Étude clinique sur la sécurité, l'efficacité et l'exploration des mécanismes immunitaires d'un système de thérapie tumorale multimodale combinée pour les tumeurs malignes hépatiques

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 80 ans, quel que soit le sexe ;
2. Tumeurs hépatiques malignes confirmées histopathologiquement ou diagnostiquées cliniquement, y compris le cancer primitif du foie et le cancer du foie métastatique ;
3. Présence d'une lésion cible évaluable par imagerie pour l'ablation, le diamètre maximal de la lésion cible étant de 3 à 5 cm ;
4. Le patient est intolérant à ou refuse la résection chirurgicale ;
5. Score de performance ECOG ≤ 2, avec une période de survie attendue supérieure à 3 mois.

Critères d'exclusion :

1. Fonction hépatique classée Child-Pugh C, non améliorable par traitement hépatoprotecteur ;
2. Carcinome hépatocellulaire massif ou diffus ;
3. Présence d'un thrombus tumoral vasculaire ou d'une invasion des organes adjacents ;
4. Antécédents de rupture et de saignement de varices œsophagiennes (fond gastrique) dans le mois précédant le traitement ;
5. Trouble de la coagulation non corrigeable et anomalies hématologiques sévères, avec un risque élevé d'hémorragie grave ;
6. Ascite réfractaire massive, cachexie ;
7. Infection active, en particulier affections inflammatoires du système biliaire ;
8. Défaillance fonctionnelle sévère des principaux organes tels que le foie, les reins, le cœur, les poumons et le cerveau ;
9. Trouble de la conscience, ou incapacité à coopérer au traitement ;
10. Traitements systémiques antérieurs (par exemple, chimiothérapie) avec un intervalle de moins de 2 semaines et non rétablis du traitement précédent : grade CTCAE 6.0 >1 (sauf pour l'alopécie) ;
11. Tout autre facteur jugé par l'investigateur comme rendant le sujet inapte à participer ou affectant la participation du sujet à l'étude.