Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske symptomkarakteristika ved metamfetamininduceret psykose med og uden livstids cannabisbrug

4. marts 2026 opdateret af: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Undersøgelse af faktorer forbundet med psykiatriske symptomer hos deltagere diagnosticeret med metamfetamin-induceret psykotisk lidelse med og uden livstids cannabisbrug

Dette prospektive kohortestudie har til formål at undersøge faktorer forbundet med sværhedsgraden af psykiske symptomer hos deltagere diagnosticeret med metamfetamin-induceret psykotisk lidelse (MP) med og uden livstids cannabisbrug (LCU). Deltagere indlagt på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital, der opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kriterierne for MP, vil blive inkluderet.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af LCU. Psykiske symptomer og kliniske karakteristika vil blive vurderet ugentligt i en otte ugers indlæggelsesopfølgningsperiode ved hjælp af standardiserede psykometriske instrumenter.

Studiet har til formål at afgøre, om LCU påvirker forløbet og sværhedsgraden af psykiske symptomer ved MP, og at identificere miljømæssige, individuelle og familierelaterede faktorer forbundet med symptomprogression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metamfetamin er et syntetisk centralnervesystemstimulans med stærk afhængighedspotentiale og betydelige neurotoksiske effekter. Kronisk eksponering for metamfetamin forårsager dopaminerg dysregulering og kan føre til udvikling af psykotiske symptomer, herunder hallucinationer, vrangforestillinger og adfærdsforstyrrelser. Metamfetamin-induceret psykotisk lidelse (MP) forekommer hos en betydelig andel af personer, der bruger metamfetamin.

Brug af cannabis observeres ofte blandt personer, der bruger metamfetamin. Livstids cannabisbrug (LCU) er blevet forbundet med en række psykiske symptomer, herunder angst, irritabilitet, søvnforstyrrelser, kognitive funktionsnedsættelser og psykotiske symptomer. Effekten af LCU på forløbet af MP er dog ikke klart fastlagt.

De fleste eksisterende studier, der undersøger psykotiske symptomer i MP, har været tversnits- eller retrospektive i design. Prospektive kohortestudier, der undersøger symptomprogression og tilknyttede risikofaktorer, forbliver begrænsede.

Dette studie er designet som et prospektivt kohortestudie og vil blive udført på deltagere indlagt på Elazığ Mental Health and Diseases Hospitals psykiatriske indlæggelsesklinik. Deltagere diagnosticeret med MP i henhold til (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) DSM-5-TR kriterier vil blive inkluderet og opdelt i to grupper: Gruppe 1 = Deltagere med MP plus LCU (MP+LCU), Gruppe 2 = Deltagere med MP (ingen nuværende eller livstids cannabisbrug).

LCU vil blive defineret som brug af cannabis tre eller flere gange inden for de sidste 30 dage og/eller brug af cannabis mere end fyrre gange i løbet af det sidste år.

Deltagere vil blive fulgt ugentligt i otte uger under indlæggelsen. Psykiatriske symptomer, stof-/stofbrugskarakteristika og psykosociale variable vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede psykometriske instrumenter.

De skalaer, der bruges/vil blive brugt i dette studie, er som følger: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Det primære formål med dette studie er at identificere miljømæssige, familiære og individuelle faktorer forbundet med alvorligheden af psykiske symptomer hos deltagere med MP og at afgøre, om LCU påvirker symptomprogression.

Efter afslutningen af opfølgningsperioden vil dataene blive analyseret ved hjælp af en statistisk software, og resultaterne vil blive forberedt til offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Telefonnummer: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefonnummer: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne mandlige deltagere i alderen 18-65 år, som blev indlagt på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital.

Gruppen med methamphetamine-induceret psykotisk lidelse (MP) med og uden livstids cannabisbrug (LCU) vil omfatte på hinanden følgende deltagere diagnosticeret med MP med og uden LCU i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR).

Begge grupper vil bestå af aktive methamphetamine-brugere og vil være indlagt til klinisk behandling på tidspunktet for vurderingen. Urintoksikologisk screening blev udført ved indlæggelsen for at bekræfte stof-/lægemiddelbrugsstatus.

Beskrivelse

  1. For gruppen med methamphetamin-induceret psykotisk lidelse plus livstids cannabisbrug (MP + LCU):

    *Inklusionskriterier:

    • Diagnose af MP ifølge DSM-5-TR

    • Diagnose af cannabisbrugsforstyrrelse ifølge DSM-5-TR
    • Medikamentfri i mindst en måned før indlæggelse
    • Alder ≥ 18 år og <65 år
    • Givet informeret samtykke

    For gruppen med methamphetamin-induceret psykotisk lidelse plus livstids cannabisbrug (MP + LCU):

    *Eksklusionskriterier:

    • Hypertension

    • Diabetes mellitus

    • Kronisk nyresygdom

    • Reumatoid arthritis

    • Systemisk lupus erythematosus

    • Hjertesygdom

    • Alvorlige neurologiske lidelser
    • Immunologiske eller systemiske sygdomme
    • Primære psykiatriske lidelser andre end MP
    • Alkoholbrugsforstyrrelse

  2. For gruppen med methamphetamin-induceret psykotisk lidelse (MP uden LCU):

    *Inklusionskriterier:

    • Diagnose af MP ifølge DSM-5-TR

    • Medikamentfri i mindst en måned før indlæggelse

    • Alder ≥ 18 år og <65 år

    • Givet informeret samtykke

    For gruppen med methamphetamin-induceret psykotisk lidelse (MP uden LCU):

    *Eksklusionskriterier:

    • Hypertension

    • Diabetes mellitus

    • Kronisk nyresygdom

    • Reumatoid arthritis
    • Systemisk lupus erythematosus
    • Hjertesygdom
    • Alvorlige neurologiske lidelser
    • Immunologiske eller systemiske sygdomme
    • Primære psykiatriske lidelser andre end MP
    • Alkoholbrugsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Methamphetamininduceret psykotisk lidelse + Livslang cannabisbrug (MP + LCU)
Voksne mandlige deltagere (18-65 år) diagnosticeret med Metamfetamin-induceret psykotisk lidelse plus Livstids Cannabisforbrug (MP + LCU) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kriterier. Ingen intervention blev/vil blive tildelt af studieprotokollen. Ved baseline vil deltagerne udfylde en sociodemografisk og klinisk informationsformular. Psykiatriske symptomer og afhængighedsrelaterede karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede psykometriske skalaer. Deltagerne vil derefter blive fulgt prospektivt i otte uger. De skalaer, der vil blive anvendt i dette studie, er som følger: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Methamphetamine-induceret psykotisk forstyrrelse - Levetids cannabisbrug (MP - LCU)
Voksne mandlige deltagere (18-65 år) diagnosticeret med methamphetamin-induceret psykotisk lidelse (ingen livstids cannabisbrug) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kriterier. Ingen intervention blev/vil blive tildelt af studiet protokollen. Ved baseline vil deltagerne udfylde en sociodemografisk og klinisk informationsformular. Psykiatriske symptomer og afhængighedsrelaterede karakteristika vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede psykometriske skalaer. Deltagerne vil derefter blive fulgt prospektivt i otte uger. De skalaer, der vil blive brugt i dette studie, er som følger: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insigtvurderingsskalaen (IAS)
Tidsramme: Det administreres én gang om ugen i otte uger.
Det blev rapporteret, at indsigt ikke kan vurderes som hverken til stede eller fraværende, og det blev defineret som en tre-vejs proces bestående af overholdelse af behandling, bevidsthed om sygdommen og nøjagtig erkendelse af psykotiske oplevelser. Baseret på disse komponenter blev Insight Assessment Scale (IAS) udviklet som en klinikeradministreret skala, der kvantitativt vurderer indsigt for personer med psykose. IAS er en 8-spørgsmål, klinikeradministreret, semistruktureret skala. "Behandlingsaccept" (1a), "behandlingsanmodning" (1b), "viden om sygdom" (2a), "viden om psykisk sygdom" (2b), "forklaring af sygdom" (2c), "Ud over de 7 subskalaer med titlerne "tro på sandheden af vrangforestillingen" (3a), "forklaring af deres oplevelser" (3b), er der en subskala med titlen "reaktion på vantro". Den højeste totalscore med dette spørgsmål er 18. En høj score indikerer et højt niveau af indsigt. Denne skala blev kun administreret til gruppen med metamfetamin-induceret psykotisk lidelse.
Det administreres én gang om ugen i otte uger.
Addiction Profile Index Klinisk-Praktiserende Formular (API-C)
Tidsramme: Det vil blive administreret en gang om ugen i otte uger.
API blev udviklet til at måle faktorerne relateret til afhængighed. Det er et mål på 37 spørgsmål og 5 subskalaer. Subskalaerne måler substansbrugs karakteristika, afhængighedsdiagnostiske kriterier, effekten af substansbrug på individets liv, lysten til substansbrug og motivationen til at stoppe substansbruget. API-C inkluderer vurderingen af de seks områder relateret til afhængigheden udover de områder, hvor API måler direkte. To af disse seks områder måler mental status, mens andre måler nogle personlige karakteristika ved afhængighed. Disse områder er; depression, angst, vrede kontrolsvigt, mangel på sikker adfærd, spændingssøgende adfærd og impulsivitet. Udover de 37 spørgsmål i API, er der yderligere 21 spørgsmål i API-C. Selvrapporterings- og udfyldningsformularer er tilgængelige. I vores undersøgelse blev API-C Praktiserende Formular brugt.
Det vil blive administreret en gang om ugen i otte uger.
Positiv og Negativ Syndrom Skala (PANSS)
Tidsramme: Det vil blive administreret én gang om ugen i otte uger.
PANSS blev udviklet til at vurdere positive og negative symptomer samt generel psykopatologi hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse og til at måle niveauet af disse symptomer. Det administreres via et semistruktureret interview, der tager højde for den sidste uge. Information kan også indhentes fra patientens pårørende og sundhedspersonale. Det består i alt af 30 punkter: 7 punkter, der omhandler positive symptomer, 7 der omhandler negative symptomer, og 16 der omhandler symptomer på generel psykopatologi. Hvert punkt scores fra 1 til 7, og scorene lægges sammen til den endelige score. Denne skala blev kun administreret til gruppen med metamfetamin-induceret psykotisk forstyrrelse.
Det vil blive administreret én gang om ugen i otte uger.
Global Assessment Scale (GAS)
Tidsramme: Det administreres én gang om ugen i otte uger.
Det er en vurderingsskala, der administreres hurtigt og dækker alle aspekter af ændringer i psykopatologi (psykologisk, social og arbejdsmæssig funktion). Udviklet i 1976, scores den fra 0 til 100. En lavere score er forbundet med et lavere funktionsniveau.
Det administreres én gang om ugen i otte uger.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Det administreres en gang om ugen i otte uger.
PSQI, som vurderer søvnkvaliteten over den seneste måned, består af 24 spørgsmål. Nitten af disse er selvrapporteringsspørgsmål besvaret af patienten, mens fem spørgsmål besvares af en ægtefælle eller bofælle og kun bruges til kliniske oplysninger og indgår ikke i scoren. Det sidste selvrapporteringsspørgsmål (spørgsmål 19) omhandler tilstedeværelsen af en bofælle eller ægtefælle og bruges ikke i scoringen. Den samlede score spænder fra 0 til 21. En samlet score højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Det administreres en gang om ugen i otte uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifierede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i denne undersøgelse [herunder sociodemografiske variabler, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index], vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske formål.

Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesreguleringer. Adgang til dataene vil kræve et metodisk solidt forskningsforslag og en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publicering og vil forblive tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, der fremsætter et metodisk forsvarligt forslag. Anmodninger skal godkendes af hovedforskeren og kan kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner