- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07459088
Cathétérisme veineux central chez l'enfant : confluence jugulo-sous-clavière versus veine jugulaire interne
6 mars 2026 mis à jour par: Mehdi Trifa, Tunis University
Cathétérisme veineux central chez l'enfant : Confluence veineuse jugulo-sous-clavière versus veine jugulaire interne
L'objectif de cette étude était de comparer le cathétérisme veineux central échoguidé par la VJI à la VSCJ utilisant l'approche sus-claviculaire chez les enfants. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
- Le cathétérisme veineux central échoguidé par la veine jugulaire interne (VJI) et par la veine jugulo-sus-claviculaire (VSCJ) utilisant l'approche sus-claviculaire sont-ils équivalents en termes d'efficacité procédurale (par exemple, taux de réussite, temps de canulation) chez les enfants ?
- Ces deux techniques sont-elles comparables en termes de sécurité (par exemple, taux de complications, événements indésirables) chez les patients pédiatriques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie
- Bechir Hamza Children Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 mois à 14 ans, admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques du département d'anesthésiologie et de soins critiques de l'Hôpital pour Enfants Béchir Hamza à Tunis, ou programmés pour une chirurgie élective majeure sous anesthésie générale nécessitant la pose d'un cathéter veineux central.
Critères d'exclusion :
- Patients chez qui l'échographie a révélé une formation thrombotique dans la veine.
- Patients pour lesquels la veine n'a pas pu être correctement visualisée à l'échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe IVJ
Groupe subissant une cathétérisation de la veine jugulaire interne par une technique hors plan
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cathétérisme veineux central échoguidé chez l'enfant
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Autre: Groupe JSVC
Groupe subissant un cathétérisme du confluent jugulo-sous-clavier par la technique supraclaviculaire en plan
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cathétérisme veineux central échoguidé chez l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la première tentative
Délai: Du jour de la randomisation jusqu'à la confirmation radiographique de la position du cathéter veineux central, évaluée jusqu'à 6 heures.
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Obtention d'un reflux sanguin de la veine cible dès la première tentative
|
Du jour de la randomisation jusqu'à la confirmation radiographique de la position du cathéter veineux central, évaluée jusqu'à 6 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 072025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .