Características dos Sintomas Psiquiátricos na Psicose Induzida por Metanfetamina Com e Sem Uso de Cannabis ao Longo da Vida
Investigação de Fatores Associados a Sintomas Psiquiátricos em Participantes Diagnosticados com Transtorno Psicótico Induzido por Metanfetamina com e sem Consumo de Cannabis ao Longo da Vida
Este estudo de coorte prospetivo tem como objetivo investigar os fatores associados à gravidade dos sintomas psiquiátricos em participantes diagnosticados com perturbação psicótica induzida por metanfetamina (MP) com e sem consumo de cannabis ao longo da vida (LCU). Serão incluídos participantes hospitalizados no Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ que cumpram os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR) para MP.
Os participantes serão divididos em dois grupos com base na presença ou ausência de LCU. Os sintomas psiquiátricos e as características clínicas serão avaliados semanalmente durante um período de acompanhamento de oito semanas em regime de internamento, utilizando instrumentos psicométricos padronizados.
O estudo visa determinar se o LCU influencia o curso e a gravidade dos sintomas psiquiátricos na MP e identificar fatores ambientais, individuais e familiares associados à progressão dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A metanfetamina é um estimulante sintético do sistema nervoso central com forte potencial viciante e efeitos neurotóxicos significativos. A exposição crónica à metanfetamina causa desregulação dopaminérgica e pode levar ao desenvolvimento de sintomas psicóticos, incluindo alucinações, delírios e perturbações comportamentais. O transtorno psicótico induzido por metanfetamina (MP) ocorre numa proporção substancial de indivíduos que utilizam metanfetamina.
O uso de cannabis é frequentemente observado entre indivíduos que utilizam metanfetamina. O uso de cannabis ao longo da vida (LCU) tem sido associado a uma variedade de sintomas psiquiátricos, incluindo ansiedade, irritabilidade, perturbações do sono, défice cognitivo e sintomas psicóticos. No entanto, o efeito do LCU no curso do MP não foi claramente estabelecido.
A maioria dos estudos existentes que examinam sintomas psicóticos no MP têm um desenho transversal ou retrospectivo. Os estudos de coorte prospetivos que investigam a progressão dos sintomas e os fatores de risco associados permanecem limitados.
Este estudo está concebido como um estudo de coorte prospetivo e será conduzido em participantes hospitalizados na clínica de internamento de psiquiatria do Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ. Serão incluídos participantes diagnosticados com MP de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR) e divididos em dois grupos: Grupo 1 = Participantes com MP mais LCU (MP+LCU), Grupo 2 = Participantes com MP (sem uso atual e ao longo da vida de cannabis).
LCU será definido como o uso de cannabis três ou mais vezes nos últimos 30 dias e/ou o uso de cannabis mais de quarenta vezes durante o ano passado.
Os participantes serão acompanhados semanalmente durante oito semanas durante a hospitalização. Os sintomas psiquiátricos, as características de uso de substâncias/drogas e as variáveis psicossociais serão avaliados utilizando instrumentos psicométricos padronizados.
As escalas utilizadas/serão utilizadas neste estudo são as seguintes: Escala de Avaliação da Consciência da Doença, Formulário Clínico-Praticante do Índice de Perfil de Adição, Escala de Síndromes Positivas e Negativas, Escala de Avaliação Global, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O objetivo principal deste estudo é identificar fatores ambientais, familiares e individuais associados à gravidade dos sintomas psiquiátricos em participantes com MP e determinar se o LCU afeta a progressão dos sintomas.
Após a conclusão do período de acompanhamento, os dados serão analisados utilizando um software estatístico e os resultados serão preparados para publicação em revistas científicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Número de telefone: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
Locais de estudo
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Elâzığ
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23200
- Recrutamento
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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Contato:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
- Número de telefone: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
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Elâzığ, Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23200
- Ainda não está recrutando
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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Contato:
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- Número de telefone: +905382207558
- E-mail: mhorum@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será constituída por participantes do sexo masculino adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que foram admitidos no Hospital de Saúde Mental e Doenças de Elazığ.
O grupo de perturbação psicótica induzida por metanfetamina (MP) com e sem consumo de cannabis ao longo da vida (CCV) incluirá participantes consecutivos diagnosticados com MP com e sem CCV de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR).
Ambos os grupos serão constituídos por utilizadores ativos de metanfetamina e estarão hospitalizados para gestão clínica no momento da avaliação. A triagem toxicológica urinária foi realizada na admissão para confirmar o estado de consumo de substâncias/drogas.
Descrição
Para o Grupo de Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina mais Consumo de Cannabis ao Longo da Vida (MP + LCU):
*Critérios de Inclusão:
• Diagnóstico de MP de acordo com o DSM-5-TR
- Diagnóstico de Perturbação por Consumo de Cannabis de acordo com o DSM-5-TR
- Sem medicação durante pelo menos um mês antes da admissão
- Idade ≥ 18 anos e <65 anos
- Consentimento informado fornecido
Para o Grupo de Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina mais Consumo de Cannabis ao Longo da Vida (MP + LCU):
*Critérios de Exclusão:
• Hipertensão
• Diabetes mellitus
• Doença renal crónica
• Artrite reumatoide
• Lúpus eritematoso sistémico
• Doença cardíaca
- Perturbações neurológicas graves
- Doença imunológica ou sistémica
- Perturbações psiquiátricas primárias além da MP
- Perturbação por consumo de álcool
Para o Grupo de Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina (MP sem LCU):
*Critérios de Inclusão:
• Diagnóstico de MP de acordo com o DSM-5-TR
• Sem medicação durante pelo menos um mês antes da admissão
• Idade ≥ 18 anos e <65 anos
• Consentimento informado fornecido
Para o Grupo de Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina (MP sem LCU):
*Critérios de Exclusão:
• Hipertensão
• Diabetes mellitus
• Doença renal crónica
- Artrite reumatoide
- Lúpus eritematoso sistémico
- Doença cardíaca
- Perturbações neurológicas graves
- Doença imunológica ou sistémica
- Perturbações psiquiátricas primárias além da MP
- Perturbação por consumo de álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Transtorno Psicótico Induzido por Metanfetamina + Consumo de Canábis ao Longo da Vida (TPI-M + CCLV)
Participantes do sexo masculino adultos (18-65 anos) diagnosticados com Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina mais Consumo de Cannabis ao Longo da Vida (MP + LCU) de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR).
Nenhuma intervenção foi/será atribuída pelo protocolo do estudo.
Na linha de base, os participantes preencherão um formulário de informação sociodemográfica e clínica.
Os sintomas psiquiátricos e as características relacionadas com a adição serão avaliados utilizando escalas psicométricas padronizadas.
Os participantes serão então acompanhados prospetivamente durante oito semanas.
As escalas que serão utilizadas neste estudo são as seguintes: Escala de Avaliação da Consciência da Doença, Índice de Perfil de Adição Formulário Clínico-Prático, Escala de Síndromes Positiva e Negativa, Escala de Avaliação Global, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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Perturbação Psicótica Induzida por Metanfetamina - Uso de Cannabis ao Longo da Vida (MP - LCU)
Participantes do sexo masculino adultos (18-65 anos) diagnosticados com Transtorno Psicótico Induzido por Metanfetamina (sem uso de cannabis ao longo da vida) de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto (DSM-5-TR).
Nenhuma intervenção foi/será atribuída pelo protocolo do estudo.
Na linha de base, os participantes preencherão um formulário de informação sociodemográfica e clínica.
Os sintomas psiquiátricos e as características relacionadas com a adição serão avaliados utilizando escalas psicométricas padronizadas.
Os participantes serão então acompanhados prospectivamente durante oito semanas.
As escalas que serão utilizadas neste estudo são as seguintes: Escala de Avaliação de Insight, Índice de Perfil de Adição Formulário Clínico-Prático, Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Escala de Avaliação Global, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Insight (IAS)
Prazo: Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Foi relatado que a insight não pode ser avaliada como presente ou ausente, e foi definida como um processo tripartido que consiste na adesão ao tratamento, consciência da doença e reconhecimento preciso das experiências psicóticas.
Com base nestes componentes, a Escala de Avaliação da Insight (IAS) foi desenvolvida como uma escala administrada por clínicos que avalia quantitativamente a insight em indivíduos com psicose.
A IAS é uma escala semiestruturada, administrada por clínicos, com 8 perguntas.
"Aceitação do tratamento" (1a), "pedido de tratamento" (1b), "conhecimento da doença" (2a), "conhecimento da doença mental" (2b), "explicação da doença" (2c), além das 7 subescalas intituladas "acreditar na verdade do delírio" (3a), "explicar as suas experiências" (3b), existe uma subescala intitulada "reação à descrença".
A pontuação total máxima com esta pergunta é 18.
Uma pontuação elevada indica um elevado nível de insight.
Esta escala foi apenas administrada ao grupo com perturbação psicótica induzida por metanfetamina.
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Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Índice de Perfil de Adição Formulário Clínico-Profissional (API-C)
Prazo: Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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A API foi desenvolvida para medir os fatores relacionados com a dependência.
É uma medida de 37 questões e 5 subescalas.
As subescalas medem as características do uso de substâncias, os critérios de diagnóstico de dependência, o efeito do uso de substâncias na vida do indivíduo, o desejo de usar substâncias e a motivação para deixar de usar substâncias.
A API-C inclui a avaliação das seis áreas relacionadas com a dependência, além das áreas que a API mede diretamente.
Duas destas seis áreas medem o estado mental, enquanto outras medem algumas características pessoais da dependência.
Estas áreas são: depressão, ansiedade, falha no controlo da raiva, falta de comportamento seguro, comportamento de busca de emoções e impulsividade.
Além das 37 questões da API, existem mais 21 questões na API-C.
Estão disponíveis formulários de auto-notificação e de aplicação.
No nosso estudo, foi utilizada a Forma do Praticante da API-C.
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Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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A PANSS foi desenvolvida para avaliar os sintomas positivos e negativos e a psicopatologia geral em doentes com perturbações do espetro da esquizofrenia, e para medir o nível destes sintomas.
É administrada através de uma entrevista semiestruturada, tendo em conta a última semana.
A informação também pode ser obtida dos familiares do doente e do pessoal de saúde.
Consiste num total de 30 itens: 7 itens abordam sintomas positivos, 7 abordam sintomas negativos e 16 abordam sintomas de psicopatologia geral.
Cada item é pontuado de 1 a 7, e as pontuações são somadas para a pontuação final.
Esta escala foi apenas administrada ao grupo com perturbação psicótica induzida por metanfetamina.
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Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Escala de Avaliação Global (GAS)
Prazo: Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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É uma escala de avaliação que é administrada rapidamente e abrange todos os aspetos das alterações na psicopatologia (funcionamento psicológico, social e ocupacional).
Desenvolvida em 1976, é pontuada de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa está associada a um nível de funcionamento inferior.
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Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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O PSQI, que avalia a qualidade do sono durante o último mês, consiste em 24 perguntas.
Dezanove destas são perguntas de autorrelato respondidas pelo paciente, enquanto cinco perguntas são respondidas pelo cônjuge ou companheiro de quarto e são utilizadas apenas para informação clínica, não sendo incluídas na pontuação.
A última pergunta de autorrelato (pergunta 19) diz respeito à presença de um companheiro de quarto ou cônjuge e não é utilizada na pontuação.
A pontuação total varia entre 0 e 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica uma má qualidade do sono.
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Será administrado uma vez por semana durante oito semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Courtney KE, Ray LA. Methamphetamine: an update on epidemiology, pharmacology, clinical phenomenology, and treatment literature. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:11-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.003. Epub 2014 Aug 17.
- McKetin R, Baker AL, Dawe S, Voce A, Lubman DI. Differences in the symptom profile of methamphetamine-related psychosis and primary psychotic disorders. Psychiatry Res. 2017 May;251:349-354. doi: 10.1016/j.psychres.2017.02.028. Epub 2017 Feb 13.
- Rogers JM, Iudicello JE, Marcondes MCG, Morgan EE, Cherner M, Ellis RJ, Letendre SL, Heaton RK, Grant I. The Combined Effects of Cannabis, Methamphetamine, and HIV on Neurocognition. Viruses. 2023 Mar 3;15(3):674. doi: 10.3390/v15030674.
- Orum D, Orum MH, Kapici Y, Abus S. Ten-year cardiovascular disease risk and related factors in lifetime marijuana use with comorbid methamphetamine-associated psychotic disorder: a QRISK(R)3 study. BMC Psychiatry. 2024 Aug 19;24(1):563. doi: 10.1186/s12888-024-06018-1.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ. Methamphetamine psychosis: epidemiology and management. CNS Drugs. 2014 Dec;28(12):1115-26. doi: 10.1007/s40263-014-0209-8.
- Wearne TA, Cornish JL. A Comparison of Methamphetamine-Induced Psychosis and Schizophrenia: A Review of Positive, Negative, and Cognitive Symptomatology. Front Psychiatry. 2018 Oct 10;9:491. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00491. eCollection 2018.
- Schulenberg JE, Merline AC, Johnston LD, O'Malley PM, Bachman JG, Laetz VB. Trajectories of Marijuana Use During the Transition to Adulthood: The Big Picture Based on National Panel Data. J Drug Issues. 2005;35(2):255-279. doi: 10.1177/002204260503500203.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes não identificados (IPD) subjacentes aos resultados relatados neste estudo [incluindo variáveis sociodemográficas, Escala de Avaliação de Insight, Formulário Clínico-Praticante do Índice de Perfil de Adição, Escala Positiva e Negativa de Síndrome, Escala de Avaliação Global, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh] serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado para fins académicos.
Os dados serão partilhados após remoção de todos os identificadores diretos e de acordo com as aprovações éticas aplicáveis e regulamentos de proteção de dados. O acesso aos dados exigirá uma proposta de investigação metodologicamente sólida e um acordo de utilização de dados. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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