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Psychiatrische Symptommerkmale bei Methamphetamin-induzierter Psychose mit und ohne lebenslangen Cannabiskonsum

4. März 2026 aktualisiert von: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Untersuchung von Faktoren, die mit psychiatrischen Symptomen bei Teilnehmern mit der Diagnose Methamphetamin-induzierte psychotische Störung mit und ohne lebenslangen Cannabiskonsum verbunden sind

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, Faktoren zu untersuchen, die mit der Schwere psychiatrischer Symptome bei Teilnehmern mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung (MP) mit und ohne lebenslangen Cannabiskonsum (LCU) in Verbindung stehen. Teilnehmer, die im Elazığ Mental Health and Diseases Hospital hospitalisiert sind und die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) für MP erfüllen, werden eingeschlossen.

Die Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von LCU in zwei Gruppen eingeteilt. Psychiatrische Symptome und klinische Merkmale werden während eines achtwöchigen stationären Nachbeobachtungszeitraums wöchentlich mithilfe standardisierter psychometrischer Instrumente bewertet.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob LCU den Verlauf und die Schwere psychiatrischer Symptome bei MP beeinflusst, und umweltbezogene, individuelle und familiäre Faktoren zu identifizieren, die mit dem Fortschreiten der Symptome verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methamphetamin ist ein synthetisches Stimulans des zentralen Nervensystems mit starkem Suchtpotenzial und erheblichen neurotoxischen Wirkungen. Chronische Methamphetamin-Exposition verursacht dopaminerge Dysregulation und kann zur Entwicklung psychotischer Symptome führen, einschließlich Halluzinationen, Wahnvorstellungen und Verhaltensstörungen. Methamphetamin-induzierte psychotische Störung (MP) tritt bei einem erheblichen Anteil von Personen auf, die Methamphetamin konsumieren.

Cannabiskonsum wird häufig bei Personen beobachtet, die Methamphetamin konsumieren. Lebenszeit-Cannabiskonsum (LCU) wurde mit einer Vielzahl psychiatrischer Symptome in Verbindung gebracht, darunter Angst, Reizbarkeit, Schlafstörungen, kognitive Beeinträchtigungen und psychotische Symptome. Die Auswirkung von LCU auf den Verlauf von MP ist jedoch nicht eindeutig geklärt.

Die meisten bestehenden Studien, die psychotische Symptome bei MP untersuchen, waren querschnittlich oder retrospektiv angelegt. Prospektive Kohortenstudien, die den Symptomverlauf und damit verbundene Risikofaktoren untersuchen, bleiben begrenzt.

Diese Studie ist als prospektive Kohortenstudie konzipiert und wird mit Teilnehmern durchgeführt, die in der psychiatrischen Station des Elazığ Mental Health and Diseases Hospital hospitalisiert sind. Teilnehmer, die gemäß den DSM-5-TR-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) mit MP diagnostiziert wurden, werden eingeschlossen und in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe 1 = Teilnehmer mit MP plus LCU (MP+LCU), Gruppe 2 = Teilnehmer mit MP (kein aktueller und lebenslanger Cannabiskonsum).

LCU wird definiert als Cannabiskonsum drei- oder mehrmals innerhalb der letzten 30 Tage und/oder Cannabiskonsum mehr als vierzig Mal im vergangenen Jahr.

Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts acht Wochen lang wöchentlich nachverfolgt. Psychiatrische Symptome, Substanz-/Drogenkonsumcharakteristika und psychosoziale Variablen werden mithilfe standardisierter psychometrischer Instrumente bewertet.

Die in dieser Studie verwendeten/verwendeten Skalen sind wie folgt: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, umweltbedingte, familiäre und individuelle Faktoren zu identifizieren, die mit der Schwere psychiatrischer Symptome bei Teilnehmern mit MP verbunden sind, und zu bestimmen, ob LCU den Symptomverlauf beeinflusst.

Nach Abschluss des Nachbeobachtungszeitraums werden die Daten mithilfe einer statistischen Software analysiert und die Ergebnisse für die Veröffentlichung in wissenschaftlichen Zeitschriften aufbereitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Telefonnummer: +905382207558
  • E-Mail: mhorum@hotmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Türkei (türkiye), 23200
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefonnummer: +905382207558
          • E-Mail: mhorum@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen männlichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 65 Jahren bestehen, die in die Elazığ Mental Health and Diseases Hospital aufgenommen wurden.

Die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung (MP) mit und ohne lebenslangen Cannabiskonsum (LCU) wird konsekutive Teilnehmer umfassen, bei denen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Auflage, Textrevision (DSM-5-TR) MP mit und ohne LCU diagnostiziert wurde.

Beide Gruppen bestehen aus aktiven Methamphetaminkonsumenten und werden zum Zeitpunkt der Bewertung zur klinischen Behandlung hospitalisiert sein. Bei der Aufnahme wurde ein Urintoxikologie-Screening durchgeführt, um den Substanz-/Drogenkonsumstatus zu bestätigen.

Beschreibung

  1. Für die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung plus lebenslanger Cannabiskonsum (MP + LCU):

    *Einschlusskriterien:

    • Diagnose von MP gemäß DSM-5-TR

    • Diagnose einer Cannabiskonsumstörung gemäß DSM-5-TR
    • Mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei
    • Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre
    • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

    Für die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung plus lebenslanger Cannabiskonsum (MP + LCU):

    *Ausschlusskriterien:

    • Hypertonie

    • Diabetes mellitus

    • Chronische Nierenerkrankung

    • Rheumatoide Arthritis

    • Systemischer Lupus erythematodes

    • Herzerkrankung

    • Schwere neurologische Störungen
    • Immunologische oder systemische Erkrankungen
    • Primäre psychiatrische Störungen außer MP
    • Alkoholkonsumstörung

  2. Für die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung (MP ohne LCU):

    *Einschlusskriterien:

    • Diagnose von MP gemäß DSM-5-TR

    • Mindestens einen Monat vor der Aufnahme medikamentenfrei

    • Alter ≥ 18 Jahre und <65 Jahre

    • Einwilligung nach Aufklärung erteilt

    Für die Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung (MP ohne LCU):

    *Ausschlusskriterien:

    • Hypertonie

    • Diabetes mellitus

    • Chronische Nierenerkrankung

    • Rheumatoide Arthritis
    • Systemischer Lupus erythematodes
    • Herzerkrankung
    • Schwere neurologische Störungen
    • Immunologische oder systemische Erkrankungen
    • Primäre psychiatrische Störungen außer MP
    • Alkoholkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Methamphetamin-induzierte psychotische Störung + lebenslanger Cannabiskonsum (MP + LCU)
Erwachsene männliche Teilnehmer (18-65 Jahre) mit einer Diagnose von Methamphetamin-induzierter psychotischer Störung plus lebenslanger Cannabiskonsum (MP + LCU) gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Keine Intervention wurde/wird durch das Studienprotokoll zugewiesen. Zu Beginn werden die Teilnehmer ein soziodemografisches und klinisches Informationsformular ausfüllen. Psychiatrische Symptome und suchtbezogene Merkmale werden mit standardisierten psychometrischen Skalen bewertet. Die Teilnehmer werden dann prospektiv acht Wochen lang nachbeobachtet. Die in dieser Studie verwendeten Skalen sind wie folgt: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Methamphetamin-induzierte psychotische Störung - lebenslanger Cannabiskonsum (MP - LCU)
Erwachsene männliche Teilnehmer (18-65 Jahre), bei denen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) eine Methamphetamin-induzierte psychotische Störung diagnostiziert wurde (kein lebenslanger Cannabiskonsum). Gemäß Studienprotokoll wurde/werden keine Interventionen zugewiesen. Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer ein Formular zu soziodemografischen und klinischen Informationen ausfüllen. Psychiatrische Symptome und suchtbezogene Merkmale werden mit standardisierten psychometrischen Skalen bewertet. Die Teilnehmer werden anschließend prospektiv über acht Wochen beobachtet. Folgende Skalen werden in dieser Studie verwendet: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insight-Bewertungsskala (IAS)
Zeitfenster: Es wird einmal wöchentlich über acht Wochen verabreicht.
Es wurde berichtet, dass Einsicht nicht als entweder vorhanden oder nicht vorhanden bewertet werden kann, und sie wurde als ein dreiteiliger Prozess definiert, bestehend aus Compliance mit der Behandlung, Bewusstsein für die Erkrankung und genaue Erkennung psychotischer Erfahrungen. Basierend auf diesen Komponenten wurde die Insight Assessment Scale (IAS) als eine klinisch durchgeführte Skala entwickelt, die Einsicht bei Personen mit Psychosen quantitativ bewertet. IAS ist eine 8-Fragen, klinisch durchgeführte, halbstrukturierte Skala. "Behandlungsakzeptanz" (1a), "Behandlungsanfrage" (1b), "Kenntnis der Erkrankung" (2a), "Kenntnis der psychischen Erkrankung" (2b), "Erklärung der Erkrankung" (2c), "Zusätzlich zu den 7 Subskalen mit den Titeln "Glaube an die Wahrheit der Wahnvorstellung" (3a), "Erklärung ihrer Erfahrungen" (3b) gibt es eine Subskala mit dem Titel "Reaktion auf Unglauben". Die höchste Gesamtpunktzahl mit dieser Frage ist 18. Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Einsicht hin. Diese Skala wurde nur der Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung verabreicht.
Es wird einmal wöchentlich über acht Wochen verabreicht.
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C)
Zeitfenster: Es wird einmal wöchentlich über acht Wochen verabreicht.
Die API wurde entwickelt, um die mit Sucht verbundenen Faktoren zu messen. Es handelt sich um ein Instrument mit 37 Fragen und 5 Subskalen. Die Subskalen messen die Merkmale des Substanzkonsums, die diagnostischen Kriterien der Abhängigkeit, die Auswirkungen des Substanzkonsums auf das Leben des Einzelnen, das Verlangen nach Substanzkonsum und die Motivation, den Substanzkonsum zu beenden. API-C umfasst die Bewertung der sechs Bereiche, die mit der Sucht zusammenhängen, zusätzlich zu den Bereichen, die die API direkt misst. Zwei dieser sechs Bereiche messen den psychischen Zustand, während andere einige persönliche Merkmale der Sucht messen. Diese Bereiche sind: Depression, Angst, mangelnde Wutkontrolle, fehlendes Sicherheitsverhalten, Sensationslustverhalten und Impulsivität. Zusätzlich zu den 37 Fragen in der API gibt es 21 weitere Fragen in der API-C. Selbstauskunfts- und Durchsetzungsformulare sind verfügbar. In unserer Studie wurde das API-C Praktikerformular verwendet.
Es wird einmal wöchentlich über acht Wochen verabreicht.
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Zeitfenster: Es wird einmal wöchentlich für acht Wochen verabreicht.
Die PANSS wurde entwickelt, um positive und negative Symptome sowie die allgemeine Psychopathologie bei Patienten mit schizophreniespektrumstörung zu bewerten und das Ausmaß dieser Symptome zu messen. Sie wird über ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, wobei die letzte Woche berücksichtigt wird. Informationen können auch von Angehörigen des Patienten und dem medizinischen Personal eingeholt werden. Sie besteht aus insgesamt 30 Items: 7 Items, die positive Symptome ansprechen, 7, die negative Symptome ansprechen, und 16, die Symptome der allgemeinen Psychopathologie ansprechen. Jedes Item wird von 1 bis 7 bewertet, und die Bewertungen werden für den Endwert summiert. Diese Skala wurde nur der Gruppe mit methamphetamininduzierter psychotischer Störung verabreicht.
Es wird einmal wöchentlich für acht Wochen verabreicht.
Global Assessment Scale (GAS)
Zeitfenster: Es wird einmal pro Woche über acht Wochen verabreicht.
Es ist eine Bewertungsskala, die schnell durchgeführt wird und alle Aspekte von Veränderungen in der Psychopathologie (psychologische, soziale und berufliche Funktionsfähigkeit) abdeckt. Entwickelt im Jahr 1976, wird sie von 0 bis 100 bewertet. Ein niedrigerer Wert ist mit einem geringeren Funktionsniveau verbunden.
Es wird einmal pro Woche über acht Wochen verabreicht.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Es wird einmal pro Woche über acht Wochen verabreicht.
Der PSQI, der die Schlafqualität im vergangenen Monat bewertet, besteht aus 24 Fragen. Neunzehn davon sind Selbstauskunftsfragen, die vom Patienten beantwortet werden, während fünf Fragen von einem Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden und nur für klinische Informationen verwendet werden und nicht in die Punktzahl einbezogen werden. Die letzte Selbstauskunftsfrage (Frage 19) betrifft das Vorhandensein eines Mitbewohners oder Ehepartners und wird bei der Bewertung nicht verwendet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Eine Gesamtpunktzahl höher als 5 deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Es wird einmal pro Woche über acht Wochen verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen [einschließlich soziodemografischer Variablen, der Insight Assessment Scale, der Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, der Positive and Negative Syndrome Scale, der Global Assessment Scale, des Pittsburgh Sleep Quality Index], werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin für akademische Zwecke zur Verfügung gestellt.

Die Daten werden nach Entfernung aller direkten Identifikatoren und gemäß den geltenden ethischen Genehmigungen und Datenschutzbestimmungen geteilt. Der Zugang zu den Daten erfordert einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag und eine Datennutzungsvereinbarung. Anfragen sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar sein und für 5 Jahre verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen. Anträge müssen vom Hauptuntersucher genehmigt werden und können eine Datenverwendungsvereinbarung gemäß institutionellen und ethischen Vorschriften erfordern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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