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평생 대마초 사용 여부에 따른 메스암페타민 유발 정신병의 정신과적 증상 특성

2026년 9월 8일 업데이트: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

평생 대마초 사용 유무에 따른 메스암페타민 유발 정신병적 장애 진단 참가자들의 정신과적 증상 관련 요인 조사

이 전향적 코호트 연구는 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 진단을 받은 참가자들 중 평생 대마초 사용(LCU) 여부에 따른 정신과적 증상 중증도와 관련된 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. Elazığ 정신 건강 및 질병 병원에 입원한 환자 중 MP에 대한 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR) 기준을 충족하는 참가자가 포함됩니다.

참가자는 LCU의 유무에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 정신과적 증상과 임상적 특성은 8주간의 입원 추적 관찰 기간 동안 주간별로 표준화된 심리측정 도구를 사용하여 평가될 것입니다.

이 연구는 LCU가 MP의 정신과적 증상 경과와 중증도에 영향을 미치는지 여부를 확인하고, 증상 진행과 관련된 환경적, 개인적, 가족적 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

메스암페타민은 강력한 중독 가능성과 상당한 신경독성 효과를 가진 합성 중추신경계 자극제입니다. 만성 메스암페타민 노출은 도파민성 조절 장애를 일으키며, 환각, 망상 및 행동 장애를 포함한 정신병적 증상의 발병으로 이어질 수 있습니다. 메스암페타민 유발 정신장애(MP)는 메스암페타민을 사용하는 상당수의 개인에게서 발생합니다.

대마초 사용은 메스암페타민을 사용하는 개인들 사이에서 자주 관찰됩니다. 평생 대마초 사용(LCU)은 불안, 과민성, 수면 장애, 인지 장애 및 정신병적 증상을 포함한 다양한 정신과적 증상과 관련이 있습니다. 그러나 LCU가 MP의 경과에 미치는 영향은 명확히 규명되지 않았습니다.

MP의 정신병적 증상을 조사한 대부분의 기존 연구는 횡단적 또는 후향적 설계였습니다. 증상 진행 및 관련 위험 요인을 조사하는 전향적 코호트 연구는 여전히 제한적입니다.

이 연구는 전향적 코호트 연구로 설계되었으며, Elazığ 정신건강 및 질병 병원 정신과 입원 클리닉에 입원한 참가자를 대상으로 진행됩니다. (정신질환 진단 및 통계 편람, 제5판, 텍스트 개정판) DSM-5-TR 기준에 따라 MP로 진단된 참가자가 포함되며 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 1=MP 및 LCU가 있는 참가자(MP+LCU), 그룹 2=MP 참가자(현재 및 평생 대마초 사용 없음).

LCU는 지난 30일 이내에 대마초를 3회 이상 사용하고/또는 지난 1년 동안 대마초를 40회 이상 사용하는 것으로 정의됩니다.

참가자는 입원 기간 동안 8주 동안 매주 추적 관찰됩니다. 정신과적 증상, 물질/약물 사용 특성 및 심리사회적 변수는 표준화된 심리측정 도구를 사용하여 평가됩니다.

이 연구에서 사용/사용될 척도는 다음과 같습니다: 통찰력 평가 척도, 중독 프로파일 지수 임상-실무자 양식, 양성 및 음성 증후군 척도, 전반적 평가 척도, 피츠버그 수면 질 지수.

이 연구의 주요 목적은 MP가 있는 참가자에서 정신과적 증상 심각도와 관련된 환경적, 가족적 및 개인적 요인을 식별하고 LCU가 증상 진행에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.

추적 관찰 기간이 완료된 후, 데이터는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되며 결과는 과학 저널에 게재할 수 있도록 준비됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • 전화번호: +905382207558
  • 이메일: mhorum@hotmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
        • 모병
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 연락하다:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • 전화번호: +905382207558
          • 이메일: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23200
        • 아직 모집하지 않음
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 연락하다:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • 전화번호: +905382207558
          • 이메일: mhorum@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 Elazığ 정신 건강 및 질병 병원에 입원한 18-65세 성인 남성 참가자로 구성됩니다.

평생 대마초 사용 여부에 따른 메스암페타민 유발 정신병적 장애(MP) 그룹은 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR)에 따라 MP로 진단된 평생 대마초 사용 여부에 따른 연속 참가자를 포함합니다.

두 그룹 모두 활성 메스암페타민 사용자로 구성되며 평가 시점에 임상 관리를 위해 입원 중입니다. 물질/약물 사용 상태를 확인하기 위해 입원 시 소변 독성학적 검사가 수행되었습니다.

설명

  1. 메스암페타민 유발 정신병적 장애 및 평생 대마초 사용(MP + LCU) 그룹:

    *포함 기준:

    • DSM-5-TR에 따른 MP 진단

    • DSM-5-TR에 따른 대마초 사용 장애 진단
    • 입원 최소 한 달 전부터 약물 복용 없음
    • 연령 ≥ 18세 및 <65세
    • 사전 동의서 제공

    메스암페타민 유발 정신병적 장애 및 평생 대마초 사용(MP + LCU) 그룹:

    *제외 기준:

    • 고혈압

    • 당뇨병

    • 만성 신장병

    • 류마티스 관절염

    • 전신성 홍반성 루푸스

    • 심장 질환

    • 심각한 신경학적 장애
    • 면역학적 또는 전신성 질환
    • MP 이외의 1차 정신과적 장애
    • 알코올 사용 장애

  2. 메스암페타민 유발 정신병적 장애(LCU 없음) 그룹:

    *포함 기준:

    • DSM-5-TR에 따른 MP 진단

    • 입원 최소 한 달 전부터 약물 복용 없음

    • 연령 ≥ 18세 및 <65세

    • 사전 동의서 제공

    메스암페타민 유발 정신병적 장애(LCU 없음) 그룹:

    *제외 기준:

    • 고혈압

    • 당뇨병

    • 만성 신장병

    • 류마티스 관절염
    • 전신성 홍반성 루푸스
    • 심장 질환
    • 심각한 신경학적 장애
    • 면역학적 또는 전신성 질환
    • MP 이외의 1차 정신과적 장애
    • 알코올 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
메스암페타민 유도성 정신병적 장애 + 평생 대마초 사용 (MP + LCU)
진단 및 통계 매뉴얼 정신 장애, 제5판, 개정판(DSM-5-TR) 기준에 따라 메스암페타민 유발 정신병 장애 및 평생 대마초 사용(MP + LCU)으로 진단받은 성인 남성 참가자(18-65세). 연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았거나/할당되지 않을 것입니다. 기준선에서 참가자는 사회인구학적 및 임상 정보 양식을 작성합니다. 정신과적 증상 및 중독 관련 특성은 표준화된 심리측정 척도를 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 8주 동안 추적 관찰됩니다. 이 연구에서 사용될 척도는 다음과 같습니다: 통찰력 평가 척도, 중독 프로파일 지수 임상-의사 양식, 양성 및 음성 증후군 척도, 전반적 평가 척도, 피츠버그 수면 질 지수.
메스암페타민 유발 정신병적 장애 - 평생 대마초 사용 (MP - LCU)
성인 남성 참가자(18-65세)는 정신질환 진단 및 통계 편람 제5판 개정판(DSM-5-TR) 기준에 따라 메스암페타민 유발 정신병적 장애(평생 대마초 사용 없음)로 진단되었습니다. 연구 프로토콜에 의해 중재가 할당되지 않았거나 할당되지 않을 것입니다. 기준선에서 참가자는 사회인구학적 및 임상 정보 양식을 작성합니다. 정신과적 증상 및 중독 관련 특성은 표준화된 심리측정 척도를 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 8주 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 이 연구에서 사용될 척도는 다음과 같습니다: 통찰력 평가 척도, 중독 프로파일 지수 임상-의사 양식, 양성 및 음성 증후군 척도, 전반적 평가 척도, 피츠버그 수면 질 지수.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통찰력 평가 척도 (IAS)
기간: 8주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
통찰력을 존재 또는 부재로 평가할 수 없다고 보고되었으며, 이는 치료 순응도, 질병 인식 및 정신병적 경험의 정확한 인식으로 구성된 3단계 과정으로 정의되었습니다. 이러한 구성 요소를 바탕으로 통찰력 평가 척도(IAS)가 정신병을 가진 개인의 통찰력을 정량적으로 평가하는 임상의가 시행하는 척도로 개발되었습니다. IAS는 8개 질문으로 구성된 임상의가 시행하는 반구조화 척도입니다. "치료 수용"(1a), "치료 요청"(1b), "질병 인식"(2a), "정신 질환 인식"(2b), "질병 설명"(2c), "망상의 진실성 믿음"(3a), "경험 설명"(3b)이라는 7개 하위 척도 외에 "불신에 대한 반응"이라는 하위 척도가 있습니다. 이 질문의 최고 총점은 18점입니다. 높은 점수는 높은 수준의 통찰력을 나타냅니다. 이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 시행되었습니다.
8주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
중독 프로파일 지수 임상-의사 양식 (API-C)
기간: 8주 동안 주 1회 투여됩니다.
API는 중독과 관련된 요인들을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이것은 37개의 질문과 5개의 하위 척도를 측정합니다. 하위 척도는 물질 사용 특성, 의존 진단 기준, 물질 사용이 개인의 삶에 미치는 영향, 물질 사용에 대한 갈망, 그리고 물질 사용을 중단하려는 동기를 측정합니다. API-C는 API가 직접 측정하는 영역 외에도 중독과 관련된 여섯 가지 영역의 평가를 포함합니다. 이 여섯 영역 중 두 가지는 정신 상태를 측정하며, 다른 영역들은 중독의 일부 개인적 특성을 측정합니다. 이 영역들은 다음과 같습니다: 우울증, 불안, 분노 조절 실패, 안전한 행동 부족, 흥분 추구 행동, 그리고 충동성. API의 37개 질문 외에도 API-C에는 21개의 추가 질문이 있습니다. 자기 보고서와 시행자용 양식이 제공됩니다. 우리 연구에서는 API-C 시행자용 양식이 사용되었습니다.
8주 동안 주 1회 투여됩니다.
양성 및 음성 증후군 척도 (PANSS)
기간: 8주 동안 주 1회 투여됩니다.
PANSS는 조현병 스펙트럼 장애 환자의 양성 및 음성 증상과 일반 정신병리학적 증상을 평가하고 이러한 증상의 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 평가는 지난 주를 고려한 반구조화된 면접을 통해 시행됩니다. 환자의 가족 및 의료진으로부터도 정보를 얻을 수 있습니다. 총 30개 항목으로 구성되어 있습니다: 양성 증상을 다루는 7개 항목, 음성 증상을 다루는 7개 항목, 일반 정신병리학적 증상을 다루는 16개 항목. 각 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨지며, 점수를 합산하여 최종 점수를 산출합니다. 이 척도는 메스암페타민 유발 정신병적 장애 그룹에만 시행되었습니다.
8주 동안 주 1회 투여됩니다.
Global Assessment Scale (GAS)
기간: 주당 1회씩 8주 동안 투여됩니다.
이것은 정신병리학적 변화의 모든 측면(심리적, 사회적, 직업적 기능)을 빠르게 평가하는 평가 척도입니다. 1976년에 개발되었으며, 0에서 100까지 점수를 매깁니다. 낮은 점수는 낮은 기능 수준과 연관됩니다.
주당 1회씩 8주 동안 투여됩니다.
피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 8주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.
지난 한 달 동안의 수면 질을 평가하는 PSQI는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 중 19개는 환자가 직접 답하는 자가 보고 질문이며, 다섯 개의 질문은 배우자나 룸메이트가 답하며 임상 정보로만 사용되며 점수에 포함되지 않습니다. 마지막 자가 보고 질문(질문 19)은 룸메이트나 배우자의 존재 여부에 관한 것으로 점수 산정에 사용되지 않습니다. 총 점수는 0에서 21까지입니다. 총 점수가 5보다 높으면 수면 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
8주 동안 일주일에 한 번 투여됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)[사회인구학적 변수, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index 포함]는 학술 목적의 합리적인 요청이 있는 경우 적격 연구자에게 제공됩니다.

데이터는 모든 직접 식별자를 제거한 후 적용 가능한 윤리적 승인 및 데이터 보호 규정에 따라 공유됩니다. 데이터 접근에는 방법론적으로 타당한 연구 제안서와 데이터 사용 계약이 필요합니다. 요청은 교신저자에게 보내주시기 바랍니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 6개월부터 이용 가능하며 5년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다. 요청은 주 연구자의 승인을 받아야 하며, 기관 및 윤리 규정에 따라 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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