Estudio Clínico sobre la Seguridad, Eficacia y Exploración de los Mecanismos Inmunológicos de un Sistema de Terapia Tumoral Multimodal Combinado para Neoplasias Hepáticas

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 80 años, independientemente del género;
2. Malignidades hepáticas confirmadas histopatológicamente o diagnosticadas clínicamente, incluyendo cáncer de hígado primario y cáncer de hígado metastásico;
3. Presencia de una lesión objetivo evaluable por imagen para ablación, con un diámetro máximo de la lesión objetivo de 3-5 cm;
4. El paciente es intolerante o rechaza la resección quirúrgica;
5. Puntuación del estado funcional ECOG ≤ 2, con un período de supervivencia esperado mayor a 3 meses.

Criterios de exclusión:

1. Función hepática clasificada como Child-Pugh C, no mejorable con terapia hepatoprotectora;
2. Carcinoma hepatocelular masivo o difuso;
3. Presencia de trombo tumoral vascular o invasión de órganos adyacentes;
4. Antecedentes de rotura y sangrado de várices esofágicas (fondo gástrico) dentro del mes previo al tratamiento;
5. Disfunción de coagulación no corregible y anomalías hematológicas graves, con alto riesgo de sangrado severo;
6. Ascitis masiva refractaria, caquexia;
7. Infección activa, especialmente condiciones inflamatorias del sistema biliar;
8. Fallo funcional grave de órganos principales como hígado, riñón, corazón, pulmón y cerebro;
9. Alteración de la conciencia, o incapacidad para cooperar con el tratamiento;
10. Tratamientos sistémicos previos (p. ej., quimioterapia) con un intervalo menor a 2 semanas y no haberse recuperado del tratamiento previo: CTCAE 6.0 grado >1 (excepto alopecia);
11. Cualquier otro factor considerado por el investigador que haga al sujeto no apto para participar o que afecte la participación del sujeto en el estudio.