肝悪性腫瘍に対する複合多様性腫瘍治療システムの安全性、有効性および免疫機構の探求に関する臨床研究
2026年7月7日 更新者：Wen-Tao Li、Fudan University
肝悪性腫瘍に対する複合多様腫瘍治療システムの安全性、有効性、および免疫機構の探求に関する臨床研究
肝悪性腫瘍に対する複合多様式腫瘍治療システムの安全性、有効性、および免疫機序の探索に関する臨床研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wentao li
- 電話番号：+86 13774225887
- メール：liwentao98@126.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200000
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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コンタクト：
- wentao li
- 電話番号：+86 13774225887
- メール：liwentao98@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢18〜80歳、性別を問わず；
- 組織病理学的に確認された、または臨床的に診断された肝悪性腫瘍（原発性肝癌および転移性肝癌を含む）；
- アブレーション治療の対象となる画像評価可能な標的病変が存在し、標的病変の最大径が3〜5cmであること；
- 患者が外科的切除に不耐性であるか、または拒否していること；
- ECOGパフォーマンスステータススコアが≤2で、予想生存期間が3ヶ月以上であること。
除外基準：
- 肝機能がChild-Pugh Cに分類され、肝保護療法で改善できない場合；
- 巨大またはびまん性肝細胞癌；
- 血管性腫瘍血栓の存在、または隣接臓器への浸潤；
- 治療開始前1ヶ月以内の食道（胃底部）静脈瘤破裂および出血の既往歴；
- 修正不可能な凝固障害および重度の血液学的異常があり、重度の出血のリスクが高い場合；
- 難治性の大量腹水、悪液質；
- 活動性感染症、特に胆道系の炎症性疾患；
- 肝、腎、心、肺、脳などの主要臓器の重度の機能不全；
- 意識障害、または治療への協力が不可能な場合；
- 過去の全身治療（例：化学療法）から2週間未満であり、かつ前治療からの回復が不十分な場合：CTCAE 6.0グレード>1（脱毛を除く）；
- 研究者が被験者の参加に不適格である、または被験者の研究参加に影響を与えると判断したその他の要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
多様式腫瘍熱凝固療法
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マルチモーダル腫瘍熱アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1カ月時点におけるアブレーション有効率
時間枠：アブレーション後1ヶ月
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術後1ヶ月時点でのアブレーション有効率
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アブレーション後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の末梢血免疫微小環境の変化
時間枠：アブレーション後1か月
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治療前後の末梢血免疫微小環境の変化
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アブレーション後1か月
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有害事象及び重篤な有害事象
時間枠：1ヶ月
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有害事象および重篤な有害事象
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月13日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。