Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykiatriska symtomkarakteristika vid metamfetamininducerad psykos med och utan livstids cannabisbruk

8 september 2026 uppdaterad av: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Undersökning av faktorer associerade med psykiska symptom hos deltagare diagnostiserade med metamfetamininducerad psykotisk störning med och utan livstids cannabisbruk

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att undersöka faktorer som är förknippade med allvaret av psykiatriska symptom hos deltagare med diagnosen metamfetamininducerat psykotiskt syndrom (MP) med och utan livstids cannabisbruk (LCU). Deltagare som är inlagda på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital och som uppfyller kriterierna för MP enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kommer att inkluderas.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på förekomst eller frånvaro av LCU. Psykiatriska symptom och kliniska egenskaper kommer att bedömas varje vecka under en åtta veckor lång uppföljningsperiod som inlagd patient med hjälp av standardiserade psykometriska instrument.

Studien syftar till att avgöra om LCU påverkar förloppet och allvaret av psykiatriska symptom vid MP samt att identifiera miljömässiga, individuella och familjära faktorer som är förknippade med symtomutvecklingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metamfetamin är ett syntetiskt centralstimulerande medel med starkt beroendeframkallande potential och betydande neurotoxiska effekter. Kronisk exponering för metamfetamin orsakar dopaminerg dysreglering och kan leda till utveckling av psykotiska symptom, inklusive hallucinationer, vanföreställningar och beteendestörningar. Metamfetamininducerad psykotisk störning (MP) förekommer hos en betydande andel av personer som använder metamfetamin.

Cannabisanvändning observeras ofta bland personer som använder metamfetamin. Livstids cannabisanvändning (LCU) har associerats med en rad psykiatriska symptom inklusive ångest, irritabilitet, sömnstörningar, kognitiva störningar och psykotiska symptom. Effekten av LCU på förloppet av MP har dock inte klart fastställts.

De flesta befintliga studier som undersöker psykotiska symptom vid MP har varit tvärsnittsstudier eller retrospektiva i design. Prospektiva kohortstudier som undersöker symtomprogression och associerade riskfaktorer förblir begränsade.

Denna studie är utformad som en prospektiv kohortstudie och kommer att genomföras hos deltagare som är inlagda på Elazığ Mentalhälsa- och Sjukdomssjukhus psykiatriska klinik för inläggning. Deltagare diagnostiserade med MP enligt (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) DSM-5-TR-kriterier kommer att inkluderas och delas in i två grupper: Grupp 1 = Deltagare med MP plus LCU (MP+LCU), Grupp 2 = Deltagare med MP (ingen nuvarande eller tidigare cannabisanvändning).

LCU kommer att definieras som användning av cannabis tre eller fler gånger under de senaste 30 dagarna och/eller användning av cannabis mer än fyrtio gånger under det senaste året.

Deltagarna kommer att följas veckovis i åtta veckor under sjukhusvistelsen. Psykiatriska symptom, substans-/drogbruksegenskaper och psykosociala variabler kommer att bedömas med standardiserade psykometriska instrument.

Skalorna som används/kommer att användas i denna studie är följande: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Det primära syftet med denna studie är att identifiera miljömässiga, familjära och individuella faktorer associerade med psykiatrisk symtomallvarlighetsgrad hos deltagare med MP och att avgöra om LCU påverkar symtomprogressionen.

Efter genomförd uppföljningsperiod kommer data att analyseras med statistisk programvara och resultaten kommer att förberedas för publicering i vetenskapliga tidskrifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
Telefonnummer: +905382207558
E-post: mhorum@hotmail.com

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Elâzığ
  - Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23200
    - Rekrytering
    - Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
    - Kontakt:
      
      Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
      
      Telefonnummer: +905382207558
      
      E-post: mhorum@hotmail.com
  - Elâzığ, Elâzığ, Turkiet (Türkiye), 23200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
    - Kontakt:
      
      Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
      
      Telefonnummer: +905382207558
      
      E-post: mhorum@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna manliga deltagare i åldern 18–65 år som har vårdats på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital.

Gruppen med metamfetamininducerat psykotiskt tillstånd (MP) med och utan livstids cannabisbruk (LCU) kommer att inkludera på varandra följande deltagare som diagnosticerats med MP med och utan LCU enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR).

Båda grupperna kommer att bestå av aktiva metamfetaminanvändare och kommer att vara inlagda för klinisk hantering vid bedömningstillfället. Urintoxikologisk screening utfördes vid inläggning för att bekräfta substans-/läkemedelsbruksstatus.

Beskrivning

För Metamfetamininducerad psykotisk störning plus livstids cannabisbruk (MP + LCU) grupp:
*Inklusionskriterier:
• Diagnos av MP enligt DSM-5-TR
- Diagnos av cannabisbruksstörning enligt DSM-5-TR
- Medicinfri i minst en månad före upptagning
- Ålder ≥ 18 år och <65 år
- Lämnat informerat samtycke
För Metamfetamininducerad psykotisk störning plus livstids cannabisbruk (MP + LCU) grupp:
*Exklusionskriterier:
• Hypertoni
• Diabetes mellitus
• Kronisk njursjukdom
• Reumatoid artrit
• Systemisk lupus erythematosus
• Hjärtsjukdom
- Allvarliga neurologiska störningar
- Immunologisk eller systemisk sjukdom
- Primära psykiatriska störningar förutom MP
- Alkoholbruksstörning
För Metamfetamininducerad psykotisk störning (MP utan LCU) grupp:
*Inklusionskriterier:
• Diagnos av MP enligt DSM-5-TR
• Medicinfri i minst en månad före upptagning
• Ålder ≥ 18 år och <65 år
• Lämnat informerat samtycke
För Metamfetamininducerad psykotisk störning (MP utan LCU) grupp:
*Exklusionskriterier:
• Hypertoni
• Diabetes mellitus
• Kronisk njursjukdom
- Reumatoid artrit
- Systemisk lupus erythematosus
- Härtsjukdom
- Allvarliga neurologiska störningar
- Immunologisk eller systemisk sjukdom
- Primära psykiatriska störningar förutom MP
- Alkoholbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Methamphetamininducerad psykotisk störning + Livstids cannabisbruk (MP + LCU) Vuxna manliga deltagare (18-65 år) diagnosticerade med Metamfetamininducerad psykotisk störning plus livstids cannabisbruk (MP + LCU) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kriterier. Ingen intervention tilldelades/kommer att tilldelas av studieprotokollet. Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i ett sociodemografiskt och kliniskt informationsformulär. Psykiatriska symtom och beroenderelaterade egenskaper kommer att bedömas med standardiserade psykometriska skalor. Deltagarna kommer sedan att följas prospektivt i åtta veckor. De skalor som kommer att användas i denna studie är följande: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.
Metamfetamininducerad psykotisk störning - Livstids cannabisbruk (MP - LCU) Vuxna manliga deltagare (18-65 år) diagnostiserade med amfetamininducerad psykos (ingen livstids cannabisbruk) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Ingen intervention tilldelades/kommer att tilldelas enligt studieprotokollet. Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i ett formulär för sociodemografisk och klinisk information. Psykiatriska symptom och beroenderelaterade egenskaper kommer att bedömas med hjälp av standardiserade psykometriska skattningsskalor. Deltagarna kommer sedan att följas prospektivt i åtta veckor. Följande skalor kommer att användas i denna studie: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Grupp / Kohort

Methamphetamininducerad psykotisk störning + Livstids cannabisbruk (MP + LCU)

Vuxna manliga deltagare (18-65 år) diagnosticerade med Metamfetamininducerad psykotisk störning plus livstids cannabisbruk (MP + LCU) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) kriterier. Ingen intervention tilldelades/kommer att tilldelas av studieprotokollet. Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i ett sociodemografiskt och kliniskt informationsformulär. Psykiatriska symtom och beroenderelaterade egenskaper kommer att bedömas med standardiserade psykometriska skalor. Deltagarna kommer sedan att följas prospektivt i åtta veckor. De skalor som kommer att användas i denna studie är följande: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Metamfetamininducerad psykotisk störning - Livstids cannabisbruk (MP - LCU)

Vuxna manliga deltagare (18-65 år) diagnostiserade med amfetamininducerad psykos (ingen livstids cannabisbruk) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR). Ingen intervention tilldelades/kommer att tilldelas enligt studieprotokollet. Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i ett formulär för sociodemografisk och klinisk information. Psykiatriska symptom och beroenderelaterade egenskaper kommer att bedömas med hjälp av standardiserade psykometriska skattningsskalor. Deltagarna kommer sedan att följas prospektivt i åtta veckor. Följande skalor kommer att användas i denna studie: Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Insight Assessment Scale (IAS) Tidsram: Det kommer att administreras en gång per vecka i åtta veckor.	Det rapporterades att insikt inte kan utvärderas som vare sig närvarande eller frånvarande, och den definierades som en trevägsprocess som består av följsamhet till behandling, medvetenhet om sjukdomen och korrekt igenkänning av psykotiska erfarenheter. Baserat på dessa komponenter utvecklades Insight Assessment Scale (IAS) som en klinikeradministrerad skala som kvantitativt bedömer insikt för individer med psykos. IAS är en 8-fråge, klinikeradministrerad, semistrukturerad skala. "Behandlingsacceptans" (1a), "behandlingsbegäran" (1b), "kunskap om sjukdom" (2a), "kunskap om psykisk sjukdom" (2b), "förklaring av sjukdom" (2c), "Förutom de 7 delskalorna med titlarna "tro på sanningen av vanföreställningen" (3a), "förklaring av sina erfarenheter" (3b), finns en delskala med titeln "reaktion på misstro". Det högsta totala poäng med denna fråga är 18. Ett högt poäng indikerar en hög nivå av insikt. Denna skala administrerades endast till gruppen med metamfetamininducerad psykotisk störning.	Det kommer att administreras en gång per vecka i åtta veckor.
Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form (API-C) Tidsram: Det kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.	API utvecklades för att mäta faktorer relaterade till missbruk. Den består av 37 frågor och 5 subskalor. Subskalorna mäter substansbrukets egenskaper, beroendediagnostiska kriterier, substansbrukets inverkan på individens liv, begäret efter substansbruk och motivationen att sluta med substansbruk. API-C inkluderar bedömningen av sex områden relaterade till missbruket utöver de områden som API mäter direkt. Två av dessa sex områden mäter mental status, medan de övriga mäter vissa personliga egenskaper för missbruk. Dessa områden är: depression, ångest, bristande kontroll över ilska, brist på säkert beteende, spänningssökande beteende och impulsivitet. Utöver de 37 frågorna i API finns ytterligare 21 frågor i API-C. Självrapporterings- och utredningsformulär finns tillgängliga. I vår studie användes API-C Practitioner Form.	Det kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Tidsram: Det kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.	PANSS utvecklades för att bedöma positiva och negativa symtom samt allmän psykopatologi hos patienter med schizofrenispektrumstörning, och för att mäta nivån av dessa symtom. Den administreras via en semistrukturerad intervju, med hänsyn till den senaste veckan. Information kan också erhållas från patientens anhöriga och sjukvårdspersonal. Den består av totalt 30 punkter: 7 punkter som behandlar positiva symtom, 7 som behandlar negativa symtom och 16 som behandlar allmänna psykopatologiska symtom. Varje punkt poängsätts från 1 till 7, och poängen summeras för det slutliga resultatet. Denna skala administrerades endast till gruppen med metamfetamininducerad psykosstörning.	Det kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.
Global Assessment Scale (GAS) Tidsram: Den kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.	Det är en bedömningsskala som administreras snabbt och täcker alla aspekter av förändringar i psykopatologi (psykologisk, social och yrkesmässig funktion). Utvecklad 1976, poängsätts den från 0 till 100. Ett lägre poäng är förknippat med en lägre funktionsnivå.	Den kommer att administreras en gång i veckan i åtta veckor.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Tidsram: Det kommer att administreras en gång per vecka i åtta veckor.	PSQI, som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden, består av 24 frågor. Nitton av dessa är självrapporteringsfrågor som besvaras av patienten, medan fem frågor besvaras av en make/maka eller rumskamrat och endast används för klinisk information och ingår inte i poängen. Den sista självrapporteringsfrågan (fråga 19) handlar om närvaron av en rumskamrat eller make/maka och används inte i poängsättningen. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 21. En total poäng högre än 5 indikerar dålig sömnkvalitet.	Det kommer att administreras en gång per vecka i åtta veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

23 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

EMHDH-2026-METH-CANNABIS-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna studie [inklusive sociodemografiska variabler, Insight Assessment Scale, Addiction Profile Index Clinical-Practitioner Form, Positive and Negative Syndrome Scale, Global Assessment Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index] kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran för akademiska ändamål.

Data kommer att delas efter borttagning av alla direkta identifierare och i enlighet med tillämpliga etiska godkännanden och dataskyddsregler. Tillgång till data kommer att kräva ett metodologiskt hållbart forskningsförslag och ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar bör riktas till motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering och kommer att förbli tillgänglig i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång beviljas forskare som lämnar ett metodologiskt sund förslag. Begäranden måste godkännas av huvudundersökaren och kan kräva ett avtal om dataanvändning i enlighet med institutionella och etiska föreskrifter.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .