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生涯大麻使用の有無によるメタンフェタミン誘発性精神病の精神症状の特徴

2026年9月8日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

生涯大麻使用の有無にかかわらずメタンフェタミン誘発性精神病性障害と診断された参加者の精神症状に関連する要因の調査

この前向きコホート研究は、生涯大麻使用（LCU）の有無にかかわらず、メタンフェタミン誘発性精神病性障害（MP）と診断された参加者の精神症状の重症度に関連する因子を調査することを目的としています。 エラズィー精神保健・疾病病院に入院し、『精神障害の診断と統計マニュアル第5版テキスト改訂版（DSM-5-TR）』のMP基準を満たす参加者が対象となります。

参加者は、LCUの有無に基づいて2つのグループに分けられます。 精神症状と臨床的特徴は、8週間の入院経過観察期間中、標準化された心理測定ツールを用いて週1回評価されます。

本研究は、LCUがMPにおける精神症状の経過と重症度に影響を与えるかどうかを明らかにし、症状の進行に関連する環境的、個人的、家族的因子を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

メタンフェタミンは、強い依存性と著しい神経毒性を持つ合成中枢神経系刺激薬です。 慢性的なメタンフェタミン曝露はドーパミン作動性調節不全を引き起こし、幻覚、妄想、行動障害を含む精神病症状の発症につながる可能性があります。 メタンフェタミン誘発性精神病性障害（MP）は、メタンフェタミンを使用する個人のかなりの割合で発生します。

大麻使用は、メタンフェタミンを使用する個人の間で頻繁に観察されます。 生涯大麻使用（LCU）は、不安、易怒性、睡眠障害、認知障害、精神病症状を含む様々な精神医学的症状と関連しています。 しかし、LCUがMPの経過に与える影響は明確に確立されていません。

MPにおける精神病症状を検討した既存研究のほとんどは、横断的または後ろ向きのデザインです。 症状の進行と関連するリスク要因を調査する前向きコホート研究は依然として限られています。

本研究は前向きコホート研究として設計され、エラズー精神衛生・疾患病院精神科入院クリニックに入院中の参加者を対象に実施されます。 （精神疾患の診断・統計マニュアル第5版テキスト改訂版）DSM-5-TR基準に従ってMPと診断された参加者を対象とし、2つのグループに分けます：グループ1＝MP＋LCUの参加者（MP+LCU）、グループ2＝MPの参加者（現在および生涯の大麻使用なし）。

LCUは、過去30日以内に3回以上大麻を使用した場合、および／または過去1年間に40回以上大麻を使用した場合と定義します。

参加者は入院中、8週間週1回フォローアップされます。 精神医学的症状、物質／薬物使用特性、心理社会的変数は、標準化された心理測定ツールを用いて評価されます。

本研究で使用される／使用予定の尺度は以下の通りです：洞察評価尺度、依存プロファイルインデックス臨床医フォーム、陽性および陰性症状評価尺度、全体的機能評価尺度、ピッツバーグ睡眠質問票。

本研究の主目的は、MP参加者における精神医学的症状の重症度に関連する環境的、家族的、個人的要因を特定し、LCUが症状の進行に影響を与えるかどうかを判断することです。

フォローアップ期間終了後、データは統計ソフトウェアを用いて分析され、結果は科学雑誌への出版に向けて準備されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • 電話番号：+905382207558
  • メール：mhorum@hotmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Elâzığ
      • Elâzığ、Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23200
        • 募集
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • コンタクト：
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • 電話番号：+905382207558
          • メール：mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ、Elâzığ、トルコ（Türkiye）、23200
        • まだ募集していません
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • コンタクト：
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • 電話番号：+905382207558
          • メール：mhorum@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、エラズー精神衛生・疾病病院に入院した18～65歳の成人男性参加者で構成されます。

生涯大麻使用歴（LCU）の有無を伴うメタンフェタミン誘発性精神病性障害（MP）群は、精神障害の診断・統計マニュアル第5版テキスト改訂版（DSM-5-TR）に基づき、LCUの有無を伴うMPと診断された連続参加者を含みます。

両群とも活動的なメタンフェタミン使用者で構成され、評価時点では臨床管理のために入院中です。入院時には、物質／薬物使用状況を確認するため尿中毒物スクリーニングが実施されました。

説明

  1. メタンフェタミン誘発性精神病性障害に生涯大麻使用歴を伴う群（MP + LCU）について：

    *参加基準：

    • DSM-5-TRに基づくMPの診断

    • DSM-5-TRに基づく大麻使用障害の診断
    • 入院前少なくとも1ヶ月間薬物未使用
    • 年齢 ≥ 18歳かつ＜65歳
    • インフォームド・コンセントを提供済み

    メタンフェタミン誘発性精神病性障害に生涯大麻使用歴を伴う群（MP + LCU）について：

    *除外基準：

    • 高血圧

    • 糖尿病

    • 慢性腎臓病

    • 関節リウマチ

    • 全身性エリテマトーデス

    • 心臓疾患

    • 重度の神経疾患
    • 免疫性または全身性疾患
    • MP以外の原発性精神疾患
    • アルコール使用障害

  2. メタンフェタミン誘発性精神病性障害（LCU非伴）群について：

    *参加基準：

    • DSM-5-TRに基づくMPの診断

    • 入院前少なくとも1ヶ月間薬物未使用

    • 年齢 ≥ 18歳かつ＜65歳

    • インフォームド・コンセントを提供済み

    メタンフェタミン誘発性精神病性障害（LCU非伴）群について：

    *除外基準：

    • 高血圧

    • 糖尿病

    • 慢性腎臓病

    • 関節リウマチ
    • 全身性エリテマトーデス
    • 心臓疾患
    • 重度の神経疾患
    • 免疫性または全身性疾患
    • MP以外の原発性精神疾患
    • アルコール使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メタンフェタミン誘発性精神病性障害 + 生涯大麻使用（MP + LCU）
DSM-5-TR（精神障害の診断・統計マニュアル第5版テキスト改訂版）の基準に基づき、メタンフェタミン誘発性精神病性障害および生涯大麻使用（MP + LCU）と診断された成人男性参加者（18〜65歳）。 研究プロトコルによる介入は行われず／行われない予定である。 ベースライン時、参加者は社会人口統計学的および臨床情報フォームを記入する。 精神症状および依存症関連の特徴は、標準化された心理測定尺度を用いて評価される。 その後、参加者は8週間前向きに追跡調査される。 本研究で使用される尺度は以下の通り：洞察評価尺度、依存症プロファイル指標臨床医用フォーム、陽性および陰性症状評価尺度、全体的機能評価尺度、ピッツバーグ睡眠質問票。
メタンフェタミン誘発性精神病性障害 - 生涯大麻使用 (MP - LCU)
診断統計マニュアル第5版テキスト改訂版（DSM-5-TR）の基準に基づき、メタンフェタミン誘発性精神病性障害と診断された成人男性参加者（18〜65歳、生涯大麻使用なし）。 研究プロトコルによる介入は行われず／行われない。 ベースライン時、参加者は社会人口統計学的および臨床情報フォームを記入する。 精神症状と依存症関連特性は、標準化された心理測定尺度を使用して評価される。 その後、参加者は8週間前向きに追跡調査される。 本研究で使用される尺度は以下の通り：洞察評価尺度、依存症プロファイルインデックス臨床医用フォーム、陽性および陰性症状評価尺度、全体的機能評価尺度、ピッツバーグ睡眠質問票。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インサイト評価尺度（IAS）
時間枠：週に一度、8週間にわたって投与されます。
インサイトは存在するか否かのいずれかとして評価できないと報告され、治療へのコンプライアンス、病気への認識、および精神病体験の正確な認識からなる3段階のプロセスとして定義されました。 これらの構成要素に基づき、精神病を持つ個人のインサイトを定量的に評価する臨床医による尺度として、インサイト評価尺度（IAS）が開発されました。 IASは、8つの質問からなる臨床医による半構造化尺度です。 「治療の受容」(1a)、「治療の要求」(1b)、「病気の知識」(2a)、「精神疾患の知識」(2b)、「病気の説明」(2c)に加えて、「妄想の真実性への確信」(3a)、「体験の説明」(3b)と題された7つのサブスケールがあり、「不信への反応」と題されたサブスケールもあります。 この質問における最高合計スコアは18です。 高いスコアは高いレベルのインサイトを示します。 この尺度はメタンフェタミン誘発性精神病性障害群にのみ実施されました。
週に一度、8週間にわたって投与されます。
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C)
時間枠：それは8週間にわたり週に1回投与されます。
APIは、依存症に関連する要因を測定するために開発されました。 これは37の質問と5つのサブスケールで構成される尺度です。 サブスケールは、物質使用の特性、依存症の診断基準、物質使用が個人の生活に与える影響、物質使用への渇望、および物質使用をやめる動機を測定します。 API-Cは、APIが直接測定する領域以外に、依存症に関連する6つの領域の評価を含みます。 これら6つの領域のうち2つは精神的状態を測定し、他の領域は依存症のいくつかの個人的特性を測定します。 これらの領域は、うつ病、不安、怒りの制御不全、安全行動の欠如、興奮追求行動、および衝動性です。 APIの37の質問に加えて、API-Cにはさらに21の質問があります。 自己通知および強制フォームが利用可能です。 私たちの研究では、API-C実践者フォームを使用しました。
それは8週間にわたり週に1回投与されます。
陽性および陰性症状評価尺度 (PANSS)
時間枠：それは8週間にわたり、週に1回投与されます。
PANSSは、統合失調症スペクトラム障害患者の陽性症状と陰性症状、および一般的な精神病理を評価し、これらの症状のレベルを測定するために開発されました。 これは、過去1週間を考慮した半構造化面接を通じて実施されます。 患者の家族や医療スタッフからも情報を得ることができます。 合計30項目で構成されています：陽性症状に対応する7項目、陰性症状に対応する7項目、および一般的な精神病理症状に対応する16項目です。 各項目は1から7で採点され、最終スコアは合計されます。 この尺度は、メタンフェタミン誘発性精神病性障害群にのみ実施されました。
それは8週間にわたり、週に1回投与されます。
グローバル評価尺度 (GAS)
時間枠：それは8週間にわたって週に1回投与されます。
これは、精神病理学の変化（心理的、社会的、職業的機能）のすべての側面を迅速に評価する評価尺度です。 1976年に開発され、0から100のスコアで評価されます。 スコアが低いほど、機能レベルが低いことを示します。
それは8週間にわたって週に1回投与されます。
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠：週に一度、8週間にわたって投与されます。
PSQIは、過去1ヶ月間の睡眠の質を評価するもので、24の質問から構成されています。 これらのうち19問は患者自身が回答する自己報告質問であり、5問は配偶者または同居人が回答し、臨床情報としてのみ使用され、スコアには含まれません。 最後の自己報告質問（質問19）は、同居人または配偶者の有無に関するもので、採点には使用されません。 総合スコアは0から21の範囲です。 総合スコアが5を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
週に一度、8週間にわたって投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月16日

一次修了 (推定)

2026年9月14日

研究の完了 (推定)

2026年11月23日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個人参加者データ（IPD）[社会人口統計学的変数、Insight Assessment Scale、Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form、Positive and Negative Syndrome Scale、Global Assessment Scale、Pittsburgh Sleep Quality Indexを含む]は、学術目的での合理的な要請に基づき、適格な研究者に提供されます。

データは、すべての直接識別子を除去し、適用可能な倫理承認およびデータ保護規制に従って共有されます。データへのアクセスには、方法論的に適切な研究提案とデータ使用契約が必要です。要請は責任著者に宛てて行ってください。

IPD 共有時間枠

データは発表後6か月から利用可能になり、5年間利用可能な状態が維持されます。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者にアクセスが許可されます。 リクエストは主任研究者によって承認されなければならず、機関および倫理規定に従ったデータ使用契約が必要となる場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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