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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07459088
소아 중심정맥 카테터 삽입: 경정맥-쇄골하정맥 합류부 대 경정맥
2026년 3월 6일 업데이트: Mehdi Trifa, Tunis University
소아 중심정맥 카테터 삽입: 경정맥-쇄골하 정맥 합류부 대 경정맥
본 연구의 목적은 소아에서 초음파 유도 하 경정맥 내 중심정맥 카테터 삽입술을 IJV와 JSVC를 통해 경쇄골상 접근법을 사용하여 비교하는 것이었습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 소아에서 초음파 유도 하 경정맥 내 중심정맥 카테터 삽입술을 내경정맥(IJV)을 통한 방법과 경쇄골상 접근법을 사용하여 경정맥-쇄골상 정맥(JSVC)을 통한 방법이 시술 효율성(예: 성공률, 카테터 삽입 시간) 측면에서 동등한가?
- 소아 환자에서 이 두 기술이 안전성(예: 합병증 발생률, 부작용) 측면에서 비교 가능한가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tunis, 튀니지
- Bechir Hamza Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 튀니지 베치르 함자 아동병원 마취 및 중환자 의학과 소아 중환자실에 입원한 1개월부터 14세까지의 소아, 또는 중심정맥 카테터 삽입이 필요한 전신 마취 하 대규모 선택적 수술 예정인 환자.
제외 기준:
- 초음파에서 정맥 내 혈전 형성이 확인된 환자.
- 초음파에서 정맥을 적절하게 시각화할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: IVJ 그룹
외측 접근법을 사용한 내경정맥 카테터 삽입을 받는 군
|
소아에서의 초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입
|
|
다른: JSVC 그룹
쇄골상 평면 내 기술을 통한 경정맥쇄골하합류부 도관삽입을 받는 집단
|
소아에서의 초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도 성공률
기간: 무작위 배정일부터 중심정맥 카테터 위치의 방사선학적 확인까지, 최대 6시간 동안 평가.
|
목표 정맥에서 첫 시도에 혈류 역류를 획득하기
|
무작위 배정일부터 중심정맥 카테터 위치의 방사선학적 확인까지, 최대 6시간 동안 평가.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 072025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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