Studio Clinico sulla Sicurezza, Efficacia ed Esplorazione dei Meccanismi Immunitari di un Sistema di Terapia Tumorale Multimodale Combinata per Neoplasie Maligne Epatiche
4 marzo 2026 aggiornato da: Wen-Tao Li, Fudan University
Studio clinico sulla sicurezza, efficacia ed esplorazione dei meccanismi immunitari di un sistema di terapia tumorale multimodale combinata per neoplasie epatiche
Studio clinico sulla sicurezza, efficacia ed esplorazione dei meccanismi immunitari di un sistema combinato di terapia tumorale multimodale per le neoplasie epatiche
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: wentao li
- Numero di telefono: +86 13774225887
- Email: liwentao98@126.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contatto:
- wentao li
- Numero di telefono: +86 13774225887
- Email: liwentao98@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-80 anni, indipendentemente dal genere;
- Tumori epatici maligni confermati istopatologicamente o diagnosticati clinicamente, inclusi tumori epatici primari e tumori epatici metastatici;
- Presenza di una lesione target valutabile con imaging per l'ablazione, con diametro massimo della lesione target di 3-5 cm;
- Il paziente è intollerante o rifiuta la resezione chirurgica;
- Punteggio di performance status ECOG ≤ 2, con un periodo di sopravvivenza atteso superiore a 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Funzionalità epatica classificata come Child-Pugh C, non migliorabile con terapia epatoprotettiva;
- Carcinoma epatocellulare massivo o diffuso;
- Presenza di trombo tumorale vascolare o invasione di organi adiacenti;
- Storia di rottura e sanguinamento di varici esofagee (del fondo gastrico) entro 1 mese prima del trattamento;
- Disfunzione della coagulazione non correggibile e gravi anomalie ematologiche, con alto rischio di sanguinamento grave;
- Ascite massiva refrattaria, cachessia;
- Infezione attiva, in particolare condizioni infiammatorie del sistema biliare;
- Grave insufficienza funzionale di organi principali come fegato, reni, cuore, polmoni e cervello;
- Consapevolezza compromessa, o incapacità di cooperare con il trattamento;
- Precedenti trattamenti sistemici (es. chemioterapia) con un intervallo inferiore a 2 settimane e non recuperati dal trattamento precedente: grado CTCAE 6.0 >1 (eccetto per l'alopecia);
- Qualsiasi altro fattore ritenuto dallo sperimentatore non idoneo per la partecipazione del soggetto o che influisca sul coinvolgimento del soggetto nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Trattamento
Ablazione Termica Tumorale Multimodale
|
Ablazione Termica Tumorale Multimodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di efficacia dell'ablazione a 1 mese dall'intervento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ablazione
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Tasso di efficacia dell'ablazione a 1 mese postoperatorio
|
1 mese dopo l'ablazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel Microambiente Immunitario del Sangue Periferico Prima e Dopo il Trattamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ablazione
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Cambiamenti nel Microambiente Immunitario del Sangue Periferico Prima e Dopo il Trattamento
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1 mese dopo l'ablazione
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|
Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 1 mese
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Eventi avversi ed eventi avversi gravi
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTTIR-DHF-701
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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