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Caractéristiques des symptômes psychiatriques dans la psychose induite par la méthamphétamine avec et sans consommation de cannabis au cours de la vie

8 septembre 2026 mis à jour par: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Investigation des facteurs associés aux symptômes psychiatriques chez les participants diagnostiqués avec un trouble psychotique induit par la méthamphétamine avec et sans consommation de cannabis à vie

Cette étude de cohorte prospective vise à étudier les facteurs associés à la gravité des symptômes psychiatriques chez les participants diagnostiqués avec un trouble psychotique induit par la méthamphétamine (MP) avec et sans consommation de cannabis au cours de la vie (LCU). Les participants hospitalisés à l'Hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ qui répondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR) pour le MP seront inclus.

Les participants seront divisés en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence de LCU. Les symptômes psychiatriques et les caractéristiques cliniques seront évalués chaque semaine pendant une période de suivi hospitalier de huit semaines à l'aide d'instruments psychométriques standardisés.

L'étude vise à déterminer si la LCU influence l'évolution et la gravité des symptômes psychiatriques dans le MP et à identifier les facteurs environnementaux, individuels et familiaux associés à la progression des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La méthamphétamine est un stimulant synthétique du système nerveux central ayant un fort potentiel addictif et des effets neurotoxiques significatifs. L'exposition chronique à la méthamphétamine provoque une dysrégulation dopaminergique et peut conduire au développement de symptômes psychotiques, incluant hallucinations, délires et troubles du comportement. Le trouble psychotique induit par la méthamphétamine (TPM) survient chez une proportion substantielle des individus consommant de la méthamphétamine.

La consommation de cannabis est fréquemment observée chez les individus consommant de la méthamphétamine. La consommation de cannabis au cours de la vie (CCV) a été associée à divers symptômes psychiatriques, notamment anxiété, irritabilité, troubles du sommeil, déficience cognitive et symptômes psychotiques. Cependant, l'effet de la CCV sur l'évolution du TPM n'a pas été clairement établi.

La plupart des études existantes examinant les symptômes psychotiques dans le TPM ont été de conception transversale ou rétrospective. Les études de cohorte prospectives investiguant la progression des symptômes et les facteurs de risque associés restent limitées.

Cette étude est conçue comme une étude de cohorte prospective et sera menée auprès de participants hospitalisés à la clinique psychiatrique de l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ. Les participants diagnostiqués avec un TPM selon les critères du DSM-5-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte) seront inclus et divisés en deux groupes : Groupe 1 = Participants avec TPM plus CCV (TPM+CCV), Groupe 2 = Participants avec TPM (pas de consommation de cannabis actuelle ou au cours de la vie).

La CCV sera définie comme la consommation de cannabis trois fois ou plus au cours des 30 derniers jours et/ou la consommation de cannabis plus de quarante fois au cours de l'année écoulée.

Les participants seront suivis hebdomadairement pendant huit semaines durant l'hospitalisation. Les symptômes psychiatriques, les caractéristiques de consommation de substances/drogues et les variables psychosociales seront évalués à l'aide d'instruments psychométriques standardisés.

Les échelles utilisées/seront utilisées dans cette étude sont les suivantes : Échelle d'évaluation de l'insight, Formulaire clinicien-praticien de l'Index de Profil d'Addiction, Échelle des syndromes positif et négatif, Échelle d'évaluation globale, Index de qualité du sommeil de Pittsburgh.

L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs environnementaux, familiaux et individuels associés à la sévérité des symptômes psychiatriques chez les participants atteints de TPM et de déterminer si la CCV affecte la progression des symptômes.

Après la fin de la période de suivi, les données seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique et les résultats seront préparés pour publication dans des revues scientifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
  • Numéro de téléphone: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
        • Recrutement
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Numéro de téléphone: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23200
        • Pas encore de recrutement
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Contact:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Numéro de téléphone: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de participants masculins adultes âgés de 18 à 65 ans qui ont été admis à l'hôpital de santé mentale et des maladies d'Elazığ.

Le groupe des troubles psychotiques induits par la méthamphétamine (MP) avec et sans consommation de cannabis au cours de la vie (LCU) comprendra des participants consécutifs diagnostiqués avec MP avec et sans LCU selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR).

Les deux groupes seront constitués d'utilisateurs actifs de méthamphétamine et seront hospitalisés pour prise en charge clinique au moment de l'évaluation. Un dépistage toxicologique urinaire a été effectué à l'admission pour confirmer le statut de consommation de substances/drogues.

La description

  1. Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine avec Usage à Vie de Cannabis (MP + LCU) :

    *Critères d'inclusion :

    • Diagnostic de MP selon le DSM-5-TR

    • Diagnostic de Trouble de l'Usage du Cannabis selon le DSM-5-TR
    • Sans médicament depuis au moins un mois avant l'admission
    • Âge ≥ 18 ans et <65 ans
    • Consentement éclairé fourni

    Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine avec Usage à Vie de Cannabis (MP + LCU) :

    *Critères d'exclusion :

    • Hypertension

    • Diabète sucré

    • Maladie rénale chronique

    • Polyarthrite rhumatoïde

    • Lupus érythémateux disséminé

    • Maladie cardiaque

    • Troubles neurologiques graves
    • Maladie immunologique ou systémique
    • Troubles psychiatriques primaires autres que le MP
    • Trouble de l'usage de l'alcool

  2. Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine (MP sans LCU) :

    *Critères d'inclusion :

    • Diagnostic de MP selon le DSM-5-TR

    • Sans médicament depuis au moins un mois avant l'admission

    • Âge ≥ 18 ans et <65 ans

    • Consentement éclairé fourni

    Pour le groupe Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine (MP sans LCU) :

    *Critères d'exclusion :

    • Hypertension

    • Diabète sucré

    • Maladie rénale chronique

    • Polyarthrite rhumatoïde
    • Lupus érythémateux disséminé
    • Maladie cardiaque
    • Troubles neurologiques graves
    • Maladie immunologique ou systémique
    • Troubles psychiatriques primaires autres que le MP
    • Trouble de l'usage de l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble psychotique induit par la méthamphétamine + Usage de cannabis à vie (MP + LCU)
Participants masculins adultes (18-65 ans) diagnostiqués avec un Trouble Psychotique Induit par la Méthamphétamine plus une Consommation de Cannabis sur la Durée de Vie (MP + LCU) selon les critères du Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux, Cinquième Édition, Révision du Texte (DSM-5-TR). Aucune intervention n'a été/ne sera assignée par le protocole de l'étude. À la ligne de base, les participants rempliront un formulaire d'informations sociodémographiques et cliniques. Les symptômes psychiatriques et les caractéristiques liées à l'addiction seront évalués à l'aide d'échelles psychométriques standardisées. Les participants seront ensuite suivis prospectivement pendant huit semaines. Les échelles utilisées dans cette étude sont les suivantes : Échelle d'Évaluation de la Conscience de la Maladie, Formulaire Clinique-Praticien de l'Indice de Profil d'Addiction, Échelle des Symptômes Positifs et Négatifs, Échelle d'Évaluation Globale, Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh.
Trouble psychotique induit par la méthamphétamine - Consommation de cannabis à vie (MP - LCU)
Participants masculins adultes (18-65 ans) diagnostiqués avec un trouble psychotique induit par la méthamphétamine (sans consommation de cannabis à vie) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR). Aucune intervention n'a été/ne sera attribuée par le protocole d'étude. Au départ, les participants rempliront un formulaire d'informations sociodémographiques et cliniques. Les symptômes psychiatriques et les caractéristiques liées à l'addiction seront évalués à l'aide d'échelles psychométriques standardisées. Les participants seront ensuite suivis prospectivement pendant huit semaines. Les échelles utilisées dans cette étude sont les suivantes : Échelle d'évaluation de l'insight, Formulaire clinique-praticien de l'indice de profil d'addiction, Échelle des syndromes positif et négatif, Échelle d'évaluation globale, Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'Insight (IAS)
Délai: Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Il a été rapporté que la perspicacité ne peut être évaluée ni comme présente ni comme absente, et elle a été définie comme un processus en trois volets comprenant la compliance au traitement, la prise de conscience de la maladie et la reconnaissance précise des expériences psychotiques. Sur la base de ces composantes, l'échelle d'évaluation de la perspicacité (IAS) a été développée comme une échelle administrée par un clinicien qui évalue quantitativement la perspicacité chez les personnes atteintes de psychose. L'IAS est une échelle semi-structurée, administrée par un clinicien, composée de 8 questions. "Acceptation du traitement" (1a), "demande de traitement" (1b), "connaissance de la maladie" (2a), "connaissance de la maladie mentale" (2b), "explication de la maladie" (2c), "En plus des 7 sous-échelles intitulées "croyance en la vérité du délire" (3a), "explication de leurs expériences" (3b), il existe une sous-échelle intitulée "réaction à l'incrédulité". Le score total maximum avec cette question est de 18. Un score élevé indique un niveau élevé de perspicacité. Cette échelle n'a été administrée qu'au groupe souffrant de trouble psychotique induit par la méthamphétamine.
Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Indice de Profil d'Addiction - Formulaire Clinique-Praticien (API-C)
Délai: Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
L'API a été développée pour mesurer les facteurs liés à la dépendance. Il s'agit d'une mesure de 37 questions et de 5 sous-échelles. Les sous-échelles mesurent les caractéristiques de la consommation de substances, les critères diagnostiques de dépendance, l'effet de la consommation de substances sur la vie de l'individu, l'envie de consommer des substances et la motivation à arrêter la consommation de substances. L'API-C comprend l'évaluation des six domaines liés à la dépendance, en dehors des domaines que l'API mesure directement. Deux de ces six domaines mesurent l'état mental, tandis que les autres mesurent certaines caractéristiques personnelles de la dépendance. Ces domaines sont : la dépression, l'anxiété, la perte de contrôle de la colère, le manque de comportement sécuritaire, la recherche de sensations fortes et l'impulsivité. En plus des 37 questions de l'API, il y a 21 questions supplémentaires dans l'API-C. Des formulaires d'auto-déclaration et d'application sont disponibles. Dans notre étude, le formulaire praticien de l'API-C a été utilisé.
Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
La PANSS a été développée pour évaluer les symptômes positifs et négatifs ainsi que la psychopathologie générale chez les patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie, et pour mesurer le niveau de ces symptômes. Elle est administrée via un entretien semi-structuré, en prenant en compte la semaine écoulée. Des informations peuvent également être obtenues auprès des proches du patient et du personnel soignant. Elle comprend un total de 30 items : 7 items portant sur les symptômes positifs, 7 sur les symptômes négatifs et 16 sur les symptômes de psychopathologie générale. Chaque item est noté de 1 à 7, et les scores sont additionnés pour obtenir le score final. Cette échelle n'a été administrée qu'au groupe de troubles psychotiques induits par la méthamphétamine.
Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Échelle d'évaluation globale (GAS)
Délai: Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
C'est une échelle d'évaluation qui est administrée rapidement et couvre tous les aspects des changements dans la psychopathologie (fonctionnement psychologique, social et professionnel). Développée en 1976, elle est notée de 0 à 100. Un score plus bas est associé à un niveau de fonctionnement plus faible.
Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.
Le PSQI, qui évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois, se compose de 24 questions. Dix-neuf d'entre elles sont des questions d'auto-évaluation auxquelles répond le patient, tandis que cinq questions sont répondues par un conjoint ou un colocataire et sont utilisées uniquement à des fins d'informations cliniques et ne sont pas incluses dans le score. La dernière question d'auto-évaluation (question 19) concerne la présence d'un colocataire ou d'un conjoint et n'est pas utilisée dans le calcul du score. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Il sera administré une fois par semaine pendant huit semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude [comprenant les variables sociodémographiques, l'Échelle d'Évaluation Insight, le Formulaire Clinique-Praticien de l'Indice de Profil d'Addiction, l'Échelle des Symptômes Positifs et Négatifs, l'Échelle d'Évaluation Globale, l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh] seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable à des fins académiques.

Les données seront partagées après suppression de tous les identifiants directs et conformément aux approbations éthiques applicables et aux réglementations sur la protection des données. L'accès aux données nécessitera une proposition de recherche méthodologiquement solide et un accord d'utilisation des données. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication et resteront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les demandes doivent être approuvées par le chercheur principal et peuvent nécessiter un accord d'utilisation des données conformément aux réglementations institutionnelles et éthiques.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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