Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności oraz eksploracji mechanizmów immunologicznych złożonego multimodalnego systemu terapii nowotworów wątroby
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Wen-Tao Li, Fudan University
Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i badania mechanizmów immunologicznych złożonego multimodalnego systemu terapii nowotworów wątroby
Badanie kliniczne dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności oraz eksploracji mechanizmów immunologicznych zintegrowanego wielomodalnego systemu terapii nowotworów złośliwych wątroby
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wentao li
- Numer telefonu: +86 13774225887
- E-mail: liwentao98@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- wentao li
- Numer telefonu: +86 13774225887
- E-mail: liwentao98@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-80 lat, niezależnie od płci;
- Histopatologicznie potwierdzone lub klinicznie zdiagnozowane nowotwory złośliwe wątroby, w tym pierwotny rak wątroby i przerzutowy rak wątroby;
- Obecność obrazowo ocenianej zmiany docelowej do ablacji, przy czym maksymalna średnica zmiany docelowej wynosi 3-5 cm;
- Pacjent nie toleruje lub odmawia resekcji chirurgicznej;
- Wskaźnik sprawności ECOG ≤ 2, z oczekiwanym okresem przeżycia dłuższym niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Funkcja wątroby sklasyfikowana jako Child-Pugh C, niepoprawialna leczeniem hepatoprotekcyjnym;
- Masowy lub rozlany rak wątrobowokomórkowy;
- Obecność naczyniowego skrzepliny nowotworowej lub nacieku na sąsiednie narządy;
- Wywiad pęknięcia i krwawienia z żylaków przełyku (dna żołądka) w ciągu 1 miesiąca przed leczeniem;
- Niekorygowalna dysfunkcja krzepnięcia i ciężkie nieprawidłowości hematologiczne, z wysokim ryzykiem ciężkiego krwawienia;
- Oporny masywny wodobrzusze, wyniszczenie;
- Aktywna infekcja, zwłaszcza stany zapalne dróg żółciowych;
- Ciężka niewydolność funkcjonalna głównych narządów, takich jak wątroba, nerki, serce, płuca i mózg;
- Zaburzenia świadomości lub niezdolność do współpracy w leczeniu;
- Poprzednie leczenie ogólnoustrojowe (np. chemioterapia) w odstępie krótszym niż 2 tygodnie i brak powrotu do zdrowia po poprzednim leczeniu: CTCAE 6.0 stopień >1 (z wyjątkiem łysienia);
- Jakiekolwiek inne czynniki uznane przez badacza za powodujące, że osoba badana nie nadaje się do udziału lub wpływające na udział osoby badanej w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Leczenia
Wielomodalna termiczna ablacja nowotworu
|
Wielomodalna termiczna ablacja guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności ablacji po 1 miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ablacji
|
Wskaźnik skuteczności ablacji w 1 miesiąc po operacji
|
1 miesiąc po ablacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w mikrośrodowisku immunologicznym krwi obwodowej przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ablacji
|
Zmiany w mikrośrodowisku immunologicznym krwi obwodowej przed i po leczeniu
|
1 miesiąc po ablacji
|
|
Niekorzystne zdarzenia i poważne niekorzystne zdarzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTTIR-DHF-701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ablacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria