Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatristen oireiden ominaisuudet metamfetamiini-indusoituneessa psykosissa elinikäisen kannabiksen käytön kanssa ja ilman

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Tutkimus psykiatristen oireiden yhteyksistä osallistujilla, joilla on diagnosoitu metamfetamiinista johtuva psykoottinen häiriö elinikäisen kannabiksen käytön kanssa ja ilman

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii tutkimaan tekijöitä, jotka liittyvät psykiatristen oireiden vakavuuteen osallistujilla, joilla on diagnosoitu metamfetamiini-indusoitu psykoottinen häiriö (MP), sekä elinikäisen kannabiksen käytön (LCU) kanssa että ilman sitä. Tutkimukseen otetaan mukaan Elazığin mielenterveys- ja sairaussairaalassa sairaalahoitoon otettuja osallistujia, jotka täyttävät Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) -kriteerit MP:lle.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään elinikäisen kannabiksen käytön (LCU) olemassaolon tai puuttumisen perusteella. Psykiatrisia oireita ja kliinisiä ominaisuuksia arvioidaan viikoittain kahdeksan viikon sairaalahoidon seuranta-aikana standardoiduilla psykometrisillä mittareilla.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako LCU psykiatristen oireiden kulkuun ja vakavuuteen MP:ssä, sekä tunnistaa ympäristöön, yksilöön ja perheeseen liittyvät tekijät, jotka liittyvät oireiden etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiini on synteettinen keskushermoston stimulantti, jolla on vahva addiktiopotentiaali ja merkittäviä neurotoksisia vaikutuksia. Krooninen metamfetamiinialtistus aiheuttaa dopaminergistä dysregulaatiota ja voi johtaa psykoottisten oireiden kehittymiseen, mukaan lukien hallusinaatioita, harhaluuloja ja käyttäytymishäiriöitä. Metamfetamiinin aiheuttama psykoottinen häiriö (MP) esiintyy merkittävässä osassa metamfetamiinia käyttäviä henkilöitä.

Kannabiksen käyttöä havaitaan usein metamfetamiinia käyttävien henkilöiden keskuudessa. Eliniän aikainen kannabiksen käyttö (LCU) on liitetty erilaisiin psykiatrisiin oireisiin, mukaan lukien ahdistuneisuus, ärtyneisyys, unihäiriöt, kognitiiviset häiriöt ja psykoottiset oireet. LCU:n vaikutusta MP:n kulkuun ei kuitenkaan ole selvästi vahvistettu.

Useimmat nykyiset MP:n psykoottisia oireita tutkivat tutkimukset ovat olleet poikkileikkaus- tai retrospektiivisiä. Oireiden etenemistä ja siihen liittyviä riskitekijöitä tutkivat prospektiiviset kohorttitutkimukset ovat edelleen rajallisia.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi ja se toteutetaan Elazığ Mental Health and Diseases Hospital psykiatrian sairaalapoliklinikalla sairaalahoidossa olevilla osallistujilla. DSM-5-TR-kriteerien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) mukaan MP:ksi diagnosoidut osallistujat otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1=MP ja LCU (MP+LCU), Ryhmä 2=MP (ei nykyistä eikä eliniän aikaisia kannabiksen käyttöä).

LCU määritellään kannabiksen käytöksi kolme kertaa tai useammin viimeisen 30 päivän aikana ja/tai kannabiksen käytöksi yli neljäkymmentä kertaa viimeisen vuoden aikana.

Osallistujia seurataan viikoittain kahdeksan viikon ajan sairaalahoidon aikana. Psykiatrisia oireita, aineiden käytön ominaispiirteitä ja psykososiaalisia muuttujia arvioidaan standardoiduilla psykometrisillä mittareilla.

Tässä tutkimuksessa käytetyt/tulevat käytettävät mittarit ovat seuraavat: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa MP:hen liittyvät ympäristö-, perhe- ja yksilötekijät, jotka liittyvät psykiatristen oireiden vakavuuteen, ja määrittää, vaikuttaako LCU oireiden etenemiseen.

Seuranta-ajan päätyttyä aineisto analysoidaan tilastollisella ohjelmistolla ja tulokset valmistellaan julkaistavaksi tieteellisissä aikakauslehdissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Puhelinnumero: +905382207558
  • Sähköposti: mhorum@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23200
        • Rekrytointi
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Puhelinnumero: +905382207558
          • Sähköposti: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Puhelinnumero: +905382207558
          • Sähköposti: mhorum@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuisia miesosallistujia, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja jotka on otettu vastaan Elazığin mielenterveys- ja sairaalassa.

Metamfetamiinin aiheuttamaan psykoottiseen häiriöön (MP) liittyvä ryhmä, jossa on ja jossa ei ole elinikäistä kannabiksen käyttöä (LCU), sisältää peräkkäisiä osallistujia, joille on diagnosoitu MP LCU:n kanssa ja ilman sen mukaan, miten Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) määrittelee.

Molemmat ryhmät koostuvat aktiivisista metamfetamiinin käyttäjistä ja he ovat sairaalahoidossa kliinisen hoidon vuoksi arviointiaikana. Virtsan toksikologinen seulonta suoritettiin vastaanotolla varmistamaan aineen/lääkkeen käyttötilanne.

Kuvaus

  1. Metamfetamiinin aiheuttaman psykoottisen häiriön ja elinikäisen kannabiksen käytön (MP + LCU) ryhmälle:

    *Sisällyttämiskriteerit:

    • MP-diagnoosi DSM-5-TR:n mukaisesti

    • Kannabiskäyttöhäiriön diagnoosi DSM-5-TR:n mukaisesti
    • Lääkkeettömänä vähintään kuukauden ennen osastolleottoa
    • Ikä ≥ 18 vuotta ja <65 vuotta
    • Antanut tietoon perustuvan suostumuksen

    Metamfetamiinin aiheuttaman psykoottisen häiriön ja elinikäisen kannabiksen käytön (MP + LCU) ryhmälle:

    *Poissulkemiskriteerit:

    • Verenpainetauti

    • Diabetes mellitus

    • Krooninen munuaissairaus

    • Nivelreuma

    • Systeeminen lupus erythematosus

    • Sydänsairaus

    • Vakavat neurologiset häiriöt
    • Immunologiset tai systeemiset sairaudet
    • Ensisijaiset psykiatriset häiriöt MP:n lisäksi
    • Alkoholinkäyttöhäiriö

  2. Metamfetamiinin aiheuttaman psykoottisen häiriön (MP ilman LCU) ryhmälle:

    *Sisällyttämiskriteerit:

    • MP-diagnoosi DSM-5-TR:n mukaisesti

    • Lääkkeettömänä vähintään kuukauden ennen osastolleottoa

    • Ikä ≥ 18 vuotta ja <65 vuotta

    • Antanut tietoon perustuvan suostumuksen

    Metamfetamiinin aiheuttaman psykoottisen häiriön (MP ilman LCU) ryhmälle:

    *Poissulkemiskriteerit:

    • Verenpainetauti

    • Diabetes mellitus

    • Krooninen munuaissairaus

    • Nivelreuma
    • Systeeminen lupus erythematosus
    • Sydänsairaus
    • Vakavat neurologiset häiriöt
    • Immunologiset tai systeemiset sairaudet
    • Ensisijaiset psykiatriset häiriöt MP:n lisäksi
    • Alkoholinkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Metamfetamiinin aiheuttama psykoottinen häiriö + elinikäinen kannabiksen käyttö (MP + LCU)
Aikuiset miesosallistujat (18–65 vuotta), joilla on diagnosoitu metamfetamiini-indusoitu psykoottinen häiriö plus elinikäinen kannabiksen käyttö (MP + LCU) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) -kriteerien mukaisesti.
Tutkimusprotokollassa ei ollut/ole myönnettyä interventiota.
Alkutilanteessa osallistujat täyttävät sosiodemografisen ja kliinisen tiedot lomakkeen.
Psykiatrisia oireita ja riippuvuuteen liittyviä ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä standardoituja psykometrisiä asteikkoja.
Osallistujia seurataan sitten prospektiivisesti kahdeksan viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa käytettävät asteikot ovat seuraavat: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Metamfetamiinin aiheuttama psykoottinen häiriö - elinikäinen kannabiksen käyttö (MP - LCU)
Aikuiset miesosallistujat (18-65 vuotta), joille on diagnosoitu metamfetamiini-indusoitu psykoottinen häiriö (ei elinaikaisessa kannabiksen käyttöä) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) -kriteerien mukaisesti. Tutkimusprotokollan mukaan ei ole/ei tulla määräämään interventiota. Alkumittauksessa osallistujat täyttävät sosiodemografisen ja kliinisen tiedot lomakkeen. Psykiatrisia oireita ja riippuvuuteen liittyviä ominaisuuksia arvioidaan standardoiduilla psykometrisillä asteikoilla. Osallistujia seurataan sitten prospektiivisesti kahdeksan viikon ajan. Tässä tutkimuksessa käytettävät asteikot ovat seuraavat: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insight Assessment Scale (IAS)
Aikaikkuna: Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Raportin mukaan oivallusta ei voida arvioida joko läsnäolevaksi tai poissaolevaksi, ja se määriteltiin kolmitieprosessiksi, joka koostuu hoidon noudattamisesta, sairauden tiedostamisesta ja psykoottisten kokemusten tarkasta tunnistamisesta. Näiden osatekijöiden perusteella Insight Assessment Scale (IAS) kehitettiin lääkärin hallinnoitavaksi asteikoksi, joka arvioi kvantitatiivisesti oivallusta psykoosista kärsiville henkilöille. IAS on 8-kysymyksinen, lääkärin hallinnoitava, puolistrukturoitu asteikko. "Hoidon hyväksyntä"(1a), "hoitopyyntö" (1b), "sairauden tuntemus" (2a), "mielisairauden tuntemus" (2b), "sairauden selittäminen" (2c), "Lisäksi 7 ala-asteikon otsikoilla "usko harhan totuuteen" (3a), "kokemustensa selittäminen" (3b), on ala-asteikko otsikolla "reaktio epäuskoon". Korkein kokonaispistemäärä tällä kysymyksellä on 18. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa oivallustasoa. Tätä asteikkoa käytettiin vain metamfetamiinin aiheuttaman psykoottisen häiriön ryhmälle.
Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C)
Aikaikkuna: Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
API kehitettiin mittaamaan riippuvuuteen liittyviä tekijöitä. Se koostuu 37 kysymyksestä ja 5 alatutkimusasteikosta. Alatutkimusasteikot mittaavat aineiden käytön ominaisuuksia, riippuvuuden diagnoosikriteereitä, aineiden käytön vaikutusta yksilön elämään, halua käyttää aineita ja motivaatiota lopettaa aineiden käyttö. API-C sisältää kuuden riippuvuuteen liittyvän alueen arvioinnin API:n suoraan mittaamien alueiden lisäksi. Näistä kuudesta alueesta kaksi mittaa mielentilaa, kun taas muut mittaavat joitain riippuvuuden henkilökohtaisia ominaisuuksia. Nämä alueet ovat: masennus, ahdistus, vihan hallinnan puute, turvallisen käyttäytymisen puute, jännityksenhakuisuus ja impulsiivisuus. API:n 37 kysymyksen lisäksi API-C:ssä on 21 lisäkysymystä. Itseilmoitus- ja täytäntöönpanolomakkeet ovat saatavilla. Tutkimuksessamme käytettiin API-C:n ammattilaislomaketta.
Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
PANSS kehitettiin arvioimaan positiivisia ja negatiivisia oireita sekä yleistä psykopatologiaa skitsofrenia-spektrin häiriöistä kärsivillä potilailla ja mittaamaan näiden oireiden tasoa. Se toteutetaan puolistrukturoidun haastattelun kautta ottaen huomioon viimeisen viikon. Tietoa voidaan saada myös potilaan omaisilta ja terveydenhuollon henkilökunnalta. Se koostuu yhteensä 30 kohteesta: 7 kohdetta käsittelee positiivisia oireita, 7 negatiivisia oireita ja 16 yleisen psykopatologian oireita. Jokainen kohde pisteytetään 1–7, ja pisteet lasketaan yhteen lopullista pistemäärää varten. Tätä asteikkoa käytettiin vain metamfetamiinista johtuvan psykoottisen häiriön ryhmälle.
Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Globaali arviointiasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Se annostellaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Se on nopeasti toteutettava arviointiasteikko, joka kattaa kaikki psykopatologian muutokset (psykologiset, sosiaaliset ja ammatilliset toiminnot). Kehitetty vuonna 1976, sen pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan. Alempi pistemäärä liittyy alempaan toimintakykyyn.
Se annostellaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
PSQI, joka arvioi unen laatua viimeisen kuukauden aikana, koostuu 24 kysymyksestä. Yhdeksäntoista näistä ovat itsearviointikysymyksiä, joihin potilas vastaa, kun taas viiteen kysymykseen vastaa puoliso tai kämppäkaveri, ja niitä käytetään vain kliinistä tietoa varten, eikä niitä sisällytetä pistemäärään. Viimeinen itsearviointikysymys (kysymys 19) koskee kämppäkaverin tai puolison olemassaoloa, eikä sitä käytetä pisteytyksessä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Kokonaispistemäärä, joka on yli 5, osoittaa heikkoa unen laatua.
Sitä annetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöityjen osallistujien tietoja (IPD), jotka ovat tämän tutkimuksen raportoitujen tulosten taustalla [mukaan lukien sosiodemografiset muuttujat, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index], tarjotaan päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella akateemisiin tarkoituksiin.

Tiedot jaetaan kaikkien suorien tunnisteiden poistamisen jälkeen ja sovellettavien eettisten hyväksymisten sekä tietosuojamääräysten mukaisesti. Tietojen käyttö edellyttää metodologisesti perusteltua tutkimussuunnitelmaa ja tietojen käyttösopimusta. Pyynnöt tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla julkaisusta 6 kuukauden kuluttua ja se säilyy saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen. Pyynnöt on hyväksyttävä pääasiantuntijalla, ja ne saattavat edellyttää tietojen käyttösopimusta instituutioiden ja eettisten säädösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa