
|
Annen: JSVC-gruppen
Gruppe som gjennomgår kateterisering av den jugulosubklaviale konfluensen via supraklavikulær in-plan-teknikk
|
ultralydveiledet sentral veneøs kateterisering hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første-forsøk Suksessrate
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen til radiografisk bekreftelse av sentral venekateterposisjon, vurdert opptil 6 timer.
|
Å oppnå blodrefluks fra målvenen ved første forsøk
|
Fra randomiseringsdagen til radiografisk bekreftelse av sentral venekateterposisjon, vurdert opptil 6 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 072025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .