Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische symptoomkenmerken bij methamfetamine-geïnduceerde psychose met en zonder levenslange cannabisgebruik

8 september 2026 bijgewerkt door: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Onderzoek naar factoren geassocieerd met psychiatrische symptomen bij deelnemers gediagnosticeerd met methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis met en zonder levenslange cannabisgebruik

Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met de ernst van psychiatrische symptomen bij deelnemers gediagnosticeerd met methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis (MP) met en zonder levenslang cannabisgebruik (LCU). Deelnemers die zijn opgenomen in het Elazığ Geestelijke Gezondheids- en Ziektenziekenhuis en die voldoen aan de criteria voor MP volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) worden opgenomen.

Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van de aan- of afwezigheid van LCU. Psychiatrische symptomen en klinische kenmerken worden wekelijks beoordeeld tijdens een acht weken durende klinische follow-upperiode met behulp van gestandaardiseerde psychometrische instrumenten.

De studie heeft als doel te bepalen of LCU het beloop en de ernst van psychiatrische symptomen bij MP beïnvloedt en om omgevings-, individuele en familiale factoren te identificeren die geassocieerd zijn met symptoomprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methamfetamine is een synthetisch stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel met een sterk verslavend potentieel en aanzienlijke neurotoxische effecten. Chronische blootstelling aan methamfetamine veroorzaakt dopaminerge disregulatie en kan leiden tot de ontwikkeling van psychotische symptomen, waaronder hallucinaties, wanen en gedragsstoornissen. Methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis (MP) komt voor bij een aanzienlijk deel van de personen die methamfetamine gebruiken.

Cannabisgebruik wordt vaak waargenomen bij personen die methamfetamine gebruiken. Levenslang cannabisgebruik (LCU) is in verband gebracht met verschillende psychiatrische symptomen, waaronder angst, prikkelbaarheid, slaapstoornissen, cognitieve stoornissen en psychotische symptomen. Het effect van LCU op het beloop van MP is echter niet duidelijk vastgesteld.

De meeste bestaande studies die psychotische symptomen bij MP onderzoeken, hebben een cross-sectioneel of retrospectief ontwerp. Prospectieve cohortstudies die symptoomprogressie en bijbehorende risicofactoren onderzoeken, blijven beperkt.

Deze studie is ontworpen als een prospectieve cohortstudie en zal worden uitgevoerd bij deelnemers die zijn opgenomen in de psychiatrische kliniek van Elazığ Geestelijke Gezondheid en Ziekten Ziekenhuis. Deelnemers bij wie MP is vastgesteld volgens de (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) DSM-5-TR criteria zullen worden geïncludeerd en verdeeld in twee groepen: Groep 1=Deelnemers met MP plus LCU (MP+LCU), Groep 2=Deelnemers met MP (geen huidig en levenslang cannabisgebruik).

LCU wordt gedefinieerd als het gebruik van cannabis drie of meer keer in de afgelopen 30 dagen en/of het gebruik van cannabis meer dan veertig keer in het afgelopen jaar.

Deelnemers zullen wekelijks gedurende acht weken worden gevolgd tijdens de opname. Psychiatrische symptomen, kenmerken van middelengebruik en psychosociale variabelen zullen worden beoordeeld met gestandaardiseerde psychometrische instrumenten.

De schalen die in deze studie worden/worden gebruikt zijn als volgt: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Het primaire doel van deze studie is om omgevings-, familiale en individuele factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de ernst van psychiatrische symptomen bij deelnemers met MP en om te bepalen of LCU de symptoomprogressie beïnvloedt.

Na voltooiing van de follow-upperiode zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van statistische software en zullen de resultaten worden voorbereid voor publicatie in wetenschappelijke tijdschriften.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Telefoonnummer: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23200
        • Werving
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Telefoonnummer: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkije (Türkiye), 23200
        • Nog niet aan het werven
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefoonnummer: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen mannelijke deelnemers van 18-65 jaar die werden opgenomen in het Elazığ Geestelijke Gezondheid en Ziekten Ziekenhuis.

De methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis (MP) groep met en zonder levenslang cannabisgebruik (LCU) zal opeenvolgende deelnemers omvatten die gediagnosticeerd zijn met MP met en zonder LCU volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR).

Beide groepen zullen bestaan uit actieve methamfetaminegebruikers en zullen op het moment van beoordeling gehospitaliseerd zijn voor klinisch management. Urine toxicologisch onderzoek werd uitgevoerd bij opname om de status van middel-/drugsgebruik te bevestigen.

Beschrijving

  1. Voor de Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis plus Levenslang Cannabisgebruik (MP + LCU) Groep:

    *Inclusiecriteria:

    • Diagnose van MP volgens DSM-5-TR

    • Diagnose van Cannabisgebruiksstoornis volgens DSM-5-TR
    • Minimaal één maand medicatievrij voor opname
    • Leeftijd ≥ 18 jaar en <65 jaar
    • Geïnformeerde toestemming verleend

    Voor de Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis plus Levenslang Cannabisgebruik (MP + LCU) Groep:

    *Exclusiecriteria:

    • Hypertensie

    • Diabetes mellitus

    • Chronische nierziekte

    • Reumatoïde artritis

    • Systemische lupus erythematosus

    • Hartziekte

    • Ernstige neurologische aandoeningen
    • Immunologische of systemische ziekte
    • Primaire psychiatrische stoornissen anders dan MP
    • Alcoholgebruiksstoornis

  2. Voor de Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis (MP zonder LCU) Groep:

    *Inclusiecriteria:

    • Diagnose van MP volgens DSM-5-TR

    • Minimaal één maand medicatievrij voor opname

    • Leeftijd ≥ 18 jaar en <65 jaar

    • Geïnformeerde toestemming verleend

    Voor de Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis (MP zonder LCU) Groep:

    *Exclusiecriteria:

    • Hypertensie

    • Diabetes mellitus

    • Chronische nierziekte

    • Reumatoïde artritis
    • Systemische lupus erythematosus
    • Hartziekte
    • Ernstige neurologische aandoeningen
    • Immunologische of systemische ziekte
    • Primaire psychiatrische stoornissen anders dan MP
    • Alcoholgebruiksstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis + Levenslang Cannabisgebruik (MP + LCU)
Volwassen mannelijke deelnemers (18-65 jaar) bij wie Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis plus Levenslange Cannabisgebruik (MP + LCU) is vastgesteld volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Er werd/wordt geen interventie toegewezen door het studieprotocol. Bij aanvulling zullen deelnemers een sociodemografisch en klinisch informatieformulier invullen. Psychiatrische symptomen en verslavingsgerelateerde kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde psychometrische schalen. Deelnemers zullen vervolgens prospectief gedurende acht weken worden gevolgd. De schalen die in deze studie zullen worden gebruikt zijn als volgt: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis - levenslang cannabisgebruik (MP - LCU)
Volwassen mannelijke deelnemers (18-65 jaar) bij wie Methamfetamine-geïnduceerde Psychotische Stoornis (geen cannabisgebruik in het leven) is vastgesteld volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Er werd/wordt geen interventie toegewezen volgens het studieprotocol. Bij aanvulling zullen deelnemers een sociodemografisch en klinisch informatieformulier invullen. Psychiatrische symptomen en verslavingsgerelateerde kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde psychometrische schalen. De deelnemers zullen vervolgens gedurende acht weken prospectief worden gevolgd. De schalen die in deze studie worden gebruikt zijn als volgt: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insight Assessment Scale (IAS)
Tijdsspanne: Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Er werd gerapporteerd dat inzicht niet kan worden beoordeeld als aanwezig of afwezig, en het werd gedefinieerd als een drievoudig proces bestaande uit therapietrouw, bewustzijn van de ziekte en nauwkeurige herkenning van psychotische ervaringen. Op basis van deze componenten werd de Insight Assessment Scale (IAS) ontwikkeld als een door een clinicus afgenomen schaal die inzicht kwantitatief beoordeelt voor personen met psychose. IAS is een 8-vragen, door een clinicus afgenomen, semi-gestructureerde schaal. "Behandelingsacceptatie"(1a), "behandelingsverzoek" (1b), "kennis van ziekte" (2a), "kennis van psychische ziekte" (2b), "uitleg van ziekte" (2c), "Naast de 7 subschalen getiteld "geloof in de waarheid van de waan" (3a), "uitleg van hun ervaringen" (3b), is er een subschaal getiteld "reactie op ongeloof". De hoogste totaalscore met deze vraag is 18. Een hoge score duidt op een hoog niveau van inzicht. Deze schaal werd alleen afgenomen bij de methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornisgroep.
Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C)
Tijdsspanne: Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
API is ontwikkeld om de factoren met betrekking tot verslaving te meten. Het is een meetinstrument met 37 vragen en 5 subschalen. Subschalen meten de kenmerken van middelengebruik, diagnostische criteria voor afhankelijkheid, het effect van middelengebruik op het leven van het individu, het verlangen naar middelengebruik en de motivatie om te stoppen met middelengebruik. API-C omvat de beoordeling van de zes gebieden die verband houden met verslaving, afgezien van de gebieden die de API direct meet. Twee van deze zes gebieden meten de mentale status, terwijl andere enkele persoonlijke kenmerken van verslaving meten. Deze gebieden zijn: depressie, angst, gebrek aan woedebeheersing, gebrek aan veilig gedrag, spanningszoekend gedrag en impulsiviteit. Naast de 37 vragen in de API, zijn er nog 21 vragen in de API-C. Zelfrapportage- en handhavingsformulieren zijn beschikbaar. In onze studie werd het API-C Practitioner Form gebruikt.
Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Positieve en Negatieve Syndroom Schaal (PANSS)
Tijdsspanne: Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
De PANSS is ontwikkeld om positieve en negatieve symptomen en algemene psychopathologie bij patiënten met een schizofreniespectrumstoornis te beoordelen en om het niveau van deze symptomen te meten. Het wordt afgenomen via een semi-gestructureerd interview, waarbij rekening wordt gehouden met de afgelopen week. Informatie kan ook worden verkregen van familieleden van de patiënt en zorgpersoneel. Het bestaat uit in totaal 30 items: 7 items die positieve symptomen behandelen, 7 die negatieve symptomen behandelen en 16 die algemene psychopathologie symptomen behandelen. Elk item wordt gescoord van 1 tot 7, en de scores worden opgeteld voor de eindscore. Deze schaal werd alleen toegediend aan de groep met methamfetamine-geïnduceerde psychotische stoornis.
Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Global Assessment Scale (GAS)
Tijdsspanne: Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Het is een beoordelingsschaal die snel wordt afgenomen en alle aspecten van veranderingen in psychopathologie (psychologisch, sociaal en beroepsmatig functioneren) dekt. Ontwikkeld in 1976, wordt het gescoord van 0 tot 100. Een lagere score is geassocieerd met een lager functioneringsniveau.
Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.
De PSQI, die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt, bestaat uit 24 vragen. Negentien hiervan zijn zelfrapportagevragen die door de patiënt worden beantwoord, terwijl vijf vragen door een partner of huisgenoot worden beantwoord en alleen voor klinische informatie worden gebruikt en niet in de score worden opgenomen. De laatste zelfrapportagevraag (vraag 19) betreft de aanwezigheid van een huisgenoot of partner en wordt niet gebruikt bij de scoring. De totale score varieert van 0 tot 21. Een totale score hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Het zal eenmaal per week gedurende acht weken worden toegediend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in deze studie [inclusief sociodemografische variabelen, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index] zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers na redelijk verzoek voor academische doeleinden.

Gegevens zullen worden gedeeld na verwijdering van alle directe identificatoren en in overeenstemming met toepasselijke ethische goedkeuringen en gegevensbeschermingsregelgeving. Toegang tot de gegevens vereist een methodologisch degelijk onderzoeksvoorstel en een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar vanaf 6 maanden na publicatie en blijven 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend aan onderzoekers die een methodologisch onderbouwd voorstel indienen. Aanvragen moeten worden goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en kunnen een gegevensgebruiksovereenkomst vereisen in overeenstemming met institutionele en ethische voorschriften.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren