- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07459088
Central Venøs Kateterisering hos Børn: Jugulo-subclavia Venekonfluens versus Vena Jugularis Interna
6. marts 2026 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ultralydsvejledt central venekateterisering via IJV med JSVC ved brug af supraklavikulær tilgang hos børn. De vigtigste spørgsmål, den forsøger at besvare, er:
- Er ultralydsvejledt central venekateterisering via vena jugularis interna (IJV) og via vena jugularis-supraclavicularis (JSVC) ved brug af supraklavikulær tilgang ækvivalente med hensyn til procedurens effektivitet (f.eks. succesrate, tid til kanüleplacering) hos børn?
- Er disse to teknikker sammenlignelige med hensyn til sikkerhed (f.eks. komplikationsrater, bivirkninger) hos pædiatriske patienter?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1 måned til 14 år, indlagt på børneafdelingens intensivafdeling på anæstesi- og intensivafdelingen på Bèchir Hamza Børnehospital i Tunis, eller planlagt til større elektiv kirurgi under fuld narkose, der kræver placering af central venekateter.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, hvor ultralyd viste en trombotisk dannelse i venen.
- Patienter, hvor venen ikke kunne visualiseres tilstrækkeligt på ultralyd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: IVJ-gruppen
Gruppe, der gennemgår kateterisering af vena jugularis interna ved brug af en out-of-plane-teknik
|
ultralydsvejledt central venekateterisering hos børn
|
|
Andet: JSVC-gruppen
Gruppe, der gennemgår kateterisering af vena jugularis-subclavia sammenløbet via supraklavikulær in-plane teknik
|
ultralydsvejledt central venekateterisering hos børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første forsøg Succesrate
Tidsramme: Fra randomiseringsdagen og indtil radiografisk bekræftelse af central venøs kateterplacering, vurderet op til 6 timer.
|
Opnåelse af blodtilbagevending fra målvenen ved første forsøg
|
Fra randomiseringsdagen og indtil radiografisk bekræftelse af central venøs kateterplacering, vurderet op til 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 072025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterisation, central venøs
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina
Kliniske forsøg med central venekateterisering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Cardiva Medical, Inc.AfsluttetKirurgisk sårForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
Walter Reed National Military Medical CenterTrukket tilbageEkbom syndrom | Restless Legs Syndrome, | Rastløse ben,Forenede Stater
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
Saint George HospitalAfsluttetSmerte | Centralt venekateter | Nyfødte
-
Fujian Medical UniversityUkendtSkjoldbruskkirtel papillært karcinomKina
-
Ángel BecerraAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet