Klinische studie naar de veiligheid, werkzaamheid en verkenning van immuunmechanismen van een gecombineerd multimodaal tumortherapiesysteem voor levermaligniteiten

Insluitingscriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar, ongeacht geslacht;
2. Histopathologisch bevestigde of klinisch gediagnosticeerde levermaligniteiten, inclusief primaire leverkanker en gemetastaseerde leverkanker;
3. Aanwezigheid van een beeldvormend evalueerbare doelafwijking voor ablatie, met een maximale diameter van de doelafwijking van 3-5 cm;
4. Patiënt is intolerant voor of weigert chirurgische resectie;
5. ECOG-prestatiestatus score ≤ 2, met een verwachte overlevingsperiode van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Leverfunctie geclassificeerd als Child-Pugh C, niet verbeterbaar met leverbeschermende therapie;
2. Massieve of diffuse hepatocellulair carcinoom;
3. Aanwezigheid van vasculaire tumortrombus of invasie van aangrenzende organen;
4. Geschiedenis van oesofageale (maagfundus) varicesruptuur en bloeding binnen 1 maand voorafgaand aan de behandeling;
5. Oncorrigeerbare stollingsdysfunctie en ernstige hematologische afwijkingen, met een hoog risico op ernstige bloedingen;
6. Refractaire massieve ascites, cachexie;
7. Actieve infectie, vooral ontstekingsaandoeningen van het galsysteem;
8. Ernstig functioneel falen van belangrijke organen zoals lever, nieren, hart, longen en hersenen;
9. Verstoord bewustzijn, of onvermogen om mee te werken aan behandeling;
10. Eerdere systemische behandelingen (bijv. chemotherapie) met een interval van minder dan 2 weken en niet hersteld van eerdere behandeling: CTCAE 6.0 graad >1 (behalve alopecia);
11. Enige andere factoren die volgens de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maken voor deelname of de betrokkenheid van de deelnemer in de studie beïnvloeden.