- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07459088
Centralvenös kateterisering hos barn: Jugulosubklaviär venös konfluens kontra vena jugularis interna
6 mars 2026 uppdaterad av: Mehdi Trifa, Tunis University
Central Venös Kateterisering hos Barn: Jugulo-subklaviär Venös Sammanslutning kontra Vena Jugularis Interna
Syftet med denna studie var att jämföra ultraljudsstyrd central venkateterisering via VJI med JSVC med hjälp av supraklavikulärt tillvägagångssätt hos barn. De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:
- Är ultraljudsstyrd central venkateterisering via vena jugularis interna (VJI) och via vena jugularis-supraclavicularis (JSVC) med hjälp av supraklavikulärt tillvägagångssätt ekvivalenta när det gäller procedureffektivitet (t.ex. framgångsgrad, tid till kanüleplacering) hos barn?
- Är dessa två tekniker jämförbara när det gäller säkerhet (t.ex. komplikationsfrekvens, biverkningar) hos pediatriska patienter?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1 månad till 14 år, inlagda på barnintensivvårdsavdelningen på anestesi- och intensivvårdsavdelningen vid Béchir Hamza barnsjukhus i Tunis, eller schemalagda för större elektiv kirurgi under generell anestesi som kräver placering av central venkateter.
Exklusionskriterier:
- Patienter där ultraljud visade en trombos i venen.
- Patienter där venen inte kunde visualiseras tillräckligt på ultraljud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IVJ-gruppen
Grupp som genomgår kateterisering av vena jugularis interna med en out-of-plane-teknik
|
ultraljudsstyrd central venkateterisering hos barn
|
|
Övrig: JSVC-gruppen
Grupp som genomgår kateterisering av den jugulosubklaviala konfluensen via den supraklavikulära in-plane-tekniken
|
ultraljudsstyrd central venkateterisering hos barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första-försöket Framgångsgrad
Tidsram: Från randomiseringsdagen till radiografisk bekräftelse av centralvenkateters position, utvärderad upp till 6 timmar.
|
Att erhålla blodreflux från målbålen vid första försöket
|
Från randomiseringsdagen till radiografisk bekräftelse av centralvenkateters position, utvärderad upp till 6 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 072025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .