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有和无终身大麻使用史的甲基苯丙胺所致精神病的精神病症状特征

2026年9月8日 更新者：Mehmet Hamdi ÖRÜM、Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

对诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍的参与者（无论有无终身大麻使用史）中精神病性症状相关因素的调查研究

这项前瞻性队列研究旨在调查诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）的参与者中，伴有和不伴有终生大麻使用史（LCU）的精神病症状严重程度相关因素。 研究将纳入在埃拉泽心理健康与疾病医院住院、符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版修订版（DSM-5-TR）MP诊断标准的参与者。

参与者将根据是否存在LCU分为两组。 在为期八周的住院随访期间，将使用标准化心理测量工具每周评估精神病症状和临床特征。

本研究旨在确定LCU是否影响MP精神病症状的病程和严重程度，并识别与症状进展相关的环境、个体及家庭因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

甲基苯丙胺是一种合成中枢神经系统兴奋剂，具有强烈的成瘾潜力和显著的神经毒性作用。 长期接触甲基苯丙胺会导致多巴胺能失调，并可能导致精神症状的发展，包括幻觉、妄想和行为障碍。 甲基苯丙胺诱导的精神障碍（MP）在使用甲基苯丙胺的个体中占有相当大的比例。

在使用甲基苯丙胺的个体中经常观察到大麻使用。 终身大麻使用（LCU）与多种精神症状相关，包括焦虑、易怒、睡眠障碍、认知障碍和精神症状。 然而，LCU对MP病程的影响尚未明确确立。

大多数现有的研究MP中精神症状的研究设计为横断面或回顾性。 调查症状进展和相关风险因素的前瞻性队列研究仍然有限。

本研究设计为一项前瞻性队列研究，将在Elazığ精神健康与疾病医院精神科住院诊所的住院患者中进行。 根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版》（DSM-5-TR）标准诊断为MP的参与者将被纳入，并分为两组：第1组=MP加LCU的参与者（MP+LCU），第2组=MP的参与者（无当前和终身大麻使用）。

LCU将定义为在过去30天内使用大麻三次或以上，和/或在过去一年中使用大麻超过四十次。

参与者将在住院期间每周随访，持续八周。 精神症状、物质/药物使用特征和心理社会变量将使用标准化的心理测量工具进行评估。

本研究中使用/将使用的量表如下：洞察力评估量表、成瘾概况指数临床医师版、阳性和阴性综合征量表、整体评估量表、匹兹堡睡眠质量指数。

本研究的主要目的是识别与MP参与者精神症状严重程度相关的环境、家庭和个人因素，并确定LCU是否影响症状进展。

随访期结束后，数据将使用统计软件进行分析，结果将准备在科学期刊上发表。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • 电话号码：+905382207558
  • 邮箱：mhorum@hotmail.com

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Elâzığ
      • Elâzığ、Elâzığ、土耳其（türkiye）、23200
        • 招聘中
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 接触：
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • 电话号码：+905382207558
          • 邮箱：mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ、Elâzığ、土耳其（türkiye）、23200
        • 尚未招聘
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • 接触：
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • 电话号码：+905382207558
          • 邮箱：mhorum@hotmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括入住埃拉泽心理健康与疾病医院的18-65岁成年男性参与者。

根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版》（DSM-5-TR），伴或不伴终生大麻使用史（LCU）的甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）组将包括连续被诊断为伴或不伴LCU的MP参与者。

两组均将由活跃的甲基苯丙胺使用者组成，并在评估时因临床管理需要住院治疗。入院时进行了尿液毒理学筛查以确认物质/药物使用状况。

描述

  1. 对于甲基苯丙胺诱发精神病性障碍加终生大麻使用（MP + LCU）组：

    *纳入标准：

    • 根据DSM-5-TR诊断为MP

    • 根据DSM-5-TR诊断为大麻使用障碍
    • 入院前至少一个月未使用药物
    • 年龄≥18岁且＜65岁
    • 提供知情同意

    对于甲基苯丙胺诱发精神病性障碍加终生大麻使用（MP + LCU）组：

    *排除标准：

    • 高血压

    • 糖尿病

    • 慢性肾脏病

    • 类风湿性关节炎

    • 系统性红斑狼疮

    • 心脏疾病

    • 严重神经系统疾病
    • 免疫性或系统性疾病
    • 除MP外的原发性精神疾病
    • 酒精使用障碍

  2. 对于甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（无LCU的MP）组：

    *纳入标准：

    • 根据DSM-5-TR诊断为MP

    • 入院前至少一个月未使用药物

    • 年龄≥18岁且＜65岁

    • 提供知情同意

    对于甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（无LCU的MP）组：

    *排除标准：

    • 高血压

    • 糖尿病

    • 慢性肾脏病

    • 类风湿性关节炎
    • 系统性红斑狼疮
    • 心脏疾病
    • 严重神经系统疾病
    • 免疫性或系统性疾病
    • 除MP外的原发性精神疾病
    • 酒精使用障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
甲基苯丙胺诱发的精神病性障碍 + 终身大麻使用 (MP + LCU)
根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版》（DSM-5-TR）标准诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍合并终生大麻使用（MP + LCU）的成年男性参与者（18-65岁）。 研究方案未分配/将不分配任何干预措施。 在基线时，参与者将完成一份社会人口学和临床信息表格。 将使用标准化心理测量量表评估精神症状和成瘾相关特征。 随后将对参与者进行为期八周的前瞻性随访。 本研究中使用的量表如下：自知力评估量表、成瘾特征指数临床医师版、阳性和阴性症状量表、整体功能评估量表、匹兹堡睡眠质量指数。
甲基苯丙胺诱发精神病性障碍 - 终生大麻使用 (MP - LCU)
根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版文本修订版（DSM-5-TR）标准诊断为甲基苯丙胺诱发精神障碍（终生未使用大麻）的成年男性参与者（18-65岁）。 研究方案未分配/将不分配任何干预措施。 在基线时，参与者将完成社会人口学和临床信息表格。 将使用标准化心理测量量表评估精神症状和成瘾相关特征。 随后将对参与者进行为期八周的前瞻性随访。 本研究将使用的量表如下：自知力评估量表、成瘾概况指数临床医师版、阳性和阴性症状量表、整体功能评估量表、匹兹堡睡眠质量指数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
洞察力评估量表 (IAS)
大体时间：它将每周给药一次，持续八周。
据报道，洞察力不能被评估为存在或不存在，它被定义为一个由治疗依从性、疾病意识和精神病性经历的准确识别三部分组成的进程。 基于这些组成部分，洞察力评估量表（IAS）被开发为一种由临床医生管理的量表，用于定量评估精神病患者的洞察力。 IAS是一个包含8个问题、由临床医生管理的半结构化量表。 除了题为“相信妄想的真实性”（3a）、“解释他们的经历”（3b）的7个子量表外，还有一个题为“对不相信的反应”的子量表。 该量表的最高总分为18分。 高分表示洞察力水平较高。 该量表仅对甲基苯丙胺诱发精神病性障碍组进行了施测。
它将每周给药一次，持续八周。
成瘾概况指数临床从业者版（API-C）
大体时间：它将每周施用一次，持续八周。
API旨在测量与成瘾相关的因素。 它包含37个问题和5个子量表。 子量表测量物质使用特征、依赖诊断标准、物质使用对个人生活的影响、对物质使用的渴求以及戒除物质使用的动机。 除了API直接测量的领域外，API-C还包括与成瘾相关的六个领域的评估。 这六个领域中有两个测量心理状态，其他则测量成瘾的一些个人特征。 这些领域包括：抑郁、焦虑、愤怒控制失败、缺乏安全行为、寻求兴奋行为和冲动性。 除了API中的37个问题外，API-C还有21个额外问题。 提供自我报告和强制执行表格。 在我们的研究中，使用了API-C从业者表格。
它将每周施用一次，持续八周。
阳性与阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：它将每周给药一次，持续八周。
PANSS（阳性和阴性症状量表）用于评估精神分裂症谱系障碍患者的阳性症状、阴性症状和一般精神病理学症状，并衡量这些症状的严重程度。 该量表通过半结构化访谈进行，评估时间范围为最近一周。 信息也可从患者亲属和医护人员处获取。 该量表共包含30个项目：7个评估阳性症状，7个评估阴性症状，16个评估一般精神病理学症状。 每个项目的评分范围为1至7分，各项分数相加得出总分。 该量表仅对甲基苯丙胺所致精神病性障碍组进行了评估。
它将每周给药一次，持续八周。
全球评估量表（GAS）
大体时间：将每周给药一次，持续八周。
它是一种快速施测、涵盖精神病理学变化所有方面（心理、社会和职业功能）的评定量表。 该量表于1976年制定，评分范围为0至100分。 分数越低，表明功能水平越低。
将每周给药一次，持续八周。
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：将每周给药一次，持续八周。
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估过去一个月的睡眠质量，由24个问题组成。 其中19个问题为患者自评问题，其余5个问题由配偶或室友回答，仅用于临床信息参考，不计入评分。 最后一个自评问题（第19题）涉及是否有室友或配偶，不计入评分。 总分范围为0至21分。 总分高于5分表示睡眠质量较差。
将每周给药一次，持续八周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2026年9月14日

研究完成 (估计的)

2026年11月23日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究报告结果所基于的去识别化个体参与者数据（IPD）[包括社会人口学变量、洞察力评估量表、成瘾概况指数临床医师表、阳性和阴性症状量表、总体评估量表、匹兹堡睡眠质量指数]将在合理请求下向合格的学术研究人员提供。

数据将在去除所有直接标识符后，并根据适用的伦理批准和数据保护法规进行共享。 访问数据需要方法学上合理的研究提案和数据使用协议。 请求应发送给通讯作者。

IPD 共享时间框架

数据将在发布后6个月开始提供，并持续提供5年。

IPD 共享访问标准

研究人员如能提供方法合理的研究方案，将获得数据访问权限。 数据请求必须获得首席研究员的批准，并且可能需要根据机构和伦理规定签署数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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